Aspergilóza u pacientů přijatých na hematologické oddělení
Prospektivní studie o incidenci invazivních infekcí Aspergillus u hematologických pacientů: využití screeningu nosním stěrem a odběru vzorků z prostředí (AspHem)
Aspergillus je vláknitá plíseň všudypřítomná v prostředí a koncentrace jejích spor ve vzduchu se liší podle povětrnostních podmínek a ročních období. V tomto ohledu jsou často vyvíjeny snahy o omezení jeho šíření na odděleních, kde jsou ubytováni křehcí pacienti (např. JIP, hematologie, onkologie atd.). U těchto pacientů se totiž Aspergilové infekce mohou projevit jako plicní aspergilóza, invazivní rhinosinusitida nebo angioinvazivní aspergilóza s výrazně vysokou mírou nemocnosti a úmrtnosti, zatímco u zdravých imunokompetentních jedinců onemocnění způsobuje jen zřídka.
Předchozí studie prokázaly souvislost mezi nosním přenašečstvím mikroorganismů a rozvojem invazivního infekčního onemocnění; tyto studie se však zaměřovaly především na stafylokoky a druhy Candida.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat šíření Aspergillus v rámci nemocničního oddělení a analyzovat souvislost mezi nozokomiální infekcí a závažností příznaků v kohortě křehké populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alba Muzzi
- Telefonní číslo: 0382/502268
- E-mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
Studijní místa
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Alba Muzzi
- Telefonní číslo: 0382/502268
- E-mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Podpis informovaného souhlasu
- Přijetí na hematologické oddělení San Matteo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet nově vzniklé invazivní aspergilózy
Časové okno: až 2 roky
|
počet nových případů invazivní aspergilózy u pacientů, kteří byli přijati na oddělení s negativním výtěrem při přijetí, v přepočtu na osobu-čas.
|
až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korelace mezi hladinami rodu Aspergillus ve vzduchu a počtem subjektů s pozitivním stěrem při propuštění
Časové okno: až 2 roky
|
až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AspHem
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Aspergillus
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko