Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení cystických lézí pankreatu pomocí umělé inteligence založené na EUS a multimodálních datech

5. března 2026 aktualizováno: Bin Cheng, Huazhong University of Science and Technology

Multimodální model umělé inteligence pro subtypovou diagnostiku a klinické řízení cystických lézí pankreatu na základě endoskopické ultrasonografie a klinických informací

Primárním cílem je vytvořit multimodální model umělé inteligence (Cyst-AI) na základě EUS snímků a klinických údajů, jako jsou zobrazovací charakteristiky (CT nebo MRI) a laboratorní testy, aby pomohl endoskopistům při diagnostice cystických lézí pankreatu (PCLs), především při rozlišení mucinózních a nemucinózních lézí.

Sekundárním cílem je vyhodnotit účinnost modelu při stratifikaci rizika a klinickém managementu pacientů s PCLs.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rozvojem lékařské zobrazovací technologie se výrazně zvyšuje detekční míra cystických lézí slinivky břišní (PCLs). Ačkoli jsou většina cyst benigní, značná část má potenciál k maligní transformaci. Klinický management je založen na diagnóze a stratifikaci rizika. U PCLs vedou různé diagnózy a stratifikace rizika k zcela odlišným klinickým strategiím a výsledkům, které úzce souvisí s kvalitou života, ekonomickou zátěží a psychickým stresem pacientů. Endoskopický ultrazvuk (EUS) sehrál klíčovou roli při dalším diferenciálním stanovení diagnózy PCLs. Umělá inteligence (AI) také prokázala velký potenciál v klinické diagnostice a managementu. Proto plánujeme retrospektivně shromažďovat zobrazovací data EUS pacientů, radiologické a laboratorní testy a další klinické informace, abychom vytvořili model nazvaný Cyst-AI, který integruje funkce diagnostiky a klinického managementu, aby pomohl při klinickém rozhodování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Zatím nenabíráme
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta bude vybrána z několika nemocnic v Číně, včetně nemocnice Tongji, Lékařské fakulty Tongji, HUST.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti, jejichž výsledky EUS ukazují na pankreatické cystické nebo cystoidní léze;
  • Mucinózní léze: včetně mucinózního cystického neoplazmatu (MCN), intraduktálního papilárního mucinózního neoplazmatu (IPMN);
  • Nemucinózní léze: včetně pankreatické pseudocysty, serózního cystického neoplazmatu (SCN), cystického neuroendokrinního tumoru (cNET).

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let;
  • Pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok na pankreatu před vyšetřením EUS;
  • Pacienti, kteří před vyšetřením EUS podstoupili chemoterapii a radioterapii pro nádory pankreatu;
  • Patologické výsledky ukazují, že pankreatické léze jsou metastatické léze z jiných míst;
  • Pacienti, kterým chybí snímky nebo zprávy z EUS;
  • Kvalita snímků EUS nevyhovuje požadavkům na přezkoumání, například rozmazané zobrazení nebo obsah artefaktů, bioptických jehel, měřících škál nebo jiných doplňkových anotací, které nejsou součástí původního snímku EUS;
  • Pacienti, u kterých je konečná diagnóza nejasná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cyst-EUS
Do této kohorty byli zařazeni pacienti před rokem 2026 s EUS snímky pankreatických cystických lézí nebo cystoidních lézí.
Diagnostický test: Model Cyst-AI
Data získaná z více center budou rozdělena do trénovací sady, validační sady a testovací sady pro vývoj a testování modelu cyst-AI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon diagnostického modelu při rozlišování mucinózních a nemucinózních PCL
Časové okno: Do 3 měsíců po dokončení tréninku diagnostického modelu.
Výkonnost diagnostického modelu Cyst-AI bude hodnocena pomocí plochy pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC-ROC), přičemž senzitivita, specificita, přesnost, pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV) budou vypočítány z predikcí modelu na nezávislém validačním datasetu. PCLs: pankreatické cystické léze.
Do 3 měsíců po dokončení tréninku diagnostického modelu.
Výkonnost stratifikace rizik klinického managementového modelu pro mucinózní PCL
Časové okno: Do 3 měsíců po dokončení tréninku modelu stratifikace rizik.
Výkonnost rizikového stratifikačního modelu Cyst-AI pro správnou klasifikaci lézí do kategorií "nízké riziko", "střední riziko" a "vysoké riziko" bude hodnocena pomocí plochy pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC-ROC), s citlivostí, specificitou, přesností, pozitivní prediktivní hodnotou (PPV) a negativní prediktivní hodnotou (NPV) vypočtenými z predikcí modelu na nezávislém validačním datasetu. PCLs: pankreatické cystické léze.
Do 3 měsíců po dokončení tréninku modelu stratifikace rizik.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon diagnostického modelu v rozlišení specifických typů PCL
Časové okno: Do 3 měsíců po dokončení tréninku diagnostického modelu.
Výkon diagnostického modelu Cyst-AI bude hodnocen pomocí plochy pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC-ROC), přičemž citlivost, specificita, přesnost, pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV) budou vypočítány z predikcí modelu na nezávislém validačním datasetu. PCLs: pankreatické cystické léze.
Do 3 měsíců po dokončení tréninku diagnostického modelu.
Klinický výkon řízení klinického management modelu pro mucinózní PCL
Časové okno: Do 3 měsíců po dokončení školení klinického manažerského modelu.
Výkon klinického řídicího modelu Cyst-AI pro poskytování přesných klinických doporučení bude hodnocen pomocí plochy pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC-ROC), s citlivostí, specificitou, přesností, pozitivní prediktivní hodnotou (PPV) a negativní prediktivní hodnotou (NPV) vypočítanými z predikcí modelu na nezávislém validačním souboru dat. PCLs: pankreatické cystické léze.
Do 3 měsíců po dokončení školení klinického manažerského modelu.
Výkon modelu při pomoci endoskopistům různých úrovní v diagnostice a léčbě PCLs
Časové okno: Do 1 měsíce po dokončení studie zkříženého konfrontačního testu člověk-stroj
Výkon modelu Cyst-AI při pomoci endoskopistům bude hodnocen pomocí plochy pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC-ROC), s citlivostí, specificitou, přesností, pozitivní prediktivní hodnotou (PPV) a negativní prediktivní hodnotou (NPV) vypočtenými z predikcí modelu na nezávislém validačním datasetu. PCLs: pankreatické cystické léze.
Do 1 měsíce po dokončení studie zkříženého konfrontačního testu člověk-stroj
Vliv modelu na rozhodovací proces endoskopistů
Časové okno: Do 1 měsíce po dokončení studie s křížením člověk-stroj.
Dotazník pro endoskopisty po posouzení bude použit k vyhodnocení míry dopadu.
Do 1 měsíce po dokončení studie s křížením člověk-stroj.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cyst-AI 2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model Cyst-AI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit