- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07440485
Infezione da Aspergillus nei Pazienti Ricoverati nel Reparto di Ematologia
Uno Studio Prospettico sull'Incidenza di Infezioni da Aspergillus Invasivo nei Pazienti Ematologici: l'Utilità dello Screening con Tampone Nasale e del Campionamento Ambientale (AspHem)
L'Aspergillus è una muffa filamentosa onnipresente nell'ambiente e la concentrazione delle sue spore nell'aria varia in base alle condizioni meteorologiche e alle stagioni. A tal proposito, si compiono spesso sforzi per limitarne la diffusione nei reparti dove sono ospitati pazienti fragili (ad esempio, Terapia Intensiva, Ematologia, Oncologia, ecc.). Infatti, in questi pazienti, le infezioni da Aspergillus possono presentarsi come aspergillosi polmonare, rinosinusite invasiva o aspergillosi angio-invasiva con tassi di morbilità e mortalità significativamente elevati, mentre raramente causa malattia in soggetti sani immunocompetenti.
Studi precedenti hanno stabilito la correlazione tra il trasporto nasale di microrganismi e lo sviluppo di una malattia infettiva invasiva; tuttavia, tali studi si sono concentrati principalmente sulle specie di stafilococchi e Candida.
L'obiettivo principale di questo studio è indagare la diffusione dell'Aspergillus all'interno di un reparto ospedaliero e analizzare la correlazione tra infezione nosocomiale e gravità dei sintomi in una coorte di popolazione fragile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alba Muzzi
- Numero di telefono: 0382/502268
- Email: a.muzzi@smatteo.pv.it
Luoghi di studio
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contatto:
- Alba Muzzi
- Numero di telefono: 0382/502268
- Email: a.muzzi@smatteo.pv.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥ 18 anni
- Firma del consenso informato
- Ricovero nel reparto di Ematologia di San Matteo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di nuovi casi di aspergillosi invasiva
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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numero di nuove insorgenze di aspergillosi invasiva in pazienti entrati in reparto con tampone negativo all'ingresso su persona-tempo.
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fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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correlazione tra i livelli di Aspergillus nell'aria e il numero di soggetti con un tampone positivo alla dimissione
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AspHem
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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