Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr sbírek pankreatických tekutin a pankreatických cyst

27. června 2023 aktualizováno: AdventHealth

Registr endoskopického ultrazvuku (EUS) Hodnocení a management odběrů pankreatických tekutin a pankreatických cyst

Tento registr má za cíl zhodnotit výsledky pacientů podstupujících EUS-řízené intervence odběrů pankreatické tekutiny a EUS vyšetření lézí pankreatických cyst.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud jde o odběry pankreatické tekutiny, data zahrnutá v tomto registru jsou 292 proměnných o demografii pacientů (věk, pohlaví, rasa), symptomech při prezentaci, závažnosti onemocnění před intervencí, indikacích pro endoskopickou intervenci, podrobnostech o sběru pankreatické tekutiny na křížových testech. sekční zobrazování a EUS, přehled laboratorních výsledků, přehled zobrazení, podrobnosti o intervencích provedených při odběru pankreatické tekutiny, klinické podrobnosti po intervenci, nežádoucí příhody z intervencí a pankreatitidy/sběry pankreatické tekutiny, intervence pro jakékoli nežádoucí příhody, reakce na léčbu pankreatické tekutiny odběry tekutin včetně jakýchkoliv hospitalizací, opakování odběrů pankreatické tekutiny, potřeba opakovaných intervencí pro odběry pankreatické tekutiny, podrobnosti o integritě pankreatického vývodu, jako je přítomnost syndromu odpojeného vývodu slinivky břišní a klinický stav při sledování.

Pro cysty pankreatu jsou data zahrnutá v tomto registru 60 proměnných o demografii pacienta (věk, pohlaví, rasa), symptomech při prezentaci, zobrazovací modalitě provedené k detekci cysty, rysech cysty na EUS, rysech hlavního pankreatického vývodu na EUS , technické podrobnosti odběru cystické tekutiny pod vedením EUS, výsledky analýzy cystické tekutiny včetně cytologie, nádorové markery, hladiny amylázy, molekulární markery, konečná diagnóza cysty při sledování, podrobnosti o jakémkoli provedeném následném hodnocení, podrobnosti o opakovat provedená vyšetření a podrobnosti o jakékoli léčbě provedené pro cystu slinivky břišní.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Florida Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší podstupující EUS hodnocení lézí pankreatických cyst nebo endoskopické (EUS-řízené) intervence odběrů pankreatické tekutiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Do tohoto registru budou zařazeni všichni pacienti ve věku 18 let a více, kteří podstupují EUS hodnocení léze pankreatické cysty nebo intervence založené na endoskopii (EUS-guided) pro odběr pankreatické tekutiny v Centru pro intervenční endoskopii.

Kritéria vyloučení

  1. Věk méně než 18 let
  2. Žádná cysta pankreatu při EUS vyšetření nebo žádný odběr pankreatické tekutiny podléhající endoskopické drenáži při EUS vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sbírky pankreatické tekutiny
Pacienti se sbírkami pankreatické tekutiny, kteří podstupují intervence založené na endoskopii (řízené EUS).
Postup: Intervence založené na endoskopii (EUS-guided) pro odběry pankreatické tekutiny
Zahrnuty údaje jsou demografie pacienta, symptomy, závažnost onemocnění, procedurální indikace, podrobnosti o odběru pankreatické tekutiny na průřezovém zobrazení/EUS, přehled laboratorních výsledků/zobrazení, podrobnosti o intervencích, klinická odpověď na intervenci, nežádoucí příhody z intervencí a pankreatitida /odběry pankreatické tekutiny, reakce na léčbu včetně případných opakovaných hospitalizací, opakovaný výskyt pankreatických tekutin, potřeba opakovaných intervencí, podrobnosti o integritě pankreatického vývodu (např. přítomnost syndromu odpojeného pankreatického vývodu) a klinický stav při sledování.
Pankreatické cysty
Pacienti s cystami pankreatu podstupující EUS vyšetření a případný EUS řízený odběr cystické tekutiny.
Postup: EUS pankreatických cyst
Zahrnuty údaje jsou demografické údaje pacienta (věk, pohlaví, rasa), symptomy při prezentaci, zobrazovací modalita provedená k detekci cysty, rysy cysty na EUS, technické podrobnosti odběru vzorků řízeného EUS, výsledky analýzy cysty, konečná diagnóza, jakékoli sledování a opakovat vyšetření a podrobnosti o jakékoli provedené léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch léčby u pacientů s nahromaděním pankreatické tekutiny po endoskopických zákrocích
Časové okno: 6 měsíců (minimálně)
Bude hodnocena úspěšnost léčby strukturovaného, ​​algoritmického přístupu ke správě sběru pankreatické tekutiny. Strukturovaný přístup zahrnuje strategie léčby založené na typu (pseudocysta vs. nekróza), velikosti, počtu, umístění sběru pankreatické tekutiny, stupni nekrózy, potřebě dodatečného umístění perkutánního drénu a přítomnosti syndromu odpojeného pankreatického vývodu.
6 měsíců (minimálně)
Přirozená historie a progrese onemocnění u pankreatických cyst
Časové okno: 6 měsíců (minimálně) až 5 let
Vztah mezi charakteristikami pacienta, klinickými příznaky, charakteristikami cysty a vývodu slinivky břišní na průřezovém zobrazení a na EUS vyšetření, výsledky odběru cyst (včetně cytologie, nádorových markerů, amylázy, molekulárních markerů) a konečnou diagnózou při kontrole bude stanoven .
6 měsíců (minimálně) až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet intervencí potřebných pro úspěch léčby u pacientů s pankreatickými tekutinami
Časové okno: 6 měsíců (minimálně)
Celkový počet výkonů (včetně transmurální drenáže a endoskopické nekrosektomie) nutných k dosažení úspěchu léčby (definovaného jako vymizení symptomů a sběr tekutiny na zobrazovacím zobrazení) u pacientů s nahromaděním pankreatické tekutiny po 6 měsících sledování.
6 měsíců (minimálně)
Selhání léčby u pacientů s kolekcemi pankreatické tekutiny
Časové okno: 6 měsíců (minimálně) až 5 let
Bude vyhodnocena míra selhání (definovaného jako potřeba záchranné operace nebo úmrtí v důsledku základního onemocnění nebo intervence) léčby pankreatické tekutiny pod vedením EUS.
6 měsíců (minimálně) až 5 let
Nežádoucí účinky u pacientů podstupujících EUS řízenou drenáž pankreatických tekutin
Časové okno: 6 měsíců (minimálně) až 5 let
Bude hodnocena četnost a typ nežádoucích příhod u pacientů podstupujících EUS řízenou drenáž pankreatických tekutin
6 měsíců (minimálně) až 5 let
Dopad syndromu odpojeného pankreatického vývodu u pacientů podstupujících EUS řízenou drenáž pankreatických tekutin
Časové okno: 6 měsíců (minimálně) až 5 let
Bude hodnocen vliv syndromu odpojeného pankreatického vývodu u pacientů podstupujících EUS řízenou drenáž pankreatických tekutin na úspěšnost léčby a recidivu onemocnění.
6 měsíců (minimálně) až 5 let
Vliv umístění dlouhodobých plastových transmurálních stentů u pacientů s kolekcemi pankreatické tekutiny a syndromem odpojeného pankreatického vývodu
Časové okno: 6 měsíců (minimálně) až 5 let
Bude posouzen vliv umístění dlouhodobých plastových transmurálních stentů u pacientů s kolekcemi pankreatické tekutiny a syndromem odpojeného pankreatického vývodu.
6 měsíců (minimálně) až 5 let
Úspěch léčby u pacientů s kolekcemi pankreatické tekutiny, kteří podstupují strukturovaný přístup k endoskopické nekrosektomii po EUS naváděné drenáži pankreatických tekutin
Časové okno: 6 měsíců (minimálně) až 5 let
Bude hodnocena úspěšnost léčby strukturované přístupové endoskopické nekrosektomie po EUS naváděné drenáži sbírek pankreatické tekutiny. Strukturovaný přístup k endoskopické nekrosektomii zahrnuje tři kroky – debridement, extrakci a irigaci.
6 měsíců (minimálně) až 5 let
Příjem do nemocnice a reintervence u pacientů podstupujících EUS řízenou drenáž pankreatických tekutin
Časové okno: 6 měsíců (minimálně) až 5 let
Bude hodnocen počet hospitalizací a reintervencí u pacientů podstupujících EUS řízenou drenáž pankreatických tekutin.
6 měsíců (minimálně) až 5 let
Recidiva sběru pankreatické tekutiny u pacientů podstupujících EUS řízenou drenáž pankreatických tekutin
Časové okno: 6 měsíců (minimálně) až 5 let
Bude hodnocena míra recidivy pankreatických tekutin u pacientů podstupujících EUS řízenou drenáž pankreatických tekutin
6 měsíců (minimálně) až 5 let
Zhodnoťte úlohu plastových stentů u pacientů podstupujících EUS řízenou drenáž pankreatických tekutin.
Časové okno: 6 měsíců (minimálně) až 5 let
Zhodnoťte roli plastových stentů v éře LAMS konkrétně týkající se a) výměny LAMS za plastové stenty u pacientů se syndromem odpojeného pankreatického vývodu po vyřešení PFC ab) použití plastových stentů jako primárního způsobu drenáže u pacientů s pseudocystami a obstrukční/odpojit hlavní vývod slinivky břišní.
6 měsíců (minimálně) až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AdventHealth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Hasan, MD, Florida Hospital Center for Interventional ENdoscopy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 700323
  • 1108594 (Identifikátor registru: Registry of Pancreatic Fluid Collections)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po uzavření studie bude vypracován rukopis.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cysta pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit