- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07457372
Come la stimolazione del nervo vago influisce sulla glicemia, il cibo e le voglie di movimento?
16 luglio 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Come influisce la stimolazione del nervo vago sui livelli di glucosio nel sangue, sul cibo e sulle voglie di movimento?
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità dell'utilizzo della stimolazione vagale transcutanea auricolare non invasiva (taVNS) per esaminare le risposte fisiologiche e psicologiche in una popolazione sana di età universitaria
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55812
- University of Minnesota Duluth
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 e i 35 anni poiché ci concentriamo sul reclutamento di studenti universitari e laureati.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se hanno epilessia, tachicardia clinicamente significativa o aritmia, diabete (tipo 1 o tipo 2) o un'altra malattia metabolica, gravidanza in corso, qualsiasi dispositivo medico elettronico impiantato (ad esempio, pacemaker o defibrillatore) o un'allergia cutanea nota agli adesivi che impedirebbe il posizionamento del CGM. I partecipanti saranno anche esclusi se hanno una storia di disturbo depressivo maggiore se il taVNS potrebbe ragionevolmente essere previsto alterare i sintomi dell'umore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: TaVNS attivo
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taVNS effettivo
|
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Comparatore placebo: Sham taVNS
|
Nessuna stimolazione nervosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della glicemia plasmatica
Lasso di tempo: Ora 2 dopo carico orale di glucosio
|
Ora 2 dopo carico orale di glucosio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Hartman, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- taVNS Study 2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .