- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07470632
Kaksien sydänten meditaation ja mandalavärityksen vaikutus hoitotyön opiskelijoiden kokeen aiheuttamaan ahdistukseen (Mandala)
Mandala-värjäyksen ja Twin Hearts -meditaation vertailu kokeen käytännön osuuden ahdistukseen: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Mandala-värityksen ja Twin Hearts -meditaation tehokkuutta täydentävinä ja ei-farmakologisina toimenpiteinä vähentääksesti kokeen aiheuttamaa ahdistusta sairaanhoitajaopiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen suunnittelu
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, joka suoritettiin sairaanhoitajaopiskelijoiden keskuudessa. Osallistujat satunnaistettiin kahteen interventioryhmään: Mandala-väritys ja Twin Hearts -meditaatio.
Otoskoko
110 kelvollisen sairaanhoitajaopiskelijan joukosta rekrytoitiin 100, jotka täyttivät sisällytyskriteerit. Aiempaan tutkimukseen ja keskiarvojen vertailukaavaan perustuen merkitsevyystasolla 0,05 ja tilastollisella voimalla 80 % tarvittava otoskoko laskettiin 48 osallistujaksi per ryhmä. Mahdollisen keskeyttämisen huomioon ottaen kumpaankin ryhmään sisällytettiin 50 osallistujaa.
Datan keräämisen työkalut
Data kerättiin käyttäen:
- Demografista kyselylomaketta (ikä, sukupuoli, siviilisääty, akateemiset tiedot)
- State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittaria, joka on validoitu 40 kysymyksen itsearviointimenetelmä tilan ja piirteen ahdistuksen mittaamiseen.
Interventio
Osallistujat satunnaistettiin yhteen kahdesta ryhmästä:
Twin Hearts -meditaatioryhmä:
Osallistujat saivat ohjatun Twin Hearts -meditaatiosession, joka kesti 30 minuuttia tutkijan valvonnassa.
Mandala-väritysryhmä:
Osallistujat osallistuivat Mandala-väritykseen 30 minuutin ajan käyttäen painettuja Mandala-suunnitelmia ja värikyniä tutkijan valvonnassa.
Molemmat interventiot suoritettiin ennen käytännön koetta.
Tulosten arviointi
Ahdistustasoja mitattiin ennen ja jälkeen intervention käyttäen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittaria.
Eettiset näkökohdat
Tutkimus sai hyväksynnän Cyprus International University Ethics Review Boardilta (Hyväksyntänumero: EKK23-24/012/07). Tutkimus noudatti Eettisen neuvoston eettisiä standardeja ja noudatti Helsingin julistuksen (1964) periaatteita.
Tilastollinen analyysi
Data analysoitiin käyttäen SPSS-ohjelmistoa. Käytettiin kuvailevia tilastoja, parillisia t-testejä, riippumattomia t-testejä ja khiin neliö -testejä. P-arvo < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Cyprus
-
Nicosia, North Cyprus, Kypros
- KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ensimmäistä lukukautta opiskelevat sairaanhoitajakoulutuksen englanninkielisessä ohjelmassa olevat opiskelijat, mies- tai naispuoliset.
- Opiskelijat, jotka eivät käytä muita stressin vähentämismenetelmiä (esim. progressiivista lihasrentoutusta, lääkehoitoa).
- Opiskelijat, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti ja antoivat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu jatkamaan yhteistyötä hankkeessa.
- Käyttää mitään psykolääkkeitä (masennuslääkkeitä...), mielenterveys.
- Suru, erityisesti läheisten tai sukulaisten kuolema 1. vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksisydämen meditaatio
Behavioral: Twin Heart Meditation Tämän ryhmän osallistujat saavat Twin Heart Meditation -intervention, joka on ohjattu meditaatiotekniikka, joka perustuu rakastavaa ystävällisyyttä ja hengellistä energiaa koskeviin periaatteisiin.
Intervention tarkoituksena on vähentää kokeisiin liittyvää ahdistusta edistämällä sisäistä rauhaa ja emotionaalista säätelemistä.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat Twin Hearts Meditation -oppaan, joka perustuu rakastavaisuuden ja henkisen energian periaatteisiin. Intervention tavoitteena on vähentää kokeisiin liittyvää ahdistusta edistämällä emotionaalista tasapainoa ja rentoutumista. Intervention: Behavioral: Twin Hearts Meditation Osallistujat harjoittelevat tutkijan valvonnassa 30 minuuttia kestävät ohjattuja meditaatiosessioita. Meditaatioprotokolla sisältää: Fyysiset lämmittelyharjoitukset Sydämen chakran aktivointi Kruunun chakran aktivointi Maan siunaaminen rakastavaisuudella Hiljainen meditaatio käyttäen lausetta "Amen" Kiitollisuuden ilmaisu Päätösharjoitukset Sessioita toteutetaan hiljaisessa huoneessa äänioppaiden avulla.
Osallistujille annettiin painettu mandala-äärepiirros A4-paperille ja kuusi värikynää (punainen, oranssi, keltainen, vihreä, sininen, violetti).
He osallistuivat vapaaseen, jäsentämättömään mandala-väritykseen 30 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Mandala-väritys
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat mandalavärjäykseen, taidepohjaiseen mindfulness-toimintaan, joka on suunniteltu vähentämään kokeen aiheuttamaa ahdistusta ja edistämään rentoutumista.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat Twin Hearts Meditation -oppaan, joka perustuu rakastavaisuuden ja henkisen energian periaatteisiin. Intervention tavoitteena on vähentää kokeisiin liittyvää ahdistusta edistämällä emotionaalista tasapainoa ja rentoutumista. Intervention: Behavioral: Twin Hearts Meditation Osallistujat harjoittelevat tutkijan valvonnassa 30 minuuttia kestävät ohjattuja meditaatiosessioita. Meditaatioprotokolla sisältää: Fyysiset lämmittelyharjoitukset Sydämen chakran aktivointi Kruunun chakran aktivointi Maan siunaaminen rakastavaisuudella Hiljainen meditaatio käyttäen lausetta "Amen" Kiitollisuuden ilmaisu Päätösharjoitukset Sessioita toteutetaan hiljaisessa huoneessa äänioppaiden avulla.
Osallistujille annettiin painettu mandala-äärepiirros A4-paperille ja kuusi värikynää (punainen, oranssi, keltainen, vihreä, sininen, violetti).
He osallistuivat vapaaseen, jäsentämättömään mandala-väritykseen 30 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tentti-ahdistuksen tasot
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuden tasoja arvioidaan kahdessa ajankohdassa: ennen interventiota (kaksi tuntia ennen OSCE:ta) ja välittömästi interventtion jälkeen ennen tutkimusta.
|
Ensisijainen lopputulosmittari arvioi muutoksia tenttiin liittyvissä ahdistustasoissa sairaanhoitajaopiskelijoiden keskuudessa Mandala-värityksen ja Twin Hearts Meditation -interventioiden jälkeen. Ahdistusta mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -menetelmällä, joka on validoitu psykologinen mittari, joka arvioi sekä tilan että piirteen ahdistusta. STAI koostuu kahdesta alaskaalasta, joissa kussakin on 20 kysymystä, ja ne pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen tasoa. Molemmat ryhmät täyttivät State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselyn kaksi tuntia ennen Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -tenttiä, välittömästi ennen interventiota ja uudelleen välittömästi interventioiden jälkeen. |
Ahdistuneisuuden tasoja arvioidaan kahdessa ajankohdassa: ennen interventiota (kaksi tuntia ennen OSCE:ta) ja välittömästi interventtion jälkeen ennen tutkimusta.
|
|
Testi-ahdistuksen tasot
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuden tasoja arvioidaan kahdella aikavälillä: ennen interventiota (kaksi tuntia ennen OSCE:tä) ja välittömästi interventiota seuraavasti, mutta ennen tutkimusta.
|
Ensisijainen lopputulosmittari arvioi muutoksia tenttiin liittyvässä ahdistustasossa hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa Mandala-värityksen ja Twin Hearts -meditaation interventioiden jälkeen. Ahdistusta mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -menetelmällä, joka on validoitu psykologinen väline, joka arvioi sekä tilanne- että piirreahdistusta. STAI koostuu kahdesta ala-asteikosta, joissa kummassakin on 20 kysymystä, ja ne pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa. Molemmat ryhmät täyttivät State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -lomakkeen kaksi tuntia ennen Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -koetta, välittömästi ennen interventiota ja uudelleen välittömästi interventioiden jälkeen. |
Ahdistuneisuuden tasoja arvioidaan kahdella aikavälillä: ennen interventiota (kaksi tuntia ennen OSCE:tä) ja välittömästi interventiota seuraavasti, mutta ennen tutkimusta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD in Pediatric Nursing, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVF2026Mandalamed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .