- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07470632
Effet de la Méditation des Cœurs Jumeaux et de la Coloration de Mandalas sur l'Anxiété aux Examens chez les Étudiants en Soins Infirmiers (Mandala)
Comparaison de la coloration de mandalas et de la méditation des Deux Cœurs sur l'anxiété aux examens pratiques : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude
L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité du coloriage de Mandala et de la méditation des Deux Cœurs en tant qu'interventions complémentaires et non pharmacologiques pour réduire l'anxiété liée aux examens chez les étudiants en soins infirmiers de premier cycle.
Conception de l'étude
Cette étude a été conçue comme un essai clinique randomisé mené auprès d'étudiants en soins infirmiers de premier cycle. Les participants ont été assignés au hasard à deux groupes d'intervention : le coloriage de Mandala et la méditation des Deux Cœurs.
Taille de l'échantillon
Sur 110 étudiants en soins infirmiers éligibles, 100 répondant aux critères d'inclusion ont été recrutés. Sur la base de recherches antérieures et d'une formule de comparaison de moyennes avec un niveau de signification de 0,05 et une puissance statistique de 80 %, la taille d'échantillon requise a été calculée à 48 participants par groupe. En tenant compte des abandons possibles, 50 participants ont été inclus dans chaque groupe.
Outils de collecte de données
Les données ont été collectées à l'aide de :
- Un questionnaire démographique (âge, sexe, état civil, informations académiques)
- L'inventaire d'anxiété état-trait (STAI), un instrument d'auto-évaluation validé de 40 items mesurant l'anxiété état et trait.
Intervention
Les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes :
Groupe de méditation des Deux Cœurs :
Les participants ont reçu une séance guidée de méditation des Deux Cœurs d'une durée de 30 minutes sous la supervision du chercheur.
Groupe de coloriage de Mandala :
Les participants ont pratiqué le coloriage de mandala pendant 30 minutes en utilisant des modèles de mandala imprimés et des crayons de couleur sous la supervision du chercheur.
Les deux interventions ont été réalisées avant un examen pratique.
Évaluation des résultats
Les niveaux d'anxiété ont été mesurés avant et après l'intervention à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI).
Considérations éthiques
La recherche a reçu l'approbation du comité d'éthique de l'Université Internationale de Chypre (numéro d'approbation : EKK23-24/012/07). L'étude a suivi les normes éthiques du Conseil d'éthique et adhéré aux principes de la Déclaration d'Helsinki (1964).
Analyse statistique
Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS. Des statistiques descriptives, des tests t appariés, des tests t indépendants et des tests du chi-carré ont été utilisés. Une valeur P < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Cyprus
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Nicosia, North Cyprus, Chypre
- KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les étudiants en soins infirmiers de premier cycle de leur premier semestre, hommes ou femmes, inscrits au programme de soins infirmiers en anglais.
- Étudiants n'utilisant pas d'autres méthodes de réduction du stress (par exemple, relaxation musculaire progressive, thérapie pharmacologique).
- Étudiants ayant volontairement accepté de participer et ayant fourni un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Refus de poursuivre la coopération dans le projet.
- Utilisation de tout médicament psychotrope (antidépresseurs...), santé mentale.
- Deuil, en particulier le décès de proches ou de parents dans la 1ère phase.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méditation des Cœurs Jumeaux
Comportementale : Méditation Cœur Jumeau Les participants de ce groupe reçoivent l'intervention de Méditation Cœur Jumeau, une technique de méditation guidée basée sur les principes de la bienveillance et de l'énergie spirituelle.
L'intervention est conçue pour réduire l'anxiété liée aux examens en favorisant la paix intérieure et la régulation émotionnelle.
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Les participants de ce groupe reçoivent la méditation Twin Hearts, une technique de méditation guidée basée sur les principes de bienveillance et d'énergie spirituelle. L'intervention vise à réduire l'anxiété liée aux examens en favorisant l'équilibre émotionnel et la relaxation. Intervention : Comportementale : Méditation Twin Hearts Les participants pratiquent des séances de méditation guidée d'une durée de 30 minutes sous la supervision du chercheur. Le protocole de méditation comprend : Exercices d'échauffement physique Activation du chakra du cœur Activation du chakra couronne Bénédiction de la Terre avec bienveillance Méditation silencieuse utilisant la phrase "Amen" Expression de gratitude Exercices de clôture Les séances sont menées dans une pièce calme à l'aide d'un guide audio.
Les participants ont reçu un contour de mandala imprimé sur du papier A4 et six crayons de couleur (rouge, orange, jaune, vert, bleu, violet).
Ils se sont engagés dans une coloration libre et non structurée de mandala pendant 30 minutes.
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Expérimental: Coloriage de Mandala
Les participants de ce groupe pratiquent la coloration de mandalas, une activité de pleine conscience basée sur l'art conçue pour réduire l'anxiété liée aux examens et favoriser la relaxation.
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Les participants de ce groupe reçoivent la méditation Twin Hearts, une technique de méditation guidée basée sur les principes de bienveillance et d'énergie spirituelle. L'intervention vise à réduire l'anxiété liée aux examens en favorisant l'équilibre émotionnel et la relaxation. Intervention : Comportementale : Méditation Twin Hearts Les participants pratiquent des séances de méditation guidée d'une durée de 30 minutes sous la supervision du chercheur. Le protocole de méditation comprend : Exercices d'échauffement physique Activation du chakra du cœur Activation du chakra couronne Bénédiction de la Terre avec bienveillance Méditation silencieuse utilisant la phrase "Amen" Expression de gratitude Exercices de clôture Les séances sont menées dans une pièce calme à l'aide d'un guide audio.
Les participants ont reçu un contour de mandala imprimé sur du papier A4 et six crayons de couleur (rouge, orange, jaune, vert, bleu, violet).
Ils se sont engagés dans une coloration libre et non structurée de mandala pendant 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'Anxiété aux Examens
Délai: Les niveaux d'anxiété sont évalués à deux moments : avant l'intervention (deux heures avant l'OSCE) et immédiatement après l'intervention, avant l'examen.
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La mesure de résultat primaire évalue les changements dans les niveaux d'anxiété liés aux examens chez les étudiants en soins infirmiers suite aux interventions de coloriage de Mandala et de méditation des Cœurs Jumeaux. L'anxiété est mesurée à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI), un instrument psychologique validé qui évalue à la fois l'anxiété état et l'anxiété trait. Le STAI comprend deux sous-échelles de 20 items chacune, notées sur une échelle de Likert en 4 points. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus importants. Les deux groupes ont complété l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) deux heures avant l'examen clinique objectif structuré (OSCE), immédiatement avant l'intervention, et de nouveau immédiatement après l'intervention. |
Les niveaux d'anxiété sont évalués à deux moments : avant l'intervention (deux heures avant l'OSCE) et immédiatement après l'intervention, avant l'examen.
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Niveaux d'anxiété aux tests
Délai: Les niveaux d'anxiété sont évalués à deux moments : avant l'intervention (deux heures avant l'OSCE) et immédiatement après l'intervention, avant l'examen.
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Le critère d'évaluation principal évalue les changements dans les niveaux d'anxiété liés aux examens chez les étudiants en soins infirmiers suite aux interventions de coloriage de Mandala et de méditation des Cœurs Jumeaux. L'anxiété est mesurée à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI), un instrument psychologique validé qui évalue à la fois l'anxiété-état et l'anxiété-trait. Le STAI se compose de deux sous-échelles de 20 items chacune, notées sur une échelle de Likert en 4 points. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus importants. Les deux groupes ont rempli l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) deux heures avant l'examen clinique objectif structuré (OSCE), juste avant l'intervention, et à nouveau immédiatement après l'intervention. |
Les niveaux d'anxiété sont évalués à deux moments : avant l'intervention (deux heures avant l'OSCE) et immédiatement après l'intervention, avant l'examen.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD in Pediatric Nursing, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PVF2026Mandalamed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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