- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07474220
Exprese SLC25A48 u chronické obstrukční plicní nemoci
Asociace mezi expresí SLC25A48 a progresí chronické obstrukční plicní nemoci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Chronická obstrukční plicní nemoc je třetí nejčastější příčinou úmrtí na celém světě, charakterizovaná omezením průtoku vzduchu, poškozením alveolů a chronickým systémovým zánětem. Tyto rysy jsou úzce spojeny s podvýživou, úbytkem svalové hmoty a oxidačním stresem. Dysfunkce mitochondrií hraje klíčovou roli v imunitní dysregulaci, přičemž periferní krevní mononukleární buňky jsou široce používány ve studiích o zánětu a metabolismu. Cholin, nezbytný pro jednouhlíkový metabolismus a imunitní funkci, vyžaduje specifické transportéry pro vstup do mitochondrií. SLC25A48, nově identifikovaný mitochondriální transportér cholinu, je spojován s narušeným příjmem cholinu, zvýšenou hladinou reaktivních forem kyslíku a metabolickou nerovnováhou. Jeho role v chronické obstrukční plicní nemoci však zůstává nejasná.
Design studie: Tato jednocentrová, prospektivní observační studie
Metody:
Exprese SLC25A48 v periferních krevních mononukleárních buňkách bude kvantifikována a analyzována ve vztahu k zánětlivým markerům a ukazatelům metabolismu cholinu. Všichni účastníci podstoupí testy plicních funkcí, hodnocení výživy a kvality života a biochemické vyšetření krve. Periferní krevní mononukleární buňky budou izolovány pomocí centrifugace v hustotním gradientu, následované extrakcí proteinů a kvantifikací pomocí Western blot a analýzy založené na obrazech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonní číslo: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonní číslo: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.con
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 23148
- Cardinal Tien Hospital
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonní číslo: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.con
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pre-COPD nebo COPD stádia I-IV dle doporučení GOLD z roku 2023 (skupina případů)
- zdraví jedinci bez chronických onemocnění nebo závažných zdravotních stavů
Kritéria pro vyloučení:
- diagnostikována neuromuskulární onemocnění
- v posledních třech měsících prodělali exacerbaci respiračního onemocnění vyžadující pohotovostní péči nebo hospitalizaci
- podle posouzení lékaře mají těžkou podvýživu nebo výrazně nízký BMI
- pravidelně užívají doplňky stravy s kyselinou listovou
- jsou ochotni přijmout nebo již přijali placené služby nutriční kliniky v této nemocnici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina případů
Pre-COPD nebo COPD stadia I-IV podle pokynů GOLD 2023
|
|
Kontrolní skupina
zdravé kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exprese SLC25A48
Časové okno: jeden den
|
úroveň exprese SLC25A48 v mitochondriích izolovaných z periferních krevních mononukleárních buněk
|
jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJUH114470
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .