- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07440485
Infeção por Aspergillus em Doentes Admitidos na Enfermaria de Hematologia
Um Estudo Prospectivo sobre a Incidência de Infeções Invasivas por Aspergillus em Doentes Hematológicos: a Utilidade do Rastreio por Zaragatoa Nasal e Amostragem Ambiental (AspHem)
O Aspergillus é um fungo filamentoso ubíquo no ambiente e a concentração dos seus esporos no ar varia consoante as condições meteorológicas e as estações do ano. A este respeito, esforços são frequentemente feitos para limitar a sua difusão em enfermarias onde estão alojados doentes frágeis (por exemplo, UCI, Hematologia, Oncologia, etc.). Com efeito, nestes doentes, as infeções por Aspergillus podem apresentar-se como aspergilose pulmonar, rinosinusite invasiva ou aspergilose angioinvasiva com taxas significativamente elevadas de morbilidade e mortalidade, enquanto raramente causa doença em indivíduos saudáveis imunocompetentes.
Estudos anteriores estabeleceram a correlação entre a colonização nasal de microrganismos e o desenvolvimento de uma doença infeciosa invasiva; no entanto, esses estudos focaram-se principalmente em espécies de Staphylococcus e Candida.
O principal objetivo deste estudo é investigar a disseminação do Aspergillus dentro de uma enfermaria hospitalar e analisar a correlação entre a infeção nosocomial e a gravidade dos sintomas numa coorte de população frágil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alba Muzzi
- Número de telefone: 0382/502268
- E-mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
Locais de estudo
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Pavia
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Pavia, Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contato:
- Alba Muzzi
- Número de telefone: 0382/502268
- E-mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- Assinatura do consentimento informado
- Admissão no serviço de Hematologia do Hospital San Matteo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de novos casos de aspergilose invasiva
Prazo: até 2 anos
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número de novos casos de aspergilose invasiva em doentes que entraram na enfermaria com um zaragatoa negativo à admissão por pessoa-tempo.
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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correlação entre os níveis de Aspergillus no ar e o número de sujeitos com uma zaragatoa positiva na alta
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AspHem
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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