- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07440485
Инфекция Aspergillus у пациентов, поступивших в гематологическое отделение
Проспективное исследование по заболеваемости инвазивными аспергиллезными инфекциями у гематологических пациентов: полезность скрининга с помощью назального мазка и отбора проб окружающей среды (AspHem)
Аспергилл - это нитчатая плесень, повсеместно распространенная в окружающей среде, и концентрация его спор в воздухе варьируется в зависимости от погодных условий и времени года. В связи с этим часто предпринимаются усилия по ограничению его распространения в отделениях, где размещаются уязвимые пациенты (например, отделения интенсивной терапии, гематологии, онкологии и т.д.). Действительно, у этих пациентов инфекции, вызванные Aspergillus, могут проявляться в виде легочного аспергиллеза, инвазивного риносинусита или ангиоинвазивного аспергиллеза со значительно высокими показателями заболеваемости и смертности, в то время как у здоровых иммунокомпетентных субъектов он редко вызывает заболевание.
Предыдущие исследования установили корреляцию между назальным носительством микроорганизмов и развитием инвазивного инфекционного заболевания; однако эти исследования в основном были сосредоточены на видах стафилококков и кандид.
Основная цель данного исследования - изучить распространение Aspergillus в пределах больничного отделения и проанализировать корреляцию между нозокомиальной инфекцией и тяжестью симптомов в когорте ослабленного населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alba Muzzi
- Номер телефона: 0382/502268
- Электронная почта: a.muzzi@smatteo.pv.it
Места учебы
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Контакт:
- Alba Muzzi
- Номер телефона: 0382/502268
- Электронная почта: a.muzzi@smatteo.pv.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Подписание информированного согласия
- Госпитализация в гематологическое отделение Сан-Маттео
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество новых случаев инвазивного аспергиллеза
Временное ограничение: до 2 лет
|
количество новых случаев инвазивного аспергиллеза у пациентов, поступивших в отделение с отрицательным результатом мазка при поступлении, на единицу времени наблюдения.
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция между уровнями Aspergillus в воздухе и количеством пациентов с положительным мазком при выписке
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AspHem
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .