Asociace mezi laparoskopickým odstraněním endometriomů a hladinami antimulleriánských hormonů
15. února 2016 aktualizováno: Erkan Kalafat, Ankara University
Účinky laparoskopického odstranění endometriomu na hladiny antimulleriánského hormonu
Laparoskopická excize endometriotických cyst je hlavním proudem chirurgické intervence v léčbě endometriózy.
Existují však důkazy, že intervence může ovlivnit ovariální rezervu destrukcí zdravé ovariální tkáně během operace.
Dostupné důkazy na toto téma jsou protichůdné a použitá výzkumná metodologie je různorodá.
Je potřeba dostatečně výkonný výzkum s vhodnou metodologií pro posouzení skutečných účinků chirurgického zákroku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
102
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude přijímat zdravé ženy kromě endometriomových cyst, které podstoupí laparoskopické odstranění takových lézí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s endometriomovými cystami
- Ženy ve věku do 35 let
- Ženy bez předchozí operace vaječníků
Kritéria vyloučení:
- Kombinovaná perorální antikoncepce nebo dlouhodobé užívání analogu GnRH (hormon uvolňující gonadotropin) v předchozích 3 měsících před zařazením
- Mít další cystickou lézi kromě endometriomu
- Potřeba rozsáhlé bipolární koagulace během operace
- Jakýkoli anatomický problém bránící vyšetření vaječníků ultrazvukem s vysokým rozlišením
- Pooperační patologie s výjimkou endometriomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Laparoskopické odstranění
Pacientky s endometriomem, které podstoupí laparoskopické odstranění cyst.
|
Ženy s lézemi endometriomu podstoupí laparoskopické odstranění.
Cysty budou enukleovány tupou disekcí pouzdra cysty a po tahu protitrakčním manévrem.
Bipolární koagulace bude používána řídce a šití bude převládající volbou pro dosažení kontroly krvácení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny antimullerovských hormonů
Časové okno: 1 rok
|
Hladiny AMH (antimulleriánského hormonu) budou měřeny před operací a během různých časových bodů až do 1 roku po operaci
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erkan Kalafat, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .