- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07470632
Effect van Twin Hearts-meditatie en Mandala-kleuren op examenangst bij verpleegkundestudenten (Mandala)
Vergelijking van Mandala Kleuren en Twin Hearts Meditatie op Praktijkexamenangst: Een Gerandomiseerde Klinische Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoel
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van Mandala kleuren en Twin Hearts Meditatie als complementaire en niet-farmacologische interventies te vergelijken voor het verminderen van examenangst bij verpleegkundestudenten op bachelorniveau.
Studieopzet
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd onder verpleegkundestudenten op bachelorniveau. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee interventiegroepen: Mandala kleuren en Twin Hearts Meditatie.
Steekproefomvang
Van de 110 in aanmerking komende verpleegkundestudenten werden er 100 die aan de inclusiecriteria voldeden, geworven. Op basis van eerder onderzoek en een gemiddelde vergelijkingsformule met een significantieniveau van 0,05 en een statistische power van 80%, werd de benodigde steekproefomvang berekend als 48 deelnemers per groep. Rekening houdend met mogelijke uitval, werden 50 deelnemers in elke groep opgenomen.
Dataverzamelingsinstrumenten
Gegevens werden verzameld met behulp van:
- Een demografische vragenlijst (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, academische informatie)
- De State-Trait Anxiety Inventory (STAI), een gevalideerd zelfrapportage-instrument met 40 items dat toestands- en persoonsgebonden angst meet.
Interventie
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
Twin Hearts Meditatie Groep:
Deelnemers kregen een begeleide Twin Hearts Meditatiesessie van 30 minuten onder toezicht van de onderzoeker.
Mandala Kleuren Groep:
Deelnemers namen deel aan mandala kleuren gedurende 30 minuten met behulp van geprinte mandala-ontwerpen en kleurpotloden onder toezicht van de onderzoeker.
Beide interventies werden uitgevoerd voorafgaand aan een praktijkexamen.
Uitkomstbeoordeling
Angstniveaus werden voor en na de interventie gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Ethische Overwegingen
Het onderzoek kreeg goedkeuring van de Cyprus International University Ethics Review Board (Goedkeuringsnummer: EKK23-24/012/07). De studie volgde de ethische normen van de Raad voor Ethiek en hield zich aan de principes van de Verklaring van Helsinki (1964).
Statistische Analyse
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS-software. Beschrijvende statistiek, gepaarde t-tests, onafhankelijke t-tests en chi-kwadraattoetsen werden gebruikt. Een P-waarde < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Cyprus
-
Nicosia, North Cyprus, Cyprus
- KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle verpleegkunde bachelorstudenten in hun eerste semester, mannelijk of vrouwelijk, ingeschreven in het Engelstalige verpleegkundeprogramma.
- Studenten die geen andere stressverlagende methoden gebruiken (bijv. progressieve spierontspanning, farmacologische therapie).
- Studenten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname en geïnformeerde toestemming hebben verstrekt.
Exclusiecriteria:
- Niet bereid om de samenwerking in het project voort te zetten.
- Gebruik van psychoactieve medicijnen (antidepressiva ...), geestelijke gezondheid.
- Rouw, vooral het overlijden van dierbaren of familieleden in de 1e fase.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Twee Harten Meditatie
Behavioral: Twin Heart Meditation
Deelnemers in deze groep ontvangen de Twin Heart Meditation-interventie, een begeleide meditatietechniek gebaseerd op de principes van liefdevolle vriendelijkheid en spirituele energie.
De interventie is ontworpen om examengerelateerde angst te verminderen door innerlijke vrede en emotieregulatie te bevorderen.
|
Deelnemers in deze groep ontvangen Twin Hearts Meditatie, een begeleide meditatietechniek gebaseerd op de principes van liefdevolle vriendelijkheid en spirituele energie. De interventie heeft als doel examengerelateerde angst te verminderen door emotioneel evenwicht en ontspanning te bevorderen. Interventie: Gedragsmatig: Twin Hearts Meditatie Deelnemers beoefenen begeleide meditatiesessies van 30 minuten onder toezicht van de onderzoeker. Het meditatieprotocol omvat: Fysieke opwarmoefeningen Activering van het hartchakra Activering van het kruinchakra De aarde zegenen met liefdevolle vriendelijkheid Stille meditatie met de zin "Amen" Uiting van dankbaarheid Afsluitende oefeningen Sessies worden uitgevoerd in een stille ruimte met behulp van audiobegeleiding.
De deelnemers kregen een gedrukte mandala-contouren op A4-papier en zes kleurpotloden (rood, oranje, geel, groen, blauw, paars).
Ze namen deel aan vrije, ongestructureerde mandalakleuring gedurende 30 minuten
|
|
Experimenteel: Mandala Kleuren
Deelnemers in deze groep nemen deel aan mandalakleuring, een kunstgebaseerde mindfulnessactiviteit die is ontworpen om examenangst te verminderen en ontspanning te bevorderen.
|
Deelnemers in deze groep ontvangen Twin Hearts Meditatie, een begeleide meditatietechniek gebaseerd op de principes van liefdevolle vriendelijkheid en spirituele energie. De interventie heeft als doel examengerelateerde angst te verminderen door emotioneel evenwicht en ontspanning te bevorderen. Interventie: Gedragsmatig: Twin Hearts Meditatie Deelnemers beoefenen begeleide meditatiesessies van 30 minuten onder toezicht van de onderzoeker. Het meditatieprotocol omvat: Fysieke opwarmoefeningen Activering van het hartchakra Activering van het kruinchakra De aarde zegenen met liefdevolle vriendelijkheid Stille meditatie met de zin "Amen" Uiting van dankbaarheid Afsluitende oefeningen Sessies worden uitgevoerd in een stille ruimte met behulp van audiobegeleiding.
De deelnemers kregen een gedrukte mandala-contouren op A4-papier en zes kleurpotloden (rood, oranje, geel, groen, blauw, paars).
Ze namen deel aan vrije, ongestructureerde mandalakleuring gedurende 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Examengerelateerde Angstniveaus
Tijdsspanne: Angstniveaus worden op twee tijdstippen beoordeeld: vóór de interventie (twee uur vóór de OSCE) en direct na de interventie vóór het examen.
|
De primaire uitkomstmaat evalueert veranderingen in examen-gerelateerde angstniveaus bij verpleegkundestudenten na de Mandala kleur- en Twin Hearts Meditatie interventies. Angst wordt gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), een gevalideerd psychologisch instrument dat zowel toestands- als trekangst beoordeelt. De STAI bestaat uit twee subschalen met elk 20 items, gescoord op een 4-punts Likertschaal. Hogere scores duiden op hogere angstniveaus. Beide groepen voltooiden de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) twee uur voor het Objective Structured Clinical Examination (OSCE), direct voor de interventie, en opnieuw direct na de interventie. |
Angstniveaus worden op twee tijdstippen beoordeeld: vóór de interventie (twee uur vóór de OSCE) en direct na de interventie vóór het examen.
|
|
Test Angstniveaus
Tijdsspanne: Het angstniveau wordt op twee tijdstippen beoordeeld: vóór de interventie (twee uur voor de OSCE) en direct na de interventie, maar vóór het examen.
|
De primaire uitkomstmaat evalueert veranderingen in examengerelateerde angstniveaus onder verpleegkundestudenten na de Mandala-kleuren en Twin Hearts Meditatie interventies. Angst wordt gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), een gevalideerd psychologisch instrument dat zowel toestands- als eigenschapsangst beoordeelt. De STAI bestaat uit twee subschalen met elk 20 items, gescoord op een 4-punts Likertschaal. Hogere scores duiden op hogere angstniveaus. Beide groepen voltooiden de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) twee uur voor het Objective Structured Clinical Examination (OSCE), direct voor de interventie, en opnieuw direct na de interventie. |
Het angstniveau wordt op twee tijdstippen beoordeeld: vóór de interventie (twee uur voor de OSCE) en direct na de interventie, maar vóór het examen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD in Pediatric Nursing, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PVF2026Mandalamed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .