Aspergillus-infektion hos patienter indlagt på hematologiafdeling
Et prospektivt studie om incidensen af invasive Aspergillus-infektioner hos hæmatologipatienter: nytteværdien af næsesvabscreening og miljøprøvetagning (AspHem)
Aspergillus er en filamentøs skimmel, der er almindeligt forekommende i miljøet, og koncentrationen af dens sporer i luften varierer efter vejrforhold og årstider. I denne henseende gøres der ofte en indsats for at begrænse dens spredning på afdelinger, hvor skrøbelige patienter er indlagt (f.eks. intensivafdeling, hæmatologi, onkologi osv.). Faktisk kan Aspergillus-infektioner hos disse patienter præsentere sig som lungeaspergillose, invasiv rhinosinusitis eller angio-invasiv aspergillose med betydeligt høje rater af morbiditet og dødelighed, mens det sjældent forårsager sygdom hos raske immunkompetente personer.
Tidligere studier har etableret sammenhængen mellem nasal bæring af mikroorganismer og udviklingen af en invasiv infektionssygdom; dog fokuserede disse studier hovedsageligt på Staphylokokker og Candida-arter.
Hovedmålet med dette studie er at undersøge spredningen af Aspergillus inden for en hospitalsafdeling og analysere sammenhængen mellem hospitalsinfektion og symptomsværhed i en kohorte af skrøbelig befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alba Muzzi
- Telefonnummer: 0382/502268
- E-mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Alba Muzzi
- Telefonnummer: 0382/502268
- E-mail: a.muzzi@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Underskrift af informeret samtykke
- Indlæggelse på San Matteos hæmatologiafdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af nyopståede invasive aspergillose
Tidsramme: op til 2 år
|
antal nye tilfælde af invasiv aspergillose hos patienter, der blev indlagt på afdelingen med en negativ udstrygprøve ved indlæggelse, pr. person-tid.
|
op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenhængen mellem niveauerne af Aspergillus i luften og antallet af forsøgspersoner med en positiv podning ved udskrivning
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AspHem
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .