- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07440485
Aspergillus-infektio hematologiaosastolle otetuilla potilailla
Prospektiivinen tutkimus invasiivisten Aspergillus-infektioiden esiintyvyydestä hematologiapotilailla: nenänuikun seulonnan ja ympäristönäytteenoton hyödyllisyys (AspHem)
Aspergillus on säikeinen home, joka on yleinen ympäristössä, ja sen itiöiden pitoisuus ilmassa vaihtelee sääolosuhteiden ja vuodenaikojen mukaan. Tässä suhteessa pyritään usein rajoittamaan sen leviämistä osastoilla, joilla hoidetaan hauraita potilaita (esim. tehohoito, hematologia, onkologia jne.). Näillä potilailla Aspergillus-infektiot voivat ilmetä keuhkoaspergilloosina, invasiivisina rinosinuusiitteina tai angioinvasiivisina aspergillooseina, joilla on merkittävästi korkeat sairastuvuus- ja kuolleisuusluvut, kun taas terveillä immunokompetenteillä henkilöillä se harvoin aiheuttaa sairautta.
Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet mikro-organismien nenänkantajuuden ja invasiivisen infektiotaudin kehittymisen välisen korrelaation; nämä tutkimukset keskittyivät kuitenkin pääasiassa stafylokokkeihin ja Candida-lajeihin.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia Aspergillusin leviämistä sairaalaosastolla ja analysoida korrelaatiota sairaalahoitoon liittyvän infektion ja oireiden vakavuuden välillä heikossa kunnossa olevassa väestöryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alba Muzzi
- Puhelinnumero: 0382/502268
- Sähköposti: a.muzzi@smatteo.pv.it
Opiskelupaikat
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Ottaa yhteyttä:
- Alba Muzzi
- Puhelinnumero: 0382/502268
- Sähköposti: a.muzzi@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Pääsy San Matteen hematologian osastolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusien invasiivisten aspergilloosien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
potilaiden määrä, joilla on uusi invasiivisen aspergilloosin puhkeaminen ja jotka tulivat osastolle negatiivisella nuijalla saapumishetkellä henkilöajan aikana.
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korrelaatio ilman Aspergillus-pitoisuuksien ja kotiutuneiden potilaiden positiivisen nuijamäärän välillä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AspHem
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .