- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07470632
Auswirkung von Twin-Hearts-Meditation und Mandala-Ausmalen auf Prüfungsangst bei Pflegestudenten (Mandala)
Vergleich von Mandala-Ausmalen und Twin-Hearts-Meditation bei Prüfungsangst in praktischen Prüfungen: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienzweck
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Mandala-Ausmalen und Twin-Hearts-Meditation als ergänzende und nicht-pharmakologische Interventionen zur Reduzierung von Prüfungsangst bei Pflegestudierenden im Grundstudium zu vergleichen.
Studiendesign
Diese Studie wurde als randomisierte klinische Studie unter Pflegestudierenden im Grundstudium konzipiert. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Interventionsgruppen zugewiesen: Mandala-Ausmalen und Twin-Hearts-Meditation.
Stichprobengröße
Von 110 berechtigten Pflegestudierenden wurden 100 rekrutiert, die die Einschlusskriterien erfüllten. Basierend auf früheren Forschungen und einer Mittelwertvergleichsformel mit einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer statistischen Power von 80% wurde die erforderliche Stichprobengröße auf 48 Teilnehmer pro Gruppe berechnet. Unter Berücksichtigung möglicher Abbrüche wurden 50 Teilnehmer in jede Gruppe aufgenommen.
Datenerhebungsinstrumente
Die Daten wurden erhoben mit:
- Einem demografischen Fragebogen (Alter, Geschlecht, Familienstand, akademische Informationen)
- Dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI), einem validierten 40-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung von Zustands- und Eigenschaftsangst.
Intervention
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugewiesen:
Twin-Hearts-Meditationsgruppe:
Die Teilnehmer erhielten eine angeleitete Twin-Hearts-Meditationssitzung von 30 Minuten Dauer unter Aufsicht des Forschers.
Mandala-Ausmalgruppe:
Die Teilnehmer betätigten sich 30 Minuten lang mit dem Ausmalen von Mandalas unter Verwendung von gedruckten Mandala-Designs und Buntstiften unter Aufsicht des Forschers.
Beide Interventionen wurden vor einer praktischen Prüfung durchgeführt.
Ergebnisbewertung
Die Angstniveaus wurden vor und nach der Intervention mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) gemessen.
Ethische Überlegungen
Die Forschung erhielt die Genehmigung des Ethikprüfungsausschusses der Cyprus International University (Genehmigungsnummer: EKK23-24/012/07). Die Studie folgte den ethischen Standards des Ethikrates und hielt sich an die Grundsätze der Deklaration von Helsinki (1964).
Statistische Analyse
Die Daten wurden mit der SPSS-Software analysiert. Es wurden deskriptive Statistiken, gepaarte t-Tests, unabhängige t-Tests und Chi-Quadrat-Tests verwendet. Ein P-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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North Cyprus
-
Nicosia, North Cyprus, Zypern
- KKTC (Turkish Republic Of Northern Cyprus)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Studierenden im Grundstudium der Pflegewissenschaft im ersten Semester, männlich oder weiblich, eingeschrieben im englischsprachigen Pflegeprogramm.
- Studierende, die keine anderen Stressreduktionsmethoden anwenden (z.B. progressive Muskelentspannung, pharmakologische Therapie).
- Studierende, die freiwillig zugestimmt haben teilzunehmen und eine informierte Einwilligung erteilt haben.
Ausschlusskriterien:
- Unwillig, die Zusammenarbeit im Projekt fortzusetzen.
- Einnahme von psychotropen Medikamenten (Antidepressiva ...), psychische Gesundheit.
- Trauer, insbesondere um den Tod nahestehender Personen oder Verwandter in der 1. Phase.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zwillingsherzen-Meditation
Behavioral: Twin Heart Meditation Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Twin Heart Meditation Intervention, eine geführte Meditationstechnik basierend auf den Prinzipien von liebender Güte und spiritueller Energie.
Die Intervention soll prüfungsbezogene Ängste reduzieren, indem sie inneren Frieden und emotionale Regulation fördert.
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Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die Twin-Hearts-Meditation, eine geführte Meditationstechnik, die auf den Prinzipien von liebevoller Güte und spiritueller Energie basiert. Die Intervention zielt darauf ab, prüfungsbezogene Ängste durch die Förderung von emotionalem Gleichgewicht und Entspannung zu reduzieren. Intervention: Verhaltensbezogen: Twin-Hearts-Meditation Die Teilnehmer praktizieren geführte Meditationssitzungen von 30 Minuten Dauer unter Aufsicht des Forschers. Das Meditationsprotokoll umfasst: Körperliche Aufwärmübungen Aktivierung des Herzchakras Aktivierung des Kronenchakras Segen für die Erde mit liebevoller Güte Stille Meditation mit dem Satz "Amen" Ausdruck von Dankbarkeit Abschlussübungen Die Sitzungen werden in einem ruhigen Raum mit Audioanleitung durchgeführt.
Den Teilnehmern wurde eine gedruckte Mandala-Umrisszeichnung auf A4-Papier und sechs farbige Stifte (rot, orange, gelb, grün, blau, lila) zur Verfügung gestellt.
Sie beteiligten sich 30 Minuten lang am freien, unstrukturierten Mandala-Ausmalen.
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Experimental: Mandala-Ausmalen
Teilnehmer in dieser Gruppe betätigen sich beim Mandala-Ausmalen, einer kunstbasierten Achtsamkeitsaktivität, die darauf ausgelegt ist, Prüfungsangst zu reduzieren und Entspannung zu fördern.
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Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die Twin-Hearts-Meditation, eine geführte Meditationstechnik, die auf den Prinzipien von liebevoller Güte und spiritueller Energie basiert. Die Intervention zielt darauf ab, prüfungsbezogene Ängste durch die Förderung von emotionalem Gleichgewicht und Entspannung zu reduzieren. Intervention: Verhaltensbezogen: Twin-Hearts-Meditation Die Teilnehmer praktizieren geführte Meditationssitzungen von 30 Minuten Dauer unter Aufsicht des Forschers. Das Meditationsprotokoll umfasst: Körperliche Aufwärmübungen Aktivierung des Herzchakras Aktivierung des Kronenchakras Segen für die Erde mit liebevoller Güte Stille Meditation mit dem Satz "Amen" Ausdruck von Dankbarkeit Abschlussübungen Die Sitzungen werden in einem ruhigen Raum mit Audioanleitung durchgeführt.
Den Teilnehmern wurde eine gedruckte Mandala-Umrisszeichnung auf A4-Papier und sechs farbige Stifte (rot, orange, gelb, grün, blau, lila) zur Verfügung gestellt.
Sie beteiligten sich 30 Minuten lang am freien, unstrukturierten Mandala-Ausmalen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prüfungsangstniveaus
Zeitfenster: Das Angstniveau wird zu zwei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (zwei Stunden vor dem OSCE) und unmittelbar nach der Intervention vor der Prüfung.
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Das primäre Ergebnisparameter bewertet Veränderungen der prüfungsbezogenen Angstniveaus bei Pflegestudenten nach den Interventionen Mandala-Ausmalen und Twin-Hearts-Meditation. Angst wird mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) gemessen, einem validierten psychologischen Instrument, das sowohl Zustands- als auch Eigenschaftsangst erfasst. Der STAI besteht aus zwei Subskalen mit jeweils 20 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Höhere Werte deuten auf größere Angstniveaus hin. Beide Gruppen absolvierten das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zwei Stunden vor der Objective Structured Clinical Examination (OSCE), unmittelbar vor der Intervention und erneut unmittelbar nach der Intervention. |
Das Angstniveau wird zu zwei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (zwei Stunden vor dem OSCE) und unmittelbar nach der Intervention vor der Prüfung.
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Testangst-Niveau
Zeitfenster: Angstzustände werden zu zwei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (zwei Stunden vor dem OSCE) und unmittelbar nach der Intervention vor der Prüfung.
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Das primäre Ergebnisziel bewertet Veränderungen in den prüfungsbezogenen Angstniveaus bei Pflegestudenten nach den Interventionen Mandala-Ausmalen und Twin-Hearts-Meditation. Angst wird mit dem State-Trait-Angst-Inventar (STAI) gemessen, einem validierten psychologischen Instrument, das sowohl Zustands- als auch Eigenschaftsängste erfasst. Das STAI besteht aus zwei Subskalen mit jeweils 20 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Höhere Werte deuten auf höhere Angstniveaus hin. Beide Gruppen absolvierten das State-Trait-Angst-Inventar (STAI) zwei Stunden vor der objektiven strukturierten klinischen Prüfung (OSCE), unmittelbar vor der Intervention und erneut unmittelbar nach der Intervention. |
Angstzustände werden zu zwei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (zwei Stunden vor dem OSCE) und unmittelbar nach der Intervention vor der Prüfung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pouran Varvani Farahani, PhD, PhD in Pediatric Nursing, Department of Nursing, Faculty of Health Science, Cyprus International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PVF2026Mandalamed
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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