- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07447180
Skuteczność ćwiczeń połączonych ze szkoleniem ergonomicznym w bólach układu mięśniowo-szkieletowego obserwowanych u cukierników
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Skuteczność ćwiczeń w połączeniu z szkoleniem z ergonomii w leczeniu bólu układu mięśniowo-szkieletowego występującego u cukierników: randomizowane badanie kontrolowane.
To badanie ocenia skuteczność szkolenia z ergonomii połączonego z ćwiczeniami fizycznymi w przypadku bólu układu mięśniowo-szkieletowego obserwowanego u cukierników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy.
Wszyscy uczestnicy otrzymają szkolenie z ergonomii.
Grupa ćwiczeniowa otrzyma program ćwiczeń oprócz szkolenia z ergonomii.
Szkolenie z ergonomii będzie prowadzone na początku leczenia, pod koniec 4. tygodnia i pod koniec 8. tygodnia.
Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni na początku i na końcu leczenia przy użyciu kwestionariuszy: Quick disabilities of the arm, shoulder and hand, Pittsburgh Sleep Quality Index, Nordic Musculoskeletal Questionnaire oraz Maslach Burnout Scale.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turcja (Türkiye)
- Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie co najmniej 5-letniego doświadczenia w zawodzie cukiernika
- Bycie zarejestrowanym w stowarzyszeniu cukierników
- Nieprzebycie żadnego zabiegu chirurgicznego wpływającego na funkcję kończyny górnej ani nieposiadanie poważnej historii urazów ortopedycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Brak problemów zdrowotnych uniemożliwiających ćwiczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
uczestnicy, którzy otrzymają szkolenie z ergonomii
|
Szkolenie z ergonomii obejmie pracę w prawidłowej postawie, dokonywanie dostosowań ergonomicznych, wyjaśnianie nieprawidłowych pozycji, które mogą powodować zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, oraz zapewnienie ogólnego programu informacyjnego.
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeniowa
Uczestnicy otrzymają szkolenie z ergonomii wraz z programem ćwiczeń.
|
Szkolenie z ergonomii obejmie pracę w prawidłowej postawie, dokonywanie dostosowań ergonomicznych, wyjaśnianie nieprawidłowych pozycji, które mogą powodować zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, oraz zapewnienie ogólnego programu informacyjnego.
Szkolenie z ergonomii obejmie pracę we właściwej postawie, wprowadzanie korekt ergonomicznych, wyjaśnianie nieprawidłowych pozycji, które mogą powodować zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, oraz zapewnienie ogólnego programu informacyjnego.
Dodatkowo zostanie wdrożony program obejmujący ćwiczenia postawy, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające oraz ćwiczenia oddechowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Scale
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The scale consists of 22 questions in total.
A 5-point Likert scale is used to answer the questions.
There are options such as 0- Never, 1- Rarely, 2- Sometimes, 3- Often, 4- Always.
Volunteers are asked to tick the appropriate option for each question.
The scale has 3 sub-categories.
There are 9 items for the emotional exhaustion section, 5 items for the depersonalization section, and 8 items for the personal achievement section.
People with high burnout levels are expected to have high scores on the emotional exhaustion section and depersonalization section, and low personal achievement scores.
The scores that can be obtained from the subscales range from 0-36 for emotional exhaustion, 0-20 for depersonalization, and 0-32 for personal achievement.
|
12 weeks
|
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks
|
It is a scale used to determine the extent of pain in the musculoskeletal system.
The purpose of this questionnaire is to identify and compare pain and complaints in parts of the body.
There is an image showing the 9 parts of the body included in the questionnaire.
These body parts; neck, shoulders, back, elbows, hands, waist, hips, knees and feet.
The respondents are asked whether they have experienced problems such as pain and discomfort in their body parts in the last 12 months, in the last 4 weeks, and on the day of the assessment, and they are asked to mark this as yes or no.
|
12 weeks
|
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; It evaluates sleep duration, sleep disturbance, sleep efficiency, subjective sleep quality, sleep medication use, daytime dysfunction, and sleep delay and consists of a total of 24 questions.
19 of them are self-report scales and 5 of them consist of questions to be answered by a friend or spouse.
There are 7 components with 18 questions scored in the scale, and each component is evaluated between 0 and 3 points.
The total score ranges from 0 to 21, and 5 or more is an indicator of "poor sleep quality"
|
12 weeks
|
|
QuickDASH
Ramy czasowe: 12 weeks
|
QuickDASH score of the mobility of the arm, shoulder, hand and its function by using the QuickDASH questionnaire.
The QuickDASH is scored in two components: the disability/symptom section (11 items, scored 1-5) and the optional high performance sport/music or work modules (4 items, scored 1-5).
A higher score indicates greater disability.
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amin daneshfar, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Atasoy H, Sevgin O, Karamancioglu B, Dikmen Hosbas B. Ergonomics training with exercise and manual therapy in textile workers: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2025 Sep;98(7):661-672. doi: 10.1007/s00420-025-02160-9. Epub 2025 Aug 14.
- Yasar D, Safran EE, Sevgin O. The effect of combined ergonomic training and exercises on musculoskeletal pain and ergonomic risks in supermarket cashiers: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2025 Mar;98(2):255-265. doi: 10.1007/s00420-025-02132-z. Epub 2025 Mar 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar95
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .