- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07447180
Skuteczność ćwiczeń połączonych ze szkoleniem ergonomicznym w bólach układu mięśniowo-szkieletowego obserwowanych u cukierników
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Skuteczność ćwiczeń w połączeniu z szkoleniem z ergonomii w leczeniu bólu układu mięśniowo-szkieletowego występującego u cukierników: randomizowane badanie kontrolowane.
To badanie ocenia skuteczność szkolenia z ergonomii połączonego z ćwiczeniami fizycznymi w przypadku bólu układu mięśniowo-szkieletowego obserwowanego u cukierników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy.
Wszyscy uczestnicy otrzymają szkolenie z ergonomii.
Grupa ćwiczeniowa otrzyma program ćwiczeń oprócz szkolenia z ergonomii.
Szkolenie z ergonomii będzie prowadzone na początku leczenia, pod koniec 4. tygodnia i pod koniec 8. tygodnia.
Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni na początku i na końcu leczenia przy użyciu kwestionariuszy: Quick disabilities of the arm, shoulder and hand, Pittsburgh Sleep Quality Index, Nordic Musculoskeletal Questionnaire oraz Maslach Burnout Scale.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer ŞEVGİN
- Numer telefonu: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Turkey
-
Kontakt:
- Amin daneshfar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie co najmniej 5-letniego doświadczenia w zawodzie cukiernika
- Bycie zarejestrowanym w stowarzyszeniu cukierników
- Nieprzebycie żadnego zabiegu chirurgicznego wpływającego na funkcję kończyny górnej ani nieposiadanie poważnej historii urazów ortopedycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Brak problemów zdrowotnych uniemożliwiających ćwiczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
uczestnicy, którzy otrzymają szkolenie z ergonomii
|
Szkolenie z ergonomii obejmie pracę w prawidłowej postawie, dokonywanie dostosowań ergonomicznych, wyjaśnianie nieprawidłowych pozycji, które mogą powodować zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, oraz zapewnienie ogólnego programu informacyjnego.
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeniowa
Uczestnicy otrzymają szkolenie z ergonomii wraz z programem ćwiczeń.
|
Szkolenie z ergonomii obejmie pracę w prawidłowej postawie, dokonywanie dostosowań ergonomicznych, wyjaśnianie nieprawidłowych pozycji, które mogą powodować zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, oraz zapewnienie ogólnego programu informacyjnego.
Szkolenie z ergonomii obejmie pracę we właściwej postawie, wprowadzanie korekt ergonomicznych, wyjaśnianie nieprawidłowych pozycji, które mogą powodować zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, oraz zapewnienie ogólnego programu informacyjnego.
Dodatkowo zostanie wdrożony program obejmujący ćwiczenia postawy, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające oraz ćwiczenia oddechowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wypalenia Maslacha
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Skala składa się łącznie z 22 pytań.
Do odpowiedzi na pytania stosuje się 5-punktową skalę Likerta.
Istnieją takie opcje, jak 0- nigdy, 1- rzadko, 2- czasami, 3- często, 4- zawsze.
Wolontariusze proszeni są o zaznaczenie odpowiedniej opcji dla każdego pytania.
Skala ma 3 podkategorie.
Istnieje 9 elementów sekcji wyczerpania emocjonalnego, 5 pozycji do sekcji depersonalizacji i 8 elementów sekcji osiągnięć osobistych.
Oczekuje się, że osoby z wysokim poziomem wypalenia zawierają wysokie wyniki w sekcji wyczerpania emocjonalnego i sekcji depersonalizacji oraz niskich wyników osiągnięć osobistych.
Wyniki, które można uzyskać z podskal, wahają się od 0-36 w celu wyczerpania emocjonalnego, 0-20 w celu depersonalizacji i 0-32 w celu uzyskania osobistych osiągnięć.
|
14 tygodni
|
|
Kwestionariusz nordycki mięśniowo -szkieletowy
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Jest to skala stosowana do określenia zakresu bólu w układzie mięśniowo -szkieletowym.
Celem tego kwestionariusza jest identyfikacja i porównanie bólu i dolegliwości w częściach ciała.
Istnieje obraz pokazujący 9 części ciała zawartych w kwestionariuszu.
Te części ciała; szyja, ramiona, plecy, łokcie, ręce, talia, biodra, kolana i stopy.
Respondenci są pytani, czy mieli problemy, takie jak ból i dyskomfort w części ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w ciągu ostatnich 4 tygodni i w dniu oceny, i są proszeni o zaznaczenie tego jako tak lub nie.
|
14 tygodni
|
|
QuickDASH
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Wynik QuickDASH dotyczący mobilności ramienia, barku, dłoni i ich funkcji za pomocą kwestionariusza QuickDASH.
QuickDASH jest oceniany w dwóch komponentach: sekcji niepełnosprawności/objawów (11 pozycji, punktacja 1-5) oraz opcjonalnych modułach sportu wysokiej wydajności/muzyki lub pracy (4 pozycje, punktacja 1-5).
Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
|
14 tygodni
|
|
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Ocenia on czas trwania snu, zaburzenia snu, efektywność snu, subiektywną jakość snu, stosowanie leków nasennych, dysfunkcję w ciągu dnia oraz opóźnienie snu i składa się z łącznie 24 pytań.
19 z nich to skale samooceny, a 5 z nich składa się z pytań, na które ma odpowiedzieć przyjaciel lub małżonek.
Istnieje 7 komponentów z 18 pytaniami ocenianymi w skali, a każdy komponent jest oceniany w zakresie od 0 do 3 punktów.
Całkowity wynik waha się od 0 do 21, a 5 lub więcej jest wskaźnikiem "słabej jakości snu"
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amin daneshfar, Uskudar university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Atasoy H, Sevgin O, Karamancioglu B, Dikmen Hosbas B. Ergonomics training with exercise and manual therapy in textile workers: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2025 Sep;98(7):661-672. doi: 10.1007/s00420-025-02160-9. Epub 2025 Aug 14.
- Yasar D, Safran EE, Sevgin O. The effect of combined ergonomic training and exercises on musculoskeletal pain and ergonomic risks in supermarket cashiers: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2025 Mar;98(2):255-265. doi: 10.1007/s00420-025-02132-z. Epub 2025 Mar 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar95
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba związana z pracą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na szkolenie z ergonomii
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)