Aspergillusinfeksjon hos pasienter innlagt på hematologiavdeling
En prospektiv studie om forekomsten av invasive Aspergillus-infeksjoner hos hematologipasienter: nytten av nesevisker-screening og miljøprøvetaking (AspHem)
Aspergillus er en filamentøs muggsopp som finnes overalt i miljøet, og konsentrasjonen av sporer i luften varierer med værforhold og årstider. I den forbindelse gjøres det ofte innsats for å begrense spredningen på avdelinger hvor sårbare pasienter er innlagt (f.eks. intensivavdeling, hematologi, onkologi, etc.). Faktisk kan Aspergillus-infeksjoner hos disse pasientene presentere seg som lungeaspergillose, invasiv rhinosinusitt eller angio-invasiv aspergillose med betydelig høye forekomst- og dødelighetsrater, mens den sjelden forårsaker sykdom hos friske immunkompetente individer.
Tidligere studier har etablert sammenhengen mellom nasal bæring av mikroorganismer og utvikling av invasiv infeksjonssykdom; disse studiene fokuserte imidlertid hovedsakelig på stafylokokker og Candida-arter.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke spredningen av Aspergillus innenfor en sykehusavdeling og analysere sammenhengen mellom sykehusinfeksjon og symptomalvorlighet i en kohort av sårbar befolkning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alba Muzzi
- Telefonnummer: 0382/502268
- E-post: a.muzzi@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Ta kontakt med:
- Alba Muzzi
- Telefonnummer: 0382/502268
- E-post: a.muzzi@smatteo.pv.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Signert informert samtykke
- Innleggelse på San Matteos hematologiavdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall nye tilfeller av invasiv aspergillose
Tidsramme: opptil 2 år
|
antall nye tilfeller av invasiv aspergillose hos pasienter som ble innlagt på avdelingen med en negativ avstrykprøve ved innleggelse per person-tid.
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenhengen mellom nivåene av Aspergillus i luften og antall forsøkspersoner med positiv avstryk ved utskrivelse
Tidsramme: opptil 2 år
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AspHem
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .