- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07440485
Infección por Aspergillus en Pacientes Ingresados en el Servicio de Hematología
Estudio prospectivo sobre la incidencia de infecciones invasivas por Aspergillus en pacientes hematológicos: utilidad del cribado con hisopo nasal y muestreo ambiental (AspHem)
El Aspergillus es un moho filamentoso ubicuo en el medio ambiente y la concentración de sus esporas en el aire varía según las condiciones climáticas y las estaciones. En este sentido, a menudo se realizan esfuerzos para limitar su difusión en las salas donde se alojan pacientes frágiles (por ejemplo, UCI, Hematología, Oncología, etc.). De hecho, en estos pacientes, las infecciones por Aspergillus pueden presentarse como aspergilosis pulmonar, rinosinusitis invasiva o aspergilosis angioinvasiva con tasas de morbilidad y mortalidad significativamente altas, mientras que rara vez causa enfermedad en sujetos inmunocompetentes sanos.
Estudios previos han establecido la correlación entre el transporte nasal de microorganismos y el desarrollo de una enfermedad infecciosa invasiva; sin embargo, esos estudios se centraron principalmente en especies de estafilococos y Candida.
El objetivo principal de este estudio es investigar la propagación del Aspergillus dentro de una sala de hospital y analizar la correlación entre la infección nosocomial y la gravedad de los síntomas en una cohorte de población frágil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alba Muzzi
- Número de teléfono: 0382/502268
- Correo electrónico: a.muzzi@smatteo.pv.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Contacto:
- Alba Muzzi
- Número de teléfono: 0382/502268
- Correo electrónico: a.muzzi@smatteo.pv.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Firma del consentimiento informado
- Ingreso en la sala de Hematología de San Mateo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de nuevos casos de aspergilosis invasiva
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
número de nuevos casos de aspergilosis invasiva en pacientes que ingresaron a la sala con un hisopo negativo al ingreso por persona-tiempo.
|
hasta 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
correlación entre los niveles de Aspergillus en el aire y el número de sujetos con un hisopo positivo al alta
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AspHem
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .