- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07447180
Effektiviteten af motion kombineret med ergonomisk træning for muskel- og skeletssmerter hos konditorer
10. marts 2026 opdateret af: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Effektiviteten af motion kombineret med ergonomitræning for muskuloskeletale smerter hos konditorer: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ergonomitræning kombineret med motion for muskuloskeletal smerte set hos konditorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg.
Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i 2 grupper.
Alle deltagere vil modtage ergonomi-træning.
Træningsgruppen vil modtage et træningsprogram udover ergonomi-træningen.
Ergonomi-træning vil blive givet i starten af behandlingen, i slutningen af den 4. uge og i slutningen af den 8. uge.
Alle deltagere vil blive evalueret i starten og slutningen af behandlingen ved hjælp af Quick disabilities of the arm, shoulder and hand, Pittsburgh Sleep Quality Index, Nordic Musculoskeletal Questionnaire og Maslach Burnout Scale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Turkey
-
Kontakt:
- Amin daneshfar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have været konditor i mindst 5 år
- At være registreret i konditornes forening
- Ikke at have gennemgået nogen kirurgisk procedure, der påvirker funktionen i den øvre ekstremitet, eller have en alvorlig ortopædisk skadehistorie inden for de sidste 6 måneder
Eksklusionskriterier:
- Ikke at have et helbredsproblem, der forhindrer motion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
deltagere, der vil modtage ergonomi-træning
|
Den ergonomiske træning vil dække arbejde i korrekt stilling, foretage ergonomiske justeringer, forklare upassende stillinger, der kan forårsage muskel- og skeletlidelser, samt give et generelt informationsprogram.
|
|
Eksperimentel: øvelsesgruppe
Deltagerne vil modtage ergonomiträning sammen med et træningsprogram.
|
Den ergonomiske træning vil dække arbejde i korrekt stilling, foretage ergonomiske justeringer, forklare upassende stillinger, der kan forårsage muskel- og skeletlidelser, samt give et generelt informationsprogram.
Ergonomitræningen vil dække arbejde i korrekt holdning, foretage ergonomiske justeringer, forklare uhensigtsmæssige positioner, der kan forårsage muskuloskeletale lidelser, og give et generelt informationsprogram.
Derudover vil et program bestående af holdningsøvelser, strækøvelser, styrkeøvelser og åndedrætsøvelser blive implementeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout -skala
Tidsramme: 14 uger
|
Skalaen består af 22 spørgsmål i alt.
En 5-punkts Likert-skala bruges til at besvare spørgsmålene.
Der er muligheder såsom 0- Aldrig, 1- sjældent, 2- Nogle gange, 3- ofte, 4- altid.
Frivillige bliver bedt om at markere den passende mulighed for hvert spørgsmål.
Skalaen har 3 underkategorier.
Der er 9 genstande til afsnittet om følelsesmæssig udmattelse, 5 poster til depersonaliseringsafsnittet og 8 poster til sektionen Personal Achievement.
Mennesker med høje udbrændingsniveauer forventes at have høje score på afsnittet om følelsesmæssige udmattelse og depersonaliseringsafsnit og lav personlige præstationsresultater.
Resultaterne, der kan opnås fra underskalaerne, spænder fra 0-36 for følelsesmæssig udmattelse, 0-20 for depersonalisering og 0-32 for personlig præstation.
|
14 uger
|
|
Nordisk muskuloskeletalt spørgeskema
Tidsramme: 14 uger
|
Det er en skala, der bruges til at bestemme omfanget af smerter i muskuloskeletalsystemet.
Formålet med dette spørgeskema er at identificere og sammenligne smerter og klager i dele af kroppen.
Der er et billede, der viser de 9 dele af kroppen, der er inkluderet i spørgeskemaet.
Disse kropsdele; Hals, skuldre, ryg, albuer, hænder, talje, hofter, knæ og fødder.
Respondenterne bliver spurgt, om de har oplevet problemer såsom smerte og ubehag i deres kropsdele i de sidste 12 måneder, i de sidste 4 uger og på vurderingsdagen, og de bliver bedt om at markere dette som ja eller nej.
|
14 uger
|
|
QuickDASH
Tidsramme: 14 uger
|
QuickDASH-score for bevægeligheden af armen, skulderen, hånden og dens funktion ved brug af QuickDASH-spørgeskemaet.
QuickDASH scores i to komponenter: handicaps/symptom-sektionen (11 elementer, scoret 1-5) og de valgfrie højtydende sport/musik- eller arbejdsmoduler (4 elementer, scoret 1-5).
En højere score indikerer større handicap.
|
14 uger
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 14 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Den evaluerer søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, brug af søvnmedicin, dagligdags dysfunktion og søvnforsinkelse og består i alt af 24 spørgsmål.
19 af dem er selvrapporteringsskalaer og 5 af dem består af spørgsmål, der skal besvares af en ven eller ægtefælle.
Der er 7 komponenter med 18 spørgsmål, der scores i skalaen, og hver komponent evalueres mellem 0 og 3 point.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, og 5 eller derover er en indikator for "dårlig søvnkvalitet"
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amin daneshfar, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pehlevan E, Sevgin O. Effect of exercise given to factory workers with ergonomics training on pain and functionality: A randomized controlled trial. Work. 2024;78(1):195-205. doi: 10.3233/WOR-230663.
- Atasoy H, Sevgin O, Karamancioglu B, Dikmen Hosbas B. Ergonomics training with exercise and manual therapy in textile workers: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2025 Sep;98(7):661-672. doi: 10.1007/s00420-025-02160-9. Epub 2025 Aug 14.
- Yasar D, Safran EE, Sevgin O. The effect of combined ergonomic training and exercises on musculoskeletal pain and ergonomic risks in supermarket cashiers: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2025 Mar;98(2):255-265. doi: 10.1007/s00420-025-02132-z. Epub 2025 Mar 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar95
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsbetinget sygdom
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med ergonomitrivsel
-
University of Nevada, Las VegasRekrutteringIngen sygdom eller tilstand bliver undersøgtForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland