- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07457372
Как стимуляция блуждающего нерва влияет на уровень глюкозы в крови, пищевые и двигательные потребности?
16 июля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Как стимуляция блуждающего нерва влияет на уровень глюкозы в крови, тягу к еде и двигательную активность?
Целью данного исследования является определение целесообразности использования неинвазивной транскутанной стимуляции ушного блуждающего нерва (taVNS) для изучения физиологических и психологических реакций у здоровой популяции студентов вузов
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55812
- University of Minnesota Duluth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в возрасте от 18 до 35 лет, так как мы ориентируемся на набор студентов бакалавриата и магистратуры.
Критерии исключения:
- Участники будут исключены, если у них есть эпилепсия, клинически значимая тахикардия или аритмия, диабет (тип 1 или тип 2) или другое метаболическое заболевание, текущая беременность, любой имплантированный электронный медицинский прибор (например, кардиостимулятор или дефибриллятор) или известная аллергия на клеящие вещества, которая может помешать установке CGM. Участники также будут исключены, если у них есть история большого депрессивного расстройства, если можно разумно ожидать, что taVNS может изменить симптомы настроения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный таВНС
|
Фактический taVNS
|
|
Плацебо Компаратор: Шам-тВНС
|
Без стимуляции нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме
Временное ограничение: Через 2 часа после пероральной нагрузки глюкозой
|
Через 2 часа после пероральной нагрузки глюкозой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Hartman, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- taVNS Study 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .