- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07470632
Efeito da Meditação dos Dois Corações e da Coloração de Mandalas na Ansiedade de Exames em Estudantes de Enfermagem (Mandala)
Comparação da Coloração de Mandalas e da Meditação dos Dois Corações na Ansiedade em Exames Práticos: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do Estudo
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da coloração de Mandala e da Meditação dos Dois Corações como intervenções complementares e não farmacológicas para reduzir a ansiedade relacionada com exames entre estudantes de enfermagem de licenciatura.
Desenho do Estudo
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado realizado entre estudantes de enfermagem de licenciatura. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a dois grupos de intervenção: coloração de Mandala e Meditação dos Dois Corações.
Tamanho da Amostra
De 110 estudantes de enfermagem elegíveis, foram recrutados 100 que cumpriam os critérios de inclusão. Com base em investigação prévia e numa fórmula de comparação de médias com um nível de significância de 0,05 e um poder estatístico de 80%, o tamanho da amostra necessário foi calculado como 48 participantes por grupo. Considerando possíveis desistências, foram incluídos 50 participantes em cada grupo.
Ferramentas de Recolha de Dados
Os dados foram recolhidos utilizando:
- Um questionário demográfico (idade, género, estado civil, informações académicas)
- O Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), um instrumento de autorrelato validado com 40 itens que mede a ansiedade estado e traço.
Intervenção
Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:
Grupo de Meditação dos Dois Corações:
Os participantes receberam uma sessão guiada de Meditação dos Dois Corações com duração de 30 minutos sob a supervisão do investigador.
Grupo de Coloração de Mandala:
Os participantes envolveram-se na coloração de mandalas durante 30 minutos utilizando desenhos de mandalas impressos e lápis de cor sob a supervisão do investigador.
Ambas as intervenções foram realizadas antes de um exame prático.
Avaliação dos Resultados
Os níveis de ansiedade foram medidos antes e depois da intervenção utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI).
Considerações Éticas
A investigação recebeu aprovação da Comissão de Ética da Universidade Internacional do Chipre (Número de Aprovação: EKK23-24/012/07). O estudo seguiu os padrões éticos do Conselho de Ética e aderiu aos princípios da Declaração de Helsínquia (1964).
Análise Estatística
Os dados foram analisados utilizando o software SPSS. Foram utilizadas estatísticas descritivas, testes t emparelhados, testes t independentes e testes qui-quadrado. Um valor de P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Cyprus
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Nicosia, North Cyprus, Chipre
- KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os estudantes de enfermagem de licenciatura no primeiro semestre, masculinos ou femininos, inscritos no programa de enfermagem em língua inglesa.
- Estudantes que não utilizam outros métodos de redução de stress (ex: relaxamento muscular progressivo, terapia farmacológica).
- Estudantes que concordaram voluntariamente em participar e forneceram consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de continuar a cooperação no projeto.
- Uso de qualquer psicofármaco (antidepressivos...), saúde mental.
- Luto, especialmente a morte de entes queridos ou familiares na 1ª fase.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meditação dos Corações Gêmeos
Comportamental: Meditação do Coração Gêmeo Os participantes neste grupo recebem a intervenção da Meditação do Coração Gêmeo, uma técnica de meditação guiada baseada nos princípios da bondade amorosa e da energia espiritual.
A intervenção foi concebida para reduzir a ansiedade relacionada com exames, promovendo a paz interior e a regulação emocional.
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Os participantes deste grupo recebem a Meditação dos Dois Corações, uma técnica de meditação guiada baseada nos princípios da bondade amorosa e energia espiritual. A intervenção visa reduzir a ansiedade relacionada com exames, promovendo o equilíbrio emocional e o relaxamento. Intervenção: Comportamental: Meditação dos Dois Corações Os participantes praticam sessões de meditação guiada com duração de 30 minutos sob a supervisão do investigador. O protocolo de meditação inclui: Exercícios de aquecimento físico Ativação do chakra do coração Ativação do chakra da coroa Abençoar a Terra com bondade amorosa Meditação silenciosa usando a frase "Amen" Expressão de gratidão Exercícios de encerramento As sessões são realizadas numa sala silenciosa utilizando orientação áudio.
Os participantes receberam um contorno de mandala impresso em papel A4 e seis lápis de cor (vermelho, laranja, amarelo, verde, azul, roxo).
Eles participaram numa coloração livre e não estruturada de mandalas durante 30 minutos
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Experimental: Colorir Mandalas
Os participantes neste grupo envolvem-se em colorir mandalas, uma atividade de atenção plena baseada na arte concebida para reduzir a ansiedade nos exames e promover o relaxamento.
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Os participantes deste grupo recebem a Meditação dos Dois Corações, uma técnica de meditação guiada baseada nos princípios da bondade amorosa e energia espiritual. A intervenção visa reduzir a ansiedade relacionada com exames, promovendo o equilíbrio emocional e o relaxamento. Intervenção: Comportamental: Meditação dos Dois Corações Os participantes praticam sessões de meditação guiada com duração de 30 minutos sob a supervisão do investigador. O protocolo de meditação inclui: Exercícios de aquecimento físico Ativação do chakra do coração Ativação do chakra da coroa Abençoar a Terra com bondade amorosa Meditação silenciosa usando a frase "Amen" Expressão de gratidão Exercícios de encerramento As sessões são realizadas numa sala silenciosa utilizando orientação áudio.
Os participantes receberam um contorno de mandala impresso em papel A4 e seis lápis de cor (vermelho, laranja, amarelo, verde, azul, roxo).
Eles participaram numa coloração livre e não estruturada de mandalas durante 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de Ansiedade em Exames
Prazo: Os níveis de ansiedade são avaliados em dois momentos: antes da intervenção (duas horas antes do OSCE) e imediatamente após a intervenção, antes do exame.
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A medida de resultado primária avalia as alterações nos níveis de ansiedade relacionados com exames entre estudantes de enfermagem após as intervenções de coloração de Mandala e Meditação dos Dois Corações. A ansiedade é medida utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), um instrumento psicológico validado que avalia tanto a ansiedade estado como a ansiedade traço. O STAI consiste em duas subescalas com 20 itens cada, pontuadas numa escala de Likert de 4 pontos. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade. Ambos os grupos completaram o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) duas horas antes do Exame Clínico Estruturado Objetivo (OSCE), imediatamente antes da intervenção, e novamente imediatamente após a intervenção. |
Os níveis de ansiedade são avaliados em dois momentos: antes da intervenção (duas horas antes do OSCE) e imediatamente após a intervenção, antes do exame.
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Níveis de Ansiedade do Teste
Prazo: Os níveis de ansiedade são avaliados em dois momentos: antes da intervenção (duas horas antes do OSCE) e imediatamente após a intervenção, antes do exame.
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A medida de desfecho primária avalia as alterações nos níveis de ansiedade relacionados com exames entre estudantes de enfermagem após as intervenções de coloração de Mandala e meditação Twin Hearts. A ansiedade é medida utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), um instrumento psicológico validado que avalia tanto a ansiedade estado como traço. O STAI consiste em duas subescalas com 20 itens cada, pontuadas numa escala de Likert de 4 pontos. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade. Ambos os grupos completaram o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) duas horas antes do Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE), imediatamente antes da intervenção, e novamente imediatamente após a intervenção. |
Os níveis de ansiedade são avaliados em dois momentos: antes da intervenção (duas horas antes do OSCE) e imediatamente após a intervenção, antes do exame.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD in Pediatric Nursing, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PVF2026Mandalamed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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