- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07447180
Účinnost cvičení v kombinaci s ergonomickým školením pro muskuloskeletální bolest pozorovanou u cukrářů
10. března 2026 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Účinnost cvičení kombinovaného s ergonomickým školením pro muskuloskeletální bolest pozorovanou u cukrářů: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Tato studie zkoumá účinnost ergonomického školení v kombinaci s cvičením při muskuloskeletální bolesti pozorované u cukrářů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin.
Všichni účastníci obdrží školení o ergonomii.
Cvičební skupina navíc k ergonomickému školení obdrží cvičební program.
Ergonomické školení bude poskytnuto na začátku léčby, na konci 4. týdne a na konci 8. týdne.
Všichni účastníci budou hodnoceni na začátku a na konci léčby pomocí Quick disabilities of the arm, shoulder and hand, Pittsburgh Sleep Quality Index, Nordic Musculoskeletal Questionnaire a Maslach Burnout Scale.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer ŞEVGİN
- Telefonní číslo: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studijní místa
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Turkey
-
Kontakt:
- Amin daneshfar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být cukrářem alespoň 5 let
- Být registrován u asociace cukrářů
- Nepodstoupit žádný chirurgický zákrok ovlivňující funkci horních končetin nebo nemít vážnou ortopedickou anamnézu v posledních 6 měsících
Kritéria pro vyloučení:
- Nemít zdravotní problém, který by bránil cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
účastníci, kteří obdrží školení z ergonomie
|
Ergonomický výcvik bude zahrnovat práci ve správném držení těla, provádění ergonomických úprav, vysvětlení nevhodných poloh, které mohou způsobit muskuloskeletální poruchy, a poskytnutí obecného informačního programu.
|
|
Experimentální: cvičební skupina
Účastníci obdrží školení v oblasti ergonomie spolu s cvičebním programem.
|
Ergonomický výcvik bude zahrnovat práci ve správném držení těla, provádění ergonomických úprav, vysvětlení nevhodných poloh, které mohou způsobit muskuloskeletální poruchy, a poskytnutí obecného informačního programu.
Ergonomický výcvik bude zahrnovat práci ve správném držení těla, provádění ergonomických úprav, vysvětlení nevhodných pozic, které mohou způsobit muskuloskeletální poruchy, a poskytnutí obecného informačního programu.
Kromě toho bude realizován program skládající se z cviků na držení těla, protahovacích cviků, posilovacích cviků a dechových cviků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maslach Směra vyhoření
Časové okno: 14 týdnů
|
Měřítko se skládá celkem 22 otázek.
K zodpovězení otázek se používá pětibodová Likertova stupnice.
Existují možnosti, jako je 0- nikdy, 1- jen zřídka, 2- někdy 3- často, 4- vždy.
Dobrovolníci jsou požádáni, aby zaškrtnili příslušnou možnost pro každou otázku.
Měřítko má 3 podkategorie.
Existuje 9 položek pro sekci emocionálního vyčerpání, 5 položek pro sekci depersonalizace a 8 položek pro sekci osobního úspěchu.
Očekává se, že lidé s vysokou úrovní vyhoření budou mít vysoké skóre v sekci emocionálního vyčerpání a sekci depersonalizace a nízkých skóre osobních úspěchů.
Skóre, které lze získat z dílčích stupnic, se pohybují od 0-36 pro emoční vyčerpání, 0-20 pro depersonalizaci a 0-32 pro osobní úspěch.
|
14 týdnů
|
|
Nordic Musculoskeletal dotazník
Časové okno: 14 týdnů
|
Je to stupnice používaná k určení rozsahu bolesti v muskuloskeletálním systému.
Účelem tohoto dotazníku je identifikovat a porovnat bolest a stížnosti v částech těla.
Existuje obrázek ukazující 9 částí těla obsažených v dotazníku.
Tyto části těla; Krk, ramena, záda, lokty, ruce, pas, boky, kolena a nohy.
Respondenti jsou dotázáni, zda za posledních 12 měsíců, za posledních 4 týdny a v den posouzení, zažili problémy, jako je bolest a nepohodlí v jejich částech těla.
|
14 týdnů
|
|
QuickDASH
Časové okno: 14 týdnů
|
Skóre QuickDASH mobility paže, ramene, ruky a její funkce pomocí dotazníku QuickDASH.
QuickDASH se skládá ze dvou částí: sekce postižení/příznaky (11 položek, skóre 1-5) a volitelné moduly vysokovýkonného sportu/hudby nebo práce (4 položky, skóre 1-5).
Vyšší skóre indikuje větší postižení.
|
14 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 14 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku; Hodnotí délku spánku, poruchy spánku, efektivitu spánku, subjektivní kvalitu spánku, užívání spánkových léků, denní dysfunkci a zpoždění spánku a celkem se skládá z 24 otázek.
19 z nich jsou sebehodnotící škály a 5 z nich se skládá z otázek, na které má odpovědět přítel nebo manžel/manželka.
Existuje 7 komponent s 18 otázkami hodnocenými ve škále a každá komponenta je hodnocena mezi 0 a 3 body.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a 5 nebo více je ukazatelem „špatné kvality spánku“.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amin daneshfar, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Atasoy H, Sevgin O, Karamancioglu B, Dikmen Hosbas B. Ergonomics training with exercise and manual therapy in textile workers: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2025 Sep;98(7):661-672. doi: 10.1007/s00420-025-02160-9. Epub 2025 Aug 14.
- Yasar D, Safran EE, Sevgin O. The effect of combined ergonomic training and exercises on musculoskeletal pain and ergonomic risks in supermarket cashiers: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2025 Mar;98(2):255-265. doi: 10.1007/s00420-025-02132-z. Epub 2025 Mar 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar95
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na výcvik ergonomie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy