Aspergillus-Infektion bei Patienten auf der Hämatologiestation
Eine prospektive Studie zur Inzidenz invasiver Aspergillus-Infektionen bei Hämatologie-Patienten: der Nutzen des Nasenabstrich-Screenings und der Umweltprobenahme (AspHem)
Aspergillus ist ein fadenförmiger Schimmelpilz, der in der Umwelt allgegenwärtig ist, und die Konzentration seiner Sporen in der Luft variiert je nach Wetterbedingungen und Jahreszeiten. In diesem Zusammenhang werden oft Anstrengungen unternommen, um seine Verbreitung auf Stationen einzuschränken, auf denen gefährdete Patienten untergebracht sind (z. B. Intensivstation, Hämatologie, Onkologie usw.). Tatsächlich können Aspergillus-Infektionen bei diesen Patienten als pulmonale Aspergillose, invasive Rhinosinusitis oder angio-invasive Aspergillose mit signifikant hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten auftreten, während sie bei gesunden immunkompetenten Personen selten Krankheiten verursachen.
Frühere Studien haben die Korrelation zwischen nasaler Besiedlung mit Mikroorganismen und der Entwicklung einer invasiven Infektionskrankheit nachgewiesen; diese Studien konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf Staphylokokken- und Candida-Arten.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Verbreitung von Aspergillus innerhalb einer Krankenhausstation zu untersuchen und die Korrelation zwischen nosokomialer Infektion und Symptomausprägung in einer Kohorte einer vulnerablen Population zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alba Muzzi
- Telefonnummer: 0382/502268
- E-Mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
Studienorte
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Kontakt:
- Alba Muzzi
- Telefonnummer: 0382/502268
- E-Mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Unterschrift der Einwilligungserklärung nach Aufklärung
- Aufnahme in die Hämatologie-Abteilung des San Matteo-Krankenhauses
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl neu aufgetretener invasiver Aspergillosen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahren
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Anzahl der neu aufgetretenen invasiven Aspergillosen bei Patienten, die mit einem negativen Abstrich bei Aufnahme auf die Station kamen, pro Personenzeit.
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bis zu 2 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation zwischen den Aspergillus-Konzentrationen in der Luft und der Anzahl der Probanden mit positivem Abstrich bei der Entlassung
Zeitfenster: bis zu 2 Jahren
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bis zu 2 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AspHem
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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