Aspergillus-infectie bij patiënten opgenomen op de hematologieafdeling
Een prospectieve studie naar de incidentie van invasieve Aspergillus-infecties bij hematologiepatiënten: de bruikbaarheid van neusuitstrijkjescreening en omgevingsmonsters (AspHem)
Aspergillus is een filamentaire schimmel die overal in het milieu voorkomt, en de concentratie van zijn sporen in de lucht varieert afhankelijk van weersomstandigheden en seizoenen. In dit opzicht worden vaak inspanningen geleverd om de verspreiding ervan te beperken op afdelingen waar kwetsbare patiënten worden verpleegd (bijv. IC, Hematologie, Oncologie, enz.). Inderdaad, bij deze patiënten kunnen Aspergillus-infecties zich presenteren als pulmonale aspergillose, invasieve rhinosinusitis of angio-invasieve aspergillose met aanzienlijk hoge percentages morbiditeit en mortaliteit, terwijl het zelden ziekte veroorzaakt bij gezonde immunocompetente personen.
Eerdere studies hebben het verband vastgesteld tussen de neusdragerschap van micro-organismen en de ontwikkeling van een invasieve infectieziekte; deze studies richtten zich echter voornamelijk op Staphylococcen en Candida-soorten.
Het hoofddoel van deze studie is om de verspreiding van Aspergillus binnen een ziekenhuisafdeling te onderzoeken en het verband te analyseren tussen nosocomiale infectie en de ernst van symptomen in een cohort van een kwetsbare populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alba Muzzi
- Telefoonnummer: 0382/502268
- E-mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
Studie Locaties
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italië, 27100
- Werving
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Contact:
- Alba Muzzi
- Telefoonnummer: 0382/502268
- E-mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming
- Opname op de hematologieafdeling van San Matteo
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal nieuwe gevallen van invasieve aspergillose
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
aantal nieuwe gevallen van invasieve aspergillose bij patiënten die de afdeling betraden met een negatieve swab bij opname per persoon-tijd.
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correlatie tussen de niveaus van Aspergillus in de lucht en het aantal proefpersonen met een positieve swab bij ontslag
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AspHem
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .