- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07467681
Perioperativní hypotermie a spotřeba sevofluranu u starších pacientů
8. března 2026 aktualizováno: Yadigar Yılmaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Perioperační hypotermie a spotřeba sevofluranu u starších pacientů podstupujících artroplastiku kyčle
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit souvislost mezi perioperační hypotermií a spotřebou sevofluranu u starších pacientů podstupujících artroplastiku kyčle v celkové anestezii.
Pacienti ve věku 65 let a starší budou do studie zařazeni.
Bude zaznamenávána perioperační tělesná teplota a spotřeba anestetik a bude analyzován vztah mezi hypotermií a potřebou anestetik.
Výsledky mohou pomoci objasnit, zda hypotermie ovlivňuje monitorování hloubky anestezie a spotřebu anestetik u starších chirurgických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yadigar Yilmaz
- Telefonní číslo: 0090 (216) 542 2020
- E-mail: dryadigaryilmaz@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 65 let a starší podstupující elektivní artroplastiku kyčle v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let
- Elektivní artroplastika kyčle v celkové anestezii
- ASA fyzický stav I-III
Kritéria pro vyloučení:
- Preoperační Mini-Cog skóre ≤ 2
- Neurologické nebo psychiatrické poruchy ovlivňující kognitivní funkce
- Endokrinní nebo metabolické poruchy ovlivňující termoregulaci
- Nadměrná intraoperační ztráta krve
- Nouzový chirurgický zákrok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta hypotermie
|
|
Kohorta normotermie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spotřeba sevofluranu (ml/hod)
Časové okno: Intraoperační období
|
Intraoperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-5175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .