- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07457372
Jak ovlivňuje stimulace vagu hladinu glukózy v krvi, chutě na jídlo a pohyb?
18. května 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Jak ovlivňuje stimulace bloudivého nervu hladinu glukózy v krvi, chuť k jídlu a touhu po pohybu?
Cílem této studie je zjistit proveditelnost použití neinvazivní transkutánní aurikulární stimulace bloudivého nervu (taVNS) k vyšetření fyziologických a psychologických reakcí u zdravé vysokoškolské populace
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mark Hartman, PhD
- Telefonní číslo: 218-726-7275
- E-mail: hartm373@d.umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55812
- University of Minnesota Duluth
-
Kontakt:
- Mark Hartman, PhD
- Telefonní číslo: 218-726-7275
- E-mail: hartm373@d.umn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být ve věku mezi 18 a 35 lety, protože se zaměřujeme na nábor vysokoškolských studentů bakalářského a magisterského studia.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud mají epilepsii, klinicky významnou tachykardii nebo arytmii, diabetes (1. nebo 2. typu) nebo jiné metabolické onemocnění, aktuální těhotenství, jakékoli implantované elektronické lékařské zařízení (například kardiostimulátor nebo defibrilátor), nebo známou kožní alergii na adheziva, která by zabránila umístění CGM. Účastníci budou také vyloučeni, pokud mají anamnézu závažné depresivní poruchy, pokud by se dalo rozumně očekávat, že taVNS může změnit příznaky nálady.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní taVNS
|
Skutečná taVNS
|
|
Komparátor placeba: Sham taVNS
|
Žádná nervová stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v plazmě
Časové okno: Hodina 2 po orální zátěži glukózou
|
Hodina 2 po orální zátěži glukózou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Hartman, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- taVNS Study 2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stimulace vagusového nervu
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
Xin Jiang, MDNeznámý
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
Klinické studie na Aktivní taVNS
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Sinop UniversityZatím nenabírámeZdraví dobrovolníciTurecko (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoKomplikace | taVNS | Vizuální analogová stupnice | Gastrointestinální nádorová chirurgieČína
-
Qiuyou XieBrainClos Co., LTD.; Zhuhai Fudan Innovation InstituteNáborMrtvice | Dysfunkce horních končetinČína
-
Florida State UniversityNábor
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan Hospital; Peking University Shougang HospitalZatím nenabírámeDeprese | Operace prsou | Úzkost | PooperačníČína
-
Universidade Federal de PernambucoZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborChronická onemocnění ledvinSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončeno