- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07470632
Эффект медитации «Два сердца» и раскрашивания мандалы на экзаменационную тревожность у студентов-медсестёр (Mandala)
Сравнение раскрашивания мандал и медитации "Два сердца" при тревожности перед практическим экзаменом: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования
Целью данного исследования было сравнение эффективности раскрашивания мандал и медитации «Два Сердца» как дополнительных и нефармакологических вмешательств для снижения экзаменационной тревожности у студентов-медиков.
Дизайн исследования
Данное исследование было разработано как рандомизированное клиническое испытание, проведенное среди студентов-медиков. Участники были случайным образом распределены в две группы вмешательства: раскрашивание мандал и медитация «Два Сердца».
Размер выборки
Из 110 подходящих студентов-медиков было набрано 100, соответствующих критериям включения. На основе предыдущих исследований и формулы сравнения средних с уровнем значимости 0,05 и статистической мощностью 80% требуемый размер выборки был рассчитан как 48 участников в группе. С учетом возможного отсева в каждую группу было включено по 50 участников.
Инструменты сбора данных
Данные собирались с использованием:
- Демографической анкеты (возраст, пол, семейное положение, академическая информация)
- Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI), валидированного инструмента самоотчета из 40 пунктов, измеряющего ситуативную и личностную тревожность.
Вмешательство
Участники были случайным образом распределены в одну из двух групп:
Группа медитации «Два Сердца»:
Участники получили сеанс направленной медитации «Два Сердца» продолжительностью 30 минут под наблюдением исследователя.
Группа раскрашивания мандал:
Участники занимались раскрашиванием мандал в течение 30 минут, используя распечатанные дизайны мандал и цветные карандаши под наблюдением исследователя.
Оба вмешательства проводились перед практическим экзаменом.
Оценка результатов
Уровни тревожности измерялись до и после вмешательства с использованием Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI).
Этические аспекты
Исследование получило одобрение Этического комитета Университета Кипра (Номер утверждения: EKK23-24/012/07). Исследование следовало этическим стандартам Совета по этике и принципам Хельсинкской декларации (1964).
Статистический анализ
Данные анализировались с использованием программного обеспечения SPSS. Использовались описательная статистика, парный t-критерий, независимый t-критерий и критерий хи-квадрат. Значение P < 0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Cyprus
-
Nicosia, North Cyprus, Кипр
- KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все студенты-медики первого семестра, мужчины или женщины, зачисленные на англоязычную программу по сестринскому делу.
- Студенты, не использующие другие методы снижения стресса (например, прогрессивную мышечную релаксацию, фармакологическую терапию).
- Студенты, добровольно согласившиеся на участие и предоставившие информированное согласие.
Критерии исключения:
- Нежелание продолжать сотрудничество в проекте.
- Использование любых психотропных препаратов (антидепрессантов и т.д.), психическое здоровье.
- Траур, особенно смерть близких или родственников на первом этапе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация "Два Сердца"
Поведенческое: Медитация Двух Сердец Участники этой группы получают вмешательство Медитации Двух Сердец - управляемую медитативную технику, основанную на принципах любящей доброты и духовной энергии.
Вмешательство предназначено для снижения экзаменационной тревожности путём развития внутреннего покоя и эмоциональной регуляции.
|
Участники этой группы получают медитацию "Два сердца" — управляемую медитационную технику, основанную на принципах доброжелательности и духовной энергии. Вмешательство направлено на снижение экзаменационного стресса за счёт поддержания эмоционального баланса и расслабления. Вмешательство: Поведенческое: Медитация "Два сердца" Участники практикуют управляемые сеансы медитации продолжительностью 30 минут под наблюдением исследователя. Протокол медитации включает: Физические разминочные упражнения Активацию сердечной чакры Активацию коронной чакры Благословение Земли доброжелательностью Тихую медитацию с использованием фразы "Аминь" Выражение благодарности Завершающие упражнения Сеансы проводятся в тихой комнате с использованием аудиогида.
Участникам был предоставлен распечатанный контур мандалы на бумаге формата А4 и шесть цветных карандашей (красный, оранжевый, желтый, зеленый, синий, фиолетовый).
Они занимались свободным, неструктурированным раскрашиванием мандалы в течение 30 минут
|
|
Экспериментальный: Раскраска Мандала
Участники этой группы занимаются раскрашиванием мандал, арт-терапевтической практикой осознанности, направленной на снижение экзаменационного стресса и способствующей расслаблению.
|
Участники этой группы получают медитацию "Два сердца" — управляемую медитационную технику, основанную на принципах доброжелательности и духовной энергии. Вмешательство направлено на снижение экзаменационного стресса за счёт поддержания эмоционального баланса и расслабления. Вмешательство: Поведенческое: Медитация "Два сердца" Участники практикуют управляемые сеансы медитации продолжительностью 30 минут под наблюдением исследователя. Протокол медитации включает: Физические разминочные упражнения Активацию сердечной чакры Активацию коронной чакры Благословение Земли доброжелательностью Тихую медитацию с использованием фразы "Аминь" Выражение благодарности Завершающие упражнения Сеансы проводятся в тихой комнате с использованием аудиогида.
Участникам был предоставлен распечатанный контур мандалы на бумаге формата А4 и шесть цветных карандашей (красный, оранжевый, желтый, зеленый, синий, фиолетовый).
Они занимались свободным, неструктурированным раскрашиванием мандалы в течение 30 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни тревожности перед экзаменом
Временное ограничение: Уровни тревожности оцениваются в двух временных точках: до вмешательства (за два часа до ОСКЭ) и сразу после вмешательства перед экзаменом.
|
Основной критерий результата оценивает изменения уровня экзаменационной тревожности у студентов-медсестер после вмешательств в виде раскрашивания Мандалы и медитации Двух Сердец. Тревожность измеряется с помощью Опросника состояния и черты тревожности (STAI), валидированного психологического инструмента, оценивающего как ситуативную, так и личностную тревожность. STAI состоит из двух субшкал по 20 пунктов каждая, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. Обе группы заполнили Опросник состояния и черты тревожности (STAI) за два часа до объективного структурированного клинического экзамена (OSCE), непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства. |
Уровни тревожности оцениваются в двух временных точках: до вмешательства (за два часа до ОСКЭ) и сразу после вмешательства перед экзаменом.
|
|
Уровни тревожности при тестировании
Временное ограничение: Уровень тревожности оценивается в двух временных точках: до вмешательства (за два часа до ОСКЭ) и сразу после вмешательства перед обследованием.
|
Основной показатель результата оценивает изменения уровня тревожности, связанной с экзаменами, у студентов-медсестер после применения интервенций раскрашивания Мандалы и медитации Два Сердца. Тревожность измеряется с помощью Опросника состояния и черты тревожности (STAI) — валидированного психологического инструмента, который оценивает как ситуативную, так и личностную тревожность. STAI состоит из двух субшкал по 20 пунктов каждая, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. Обе группы заполнили Опросник состояния и черты тревожности (STAI) за два часа до Объективного структурированного клинического экзамена (OSCE), непосредственно перед интервенцией и сразу после интервенции. |
Уровень тревожности оценивается в двух временных точках: до вмешательства (за два часа до ОСКЭ) и сразу после вмешательства перед обследованием.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD in Pediatric Nursing, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PVF2026Mandalamed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .