- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07470632
Wpływ medytacji Twin Hearts i kolorowania mandali na lęk przed egzaminami u studentów pielęgniarstwa (Mandala)
Porównanie kolorowania mandali i medytacji Dwóch Serc w kontekście lęku przed egzaminem praktycznym: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania
Celem tego badania było porównanie skuteczności kolorowania mandali oraz medytacji Twin Hearts jako uzupełniających i niefarmakologicznych interwencji mających na celu zmniejszenie lęku egzaminacyjnego wśród studentów pielęgniarstwa.
Projekt badania
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone wśród studentów pielęgniarstwa. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych: kolorowania mandali oraz medytacji Twin Hearts.
Wielkość próby
Spośród 110 kwalifikujących się studentów pielęgniarstwa, zrekrutowano 100, którzy spełniali kryteria włączenia. Na podstawie wcześniejszych badań oraz wzoru porównania średnich z poziomem istotności 0,05 i mocą statystyczną 80%, wymagana wielkość próby została obliczona na 48 uczestników na grupę. Biorąc pod uwagę możliwe wycofania, w każdej grupie uwzględniono 50 uczestników.
Narzędzia zbierania danych
Dane zostały zebrane przy użyciu:
- Kwestionariusza demograficznego (wiek, płeć, stan cywilny, informacje akademickie)
- Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI), zweryfikowanego 40-punktowego instrumentu samoopisowego mierzącego lęk stanu i cechy.
Interwencja
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
Grupa medytacji Twin Hearts:
Uczestnicy otrzymali sesję prowadzonej medytacji Twin Hearts trwającą 30 minut pod nadzorem badacza.
Grupa kolorowania mandali:
Uczestnicy angażowali się w kolorowanie mandali przez 30 minut, używając wydrukowanych wzorów mandali i kolorowych ołówków pod nadzorem badacza.
Obie interwencje zostały przeprowadzone przed egzaminem praktycznym.
Ocena wyników
Poziomy lęku zostały zmierzone przed i po interwencji przy użyciu Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI).
Zagadnienia etyczne
Badanie otrzymało zgodę Komisji Etyki Badań Naukowych Uniwersytetu Międzynarodowego na Cyprze (Numer zgody: EKK23-24/012/07). Badanie przestrzegało standardów etycznych Rady Etyki i trzymało się zasad Deklaracji Helsińskiej (1964).
Analiza statystyczna
Dane zostały przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS. Wykorzystano statystyki opisowe, testy t dla prób zależnych, testy t dla prób niezależnych oraz testy chi-kwadrat. Wartość P < 0,05 była uznawana za statystycznie istotną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Cyprus
-
Nicosia, North Cyprus, Cypr
- KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy studenci pielęgniarstwa pierwszego semestru, mężczyźni lub kobiety, zapisani na anglojęzyczny program pielęgniarski.
- Studenci, którzy nie stosują innych metod redukcji stresu (np. progresywnej relaksacji mięśni, terapii farmakologicznej).
- Studenci, którzy dobrowolnie wyrazili zgodę na udział i dostarczyli świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Niechęć do kontynuowania współpracy w projekcie.
- Stosowanie jakichkolwiek leków psychotropowych (leków przeciwdepresyjnych ...), zdrowie psychiczne.
- Żałoba, szczególnie śmierć bliskich lub krewnych w 1. fazie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medytacja Bliźniaczych Serc
Behavioral: Medytacja Bliźniaczych Serc Uczestnicy tej grupy otrzymują interwencję Medytacji Bliźniaczych Serc, prowadzoną technikę medytacyjną opartą na zasadach życzliwości i energii duchowej.
Interwencja ma na celu zmniejszenie lęku związanego z egzaminami poprzez promowanie wewnętrznego spokoju i regulacji emocjonalnej.
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymują medytację Bliźniaczych Serc, prowadzoną technikę medytacyjną opartą na zasadach życzliwości i energii duchowej. Interwencja ma na celu zmniejszenie lęku związanego z egzaminami poprzez promowanie równowagi emocjonalnej i relaksacji. Interwencja: Behawioralna: Medytacja Bliźniaczych Serc Uczestnicy praktykują prowadzone sesje medytacyjne trwające 30 minut pod nadzorem badacza. Protokół medytacji obejmuje: Ćwiczenia rozgrzewkowe fizyczne Aktywację czakry serca Aktywację czakry korony Błogosławienie Ziemi życzliwością Cichą medytację z użyciem frazy "Amen" Wyrażanie wdzięczności Ćwiczenia zamykające Sesje są prowadzone w cichym pomieszczeniu z użyciem nagrania audio.
Uczestnikom zapewniono wydrukowany kontur mandali na papierze A4 oraz sześć kolorowych ołówków (czerwony, pomarańczowy, żółty, zielony, niebieski, fioletowy).
Przez 30 minut wykonywali swobodne, nieskrępowane kolorowanie mandali.
|
|
Eksperymentalny: Mandala Coloring
Uczestnicy w tej grupie angażują się w kolorowanie mandali, opartej na sztuce aktywności mindfulness, zaprojektowanej w celu zmniejszenia lęku przed egzaminem i promowania relaksu.
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymują medytację Bliźniaczych Serc, prowadzoną technikę medytacyjną opartą na zasadach życzliwości i energii duchowej. Interwencja ma na celu zmniejszenie lęku związanego z egzaminami poprzez promowanie równowagi emocjonalnej i relaksacji. Interwencja: Behawioralna: Medytacja Bliźniaczych Serc Uczestnicy praktykują prowadzone sesje medytacyjne trwające 30 minut pod nadzorem badacza. Protokół medytacji obejmuje: Ćwiczenia rozgrzewkowe fizyczne Aktywację czakry serca Aktywację czakry korony Błogosławienie Ziemi życzliwością Cichą medytację z użyciem frazy "Amen" Wyrażanie wdzięczności Ćwiczenia zamykające Sesje są prowadzone w cichym pomieszczeniu z użyciem nagrania audio.
Uczestnikom zapewniono wydrukowany kontur mandali na papierze A4 oraz sześć kolorowych ołówków (czerwony, pomarańczowy, żółty, zielony, niebieski, fioletowy).
Przez 30 minut wykonywali swobodne, nieskrępowane kolorowanie mandali.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy Lęku Egzaminacyjnego
Ramy czasowe: Poziomy lęku są oceniane w dwóch punktach czasowych: przed interwencją (dwie godziny przed OSCE) i bezpośrednio po interwencji przed badaniem.
|
Głównym miernikiem skuteczności jest ocena zmian poziomu lęku związanego z egzaminami wśród studentów pielęgniarstwa po zastosowaniu interwencji kolorowania mandali oraz medytacji Twin Hearts. Lęk mierzony jest przy użyciu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), zwalidowanego narzędzia psychologicznego oceniającego zarówno lęk stanu, jak i cechy. STAI składa się z dwóch podskal po 20 pozycji każda, ocenianych w 4-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku. Obie grupy wypełniły Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) dwie godziny przed Obiektywnym Ustrukturyzowanym Egzaminem Klinicznym (OSCE), bezpośrednio przed interwencją oraz ponownie bezpośrednio po interwencji. |
Poziomy lęku są oceniane w dwóch punktach czasowych: przed interwencją (dwie godziny przed OSCE) i bezpośrednio po interwencji przed badaniem.
|
|
Poziomy lęku przed testem
Ramy czasowe: Poziomy lęku są oceniane w dwóch punktach czasowych: przed interwencją (dwie godziny przed OSCE) i bezpośrednio po interwencji przed badaniem.
|
Główny miernik wyników ocenia zmiany w poziomie lęku związanego z egzaminami wśród studentów pielęgniarstwa po interwencjach kolorowania mandali i medytacji Twin Hearts. Lęk jest mierzony za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI), zwalidowanego narzędzia psychologicznego, które ocenia zarówno lęk stanu, jak i cechy. STAI składa się z dwóch podskal po 20 pozycji każda, ocenianych w 4-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku. Obie grupy wypełniły Inwentarz Lęku Stanu i Cechy (STAI) dwie godziny przed Obiektywnym Ustrukturyzowanym Egzaminem Klinicznym (OSCE), bezpośrednio przed interwencją i ponownie bezpośrednio po interwencji. |
Poziomy lęku są oceniane w dwóch punktach czasowych: przed interwencją (dwie godziny przed OSCE) i bezpośrednio po interwencji przed badaniem.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD in Pediatric Nursing, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PVF2026Mandalamed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .