- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07440485
Infection à Aspergillus chez les patients admis au service d'hématologie
Une étude prospective sur l'incidence des infections invasives à Aspergillus chez les patients hématologiques : l'utilité du dépistage par écouvillonnage nasal et de l'échantillonnage environnemental (AspHem)
L'Aspergillus est une moisissure filamenteuse omniprésente dans l'environnement, et la concentration de ses spores dans l'air varie en fonction des conditions météorologiques et des saisons. À cet égard, des efforts sont souvent déployés pour limiter sa diffusion dans les services où sont hébergés des patients fragiles (par exemple, réanimation, hématologie, oncologie, etc.). En effet, chez ces patients, les infections à Aspergillus peuvent se présenter sous forme d'aspergillose pulmonaire, de rhinosinusite invasive ou d'aspergillose angio-invasive, avec des taux de morbidité et de mortalité significativement élevés, alors qu'elles provoquent rarement des maladies chez les sujets immunocompétents en bonne santé.
Des études antérieures ont établi la corrélation entre le portage nasal de micro-organismes et le développement d'une maladie infectieuse invasive ; cependant, ces études se sont principalement concentrées sur les espèces de Staphylocoques et de Candida.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier la propagation de l'Aspergillus dans un service hospitalier et d'analyser la corrélation entre l'infection nosocomiale et la sévérité des symptômes dans une cohorte de population fragile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alba Muzzi
- Numéro de téléphone: 0382/502268
- E-mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
Lieux d'étude
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italie, 27100
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contact:
- Alba Muzzi
- Numéro de téléphone: 0382/502268
- E-mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- ≥ 18 ans
- Signature du consentement éclairé
- Admission au service d'hématologie de San Matteo
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de nouveaux cas d'aspergillose invasive
Délai: jusqu'à 2 ans
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nombre de nouveaux cas d'aspergillose invasive chez les patients entrés dans le service avec un prélèvement négatif à l'admission par personne-temps.
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jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation entre les niveaux d'Aspergillus dans l'air et le nombre de sujets avec un écouvillon positif à la sortie
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AspHem
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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