- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07470632
Efecto de la Meditación de los Dos Corazones y la Coloreación de Mandalas sobre la Ansiedad ante Exámenes en Estudiantes de Enfermería (Mandala)
Comparación de la Coloración de Mandalas y la Meditación de los Dos Corazones sobre la Ansiedad ante Exámenes Prácticos: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito del estudio
El propósito de este estudio fue comparar la efectividad del coloreado de mandalas y la meditación de los Dos Corazones como intervenciones complementarias y no farmacológicas para reducir la ansiedad ante los exámenes entre estudiantes de enfermería de pregrado.
Diseño del estudio
Este estudio se diseñó como un ensayo clínico aleatorizado realizado entre estudiantes de enfermería de pregrado. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención: coloreado de mandalas y meditación de los Dos Corazones.
Tamaño de la muestra
De 110 estudiantes de enfermería elegibles, se reclutaron 100 que cumplían con los criterios de inclusión. Basándose en investigaciones previas y una fórmula de comparación de medias con un nivel de significancia de 0,05 y un poder estadístico del 80%, el tamaño de muestra requerido se calculó en 48 participantes por grupo. Considerando posibles abandonos, se incluyeron 50 participantes en cada grupo.
Herramientas de recolección de datos
Los datos se recolectaron utilizando:
- Un cuestionario demográfico (edad, género, estado civil, información académica)
- El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), un instrumento autoinformado validado de 40 ítems que mide la ansiedad estado y rasgo.
Intervención
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo de Meditación de los Dos Corazones:
Los participantes recibieron una sesión guiada de Meditación de los Dos Corazones de 30 minutos bajo la supervisión del investigador.
Grupo de Coloreado de Mandalas:
Los participantes participaron en el coloreado de mandalas durante 30 minutos utilizando diseños de mandalas impresos y lápices de colores bajo la supervisión del investigador.
Ambas intervenciones se realizaron antes de un examen práctico.
Evaluación de resultados
Los niveles de ansiedad se midieron antes y después de la intervención utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Consideraciones éticas
La investigación recibió la aprobación de la Junta de Revisión Ética de la Universidad Internacional de Chipre (Número de aprobación: EKK23-24/012/07). El estudio siguió los estándares éticos del Consejo de Ética y se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki (1964).
Análisis estadístico
Los datos se analizaron utilizando el software SPSS. Se utilizaron estadísticas descriptivas, pruebas t pareadas, pruebas t independientes y pruebas de chi-cuadrado. Un valor de P < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Cyprus
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Nicosia, North Cyprus, Chipre
- KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes universitarios de enfermería en su primer semestre, hombres o mujeres, matriculados en el programa de enfermería en inglés.
- Estudiantes que no utilizan otros métodos de reducción del estrés (por ejemplo, relajación muscular progresiva, terapia farmacológica).
- Estudiantes que aceptaron participar voluntariamente y proporcionaron el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- No estar dispuesto a continuar cooperando en el proyecto.
- Uso de cualquier medicamento psicoactivo (antidepresivos...), salud mental.
- Duelo, especialmente la muerte de seres queridos o familiares en la 1ª fase.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Meditación de los Dos Corazones
Comportamental: Meditación de los Dos Corazones Los participantes de este grupo reciben la intervención de la Meditación de los Dos Corazones, una técnica de meditación guiada basada en los principios de la bondad amorosa y la energía espiritual.
La intervención está diseñada para reducir la ansiedad relacionada con los exámenes mediante la promoción de la paz interior y la regulación emocional.
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Los participantes en este grupo reciben la Meditación de los Dos Corazones, una técnica de meditación guiada basada en los principios de la bondad amorosa y la energía espiritual. La intervención tiene como objetivo reducir la ansiedad relacionada con los exámenes promoviendo el equilibrio emocional y la relajación. Intervención: Conductual: Meditación de los Dos Corazones Los participantes practican sesiones de meditación guiada de 30 minutos bajo la supervisión del investigador. El protocolo de meditación incluye: Ejercicios de calentamiento físico Activación del chakra del corazón Activación del chakra de la corona Bendiciendo a la Tierra con bondad amorosa Meditación silenciosa usando la frase "Amén" Expresión de gratitud Ejercicios de cierre Las sesiones se llevan a cabo en una sala tranquila utilizando guía de audio.
Se proporcionó a los participantes un contorno de mandala impreso en papel A4 y seis lápices de colores (rojo, naranja, amarillo, verde, azul, morado).
Se dedicaron a colorear mandalas de forma libre y sin estructura durante 30 minutos.
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Experimental: Coloreado de Mandalas
Los participantes en este grupo realizan coloreado de mandalas, una actividad de atención plena basada en el arte diseñada para reducir la ansiedad ante los exámenes y promover la relajación.
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Los participantes en este grupo reciben la Meditación de los Dos Corazones, una técnica de meditación guiada basada en los principios de la bondad amorosa y la energía espiritual. La intervención tiene como objetivo reducir la ansiedad relacionada con los exámenes promoviendo el equilibrio emocional y la relajación. Intervención: Conductual: Meditación de los Dos Corazones Los participantes practican sesiones de meditación guiada de 30 minutos bajo la supervisión del investigador. El protocolo de meditación incluye: Ejercicios de calentamiento físico Activación del chakra del corazón Activación del chakra de la corona Bendiciendo a la Tierra con bondad amorosa Meditación silenciosa usando la frase "Amén" Expresión de gratitud Ejercicios de cierre Las sesiones se llevan a cabo en una sala tranquila utilizando guía de audio.
Se proporcionó a los participantes un contorno de mandala impreso en papel A4 y seis lápices de colores (rojo, naranja, amarillo, verde, azul, morado).
Se dedicaron a colorear mandalas de forma libre y sin estructura durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de Ansiedad ante los Exámenes
Periodo de tiempo: Los niveles de ansiedad se evalúan en dos momentos: antes de la intervención (dos horas antes del OSCE) e inmediatamente después de la intervención, antes del examen.
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La medida de resultado primaria evalúa los cambios en los niveles de ansiedad relacionados con el examen entre estudiantes de enfermería tras las intervenciones de coloreado de Mandala y Meditación de los Dos Corazones. La ansiedad se mide utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), un instrumento psicológico validado que evalúa tanto la ansiedad estado como la ansiedad rasgo. El STAI consta de dos subescalas con 20 ítems cada una, puntuados en una escala Likert de 4 puntos. Puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad. Ambos grupos completaron el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) dos horas antes del Examen Clínico Objetivo Estructurado (OSCE), inmediatamente antes de la intervención, y nuevamente inmediatamente después de la intervención. |
Los niveles de ansiedad se evalúan en dos momentos: antes de la intervención (dos horas antes del OSCE) e inmediatamente después de la intervención, antes del examen.
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Niveles de Ansiedad ante los Exámenes
Periodo de tiempo: Los niveles de ansiedad se evalúan en dos momentos: antes de la intervención (dos horas antes del OSCE) e inmediatamente después de la intervención, antes del examen.
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La medida de resultado principal evalúa los cambios en los niveles de ansiedad relacionados con los exámenes entre estudiantes de enfermería tras las intervenciones de coloreado de Mandala y Meditación de los Dos Corazones. La ansiedad se mide utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), un instrumento psicológico validado que evalúa tanto la ansiedad estado como la ansiedad rasgo. El STAI consta de dos subescalas con 20 ítems cada una, puntuados en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad. Ambos grupos completaron el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) dos horas antes del Examen Clínico Objetivo Estructurado (OSCE), inmediatamente antes de la intervención, y nuevamente inmediatamente después de la intervención. |
Los niveles de ansiedad se evalúan en dos momentos: antes de la intervención (dos horas antes del OSCE) e inmediatamente después de la intervención, antes del examen.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD in Pediatric Nursing, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PVF2026Mandalamed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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