- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07440485
Zakażenie grzybem Aspergillus u pacjentów przyjętych na oddział hematologii
Prospektywne badanie dotyczące częstości występowania inwazyjnych zakażeń grzybiczych wywołanych przez Aspergillus u pacjentów hematologicznych: użyteczność badania wymazów z nosa i pobierania próbek środowiskowych (AspHem)
Aspergillus to pleśń nitkowata wszechobecna w środowisku, a stężenie jej zarodników w powietrzu zmienia się w zależności od warunków pogodowych i pór roku. Pod tym względem często podejmuje się starania, aby ograniczyć jej rozprzestrzenianie się na oddziałach, gdzie przebywają pacjenci wrażliwi (np. OIT, Hematologia, Onkologia itp.). Rzeczywiście, u tych pacjentów zakażenia grzybem Aspergillus mogą przybierać postać aspergilozy płucnej, inwazyjnego zapalenia zatok przynosowych lub angioinwazyjnej aspergilozy ze znacznie wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności, podczas gdy rzadko powoduje chorobę u zdrowych osób immunokompetentnych.
Poprzednie badania ustaliły związek między nosowym nosicielstwem mikroorganizmów a rozwojem inwazyjnej choroby zakaźnej; jednak te badania koncentrowały się głównie na gatunkach gronkowców i Candida.
Głównym celem tego badania jest zbadanie rozprzestrzeniania się Aspergillus w obrębie oddziału szpitalnego oraz analiza związku między zakażeniem szpitalnym a nasileniem objawów w grupie populacji wrażliwej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alba Muzzi
- Numer telefonu: 0382/502268
- E-mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
Lokalizacje studiów
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Alba Muzzi
- Numer telefonu: 0382/502268
- E-mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥ 18 lat
- Podpisanie świadomej zgody
- Przyjęcie na Oddział Hematologii San Matteo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba nowych przypadków inwazyjnej aspergilozy
Ramy czasowe: do 2 lat
|
liczba nowych przypadków inwazyjnej aspergilozy u pacjentów, którzy zostali przyjęci na oddział z ujemnym wynikiem wymazu przy przyjęciu na osoboczastkę.
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zależność między stężeniem Aspergillus w powietrzu a liczbą pacjentów z dodatnim wymazem przy wypisie
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AspHem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .