Celotělový vibrační trénink pro seniory s kombinovanou oboustrannou osteoartrózou kolenních kloubů (RCT)
13. března 2026 aktualizováno: Mariam Abdel Rahman, Beni-Suef University
Dopad celotělového vibračního tréninku (WBVT) na seniory s kombinovanou oboustrannou osteoartrózou kolenních kloubů (KOA) a sarkopenickou obezitou
Tato studie bude zaměřena na vyhodnocení účinků celotělového vibračního tréninku (WBVT) na tělesné složení, svalovou sílu (síla stisku ruky) a fyzickou výkonnost [rychlost chůze (GS), 5-násobný test vstávání ze židle (5CST) a krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB)], intenzitu bolesti, triglyceridy u starších lidí s osteoartrózou kolena a sarkopenickou obezitou ve skupině mužů ve srovnání se skupinou žen.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obě skupiny podstoupily intervenci 3× týdně po dobu 12 týdnů.
Skupina WBVT.
Každá intervence trvala 30 minut, což zahrnovalo 5 minut rozcvičení, 20 minut vibračního tréninku a 5 minut relaxace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Beni Suef University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s KOA byli klasifikováni podle Kellgren-Lawrence klasifikačních kritérií (K-L klasifikace)
- do této studie budou zařazeny pouze stupně 3 a 4
- Sarkopenická obezita na základě SMI s SMI < 7 kg/m2
- PBF ≥ 30% do skupiny SO
- BMI ≥ 28 %, nebo obvod pasu ≥ 85 cm u mužů a ≥ 80 cm u žen
- schopní komunikovat
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost chůze
- Kloub kolena podstoupil léčbu léky nebo nitrokloubní injekci
- Nekontrolovatelná angina pectoris vyvolaná cvičením
- Nekontrolovaná hypertenze, akutní nebo chronické selhání ledvin nebo dušnost v klidovém stavu
- Neurologické nebo respirační onemocnění nebo poranění (tj. demence, Alzheimerova choroba, roztroušená skleróza, chronická obstrukční plicní nemoc), revmatoidní artritida a klinická deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší mužští pacienti s osteoartrózou kolena
Starší mužští pacienti s osteoartrózou kolena spojenou se sarkopenickou obezitou
|
Celotělová vibrační terapie stimuluje svalové kontrakce.
Může zvýšit svalovou funkci na úroveň podobnou klasickému silovému tréninku, ale s výhodou většího pohodlí a bezpečnosti
|
|
Aktivní komparátor: Starší pacientky s osteoartrózou kolena
Starší pacientky s osteoartrózou kolena spojenou se sarkopenickou obezitou
|
Celotělová vibrační terapie stimuluje svalové kontrakce.
Může zvýšit svalovou funkci na úroveň podobnou klasickému silovému tréninku, ale s výhodou většího pohodlí a bezpečnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzický výkon
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o standardizované testy používané k posouzení síly dolních končetin, mobility a celkové funkční schopnosti u starších pacientů. Zahrnují: 1. Rychlost chůze (jedná se o rychlost, kterou osoba dokáže tolerovat při chůzi, měřenou v metrech za sekundu; požádejte osobu, aby šla obvyklým pohodlným tempem na vzdálenost 10 metrů; zaznamenejte, kolik sekund jí trvá tuto vzdálenost ujít, a vyhodnoťte zaznamenaný čas před a po léčbě); 2. Test 5násobného vstávání ze židle; hodnotí, jak rychle může účastník provést 5 po sobě jdoucích vstávání ze sedu bez použití paží (hodnotí se čas potřebný k provedení 5 opakování, a. ≤ 12 sekund je považováno za normální fyzický výkon, b. > 15 sekund může naznačovat slabost dolních končetin, omezení mobility nebo zvýšené riziko pádu, c. Neschopnost dokončit test naznačuje významné funkční postižení). Všechna měření budou provedena před léčbou a po ukončení léčby.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Faculty of Physical therapy (Jiný identifikátor: Cairo university)
- Mariam Abdel Rahman (Identifikátor registru: Mariam Abdel Mohamed Abd Allah)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .