Trening wibracji całego ciała u osób starszych z połączonym obustronnym zwyrodnieniem stawów kolanowych (RCT)
13 marca 2026 zaktualizowane przez: Mariam Abdel Rahman, Beni-Suef University
Wpływ Treningu z Wykorzystaniem Wibracji Całego Ciała (WBVT) na Osoby Starsze z Połączonym Obustronnym Chorobą Zwyrodnieniową Stawów Kolanowych (KOA) i Sarkopeniczną Otyłością
To badanie ma na celu ocenę wpływu treningu wibracyjnego całego ciała (WBVT) na skład ciała, siłę mięśni (siłę uścisku dłoni) i wydolność fizyczną [prędkość chodu (GS), test 5-krotnego wstawania z krzesła (5CST) oraz krótka bateria testów sprawności fizycznej (SPPB)], natężenie bólu, poziom trójglicerydów u starszych osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i sarkopeniczną otyłością w grupie mężczyzn w porównaniu z grupą kobiet.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obie grupy otrzymały interwencję 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Grupa WBVT.
Każda interwencja trwała 30 min, co obejmowało 5 min rozgrzewki, 20 min treningu wibracyjnego i 5 min relaksu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt
- Beni Suef University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z KOA byli klasyfikowani na podstawie kryteriów klasyfikacji Kellgren-Lawrence (klasyfikacja K-L)
- w tym badaniu uwzględnione zostaną tylko stopnie 3 i 4
- Sarkopenia otyłościowa oparta na SMI z SMI < 7 kg/m2
- PBF ≥ 30% do grupy SO
- BMI ≥ 28% lub obwód talii ≥ 85 cm u mężczyzn i ≥ 80 cm u kobiet
- zdolność do komunikacji
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do chodzenia
- Staw kolanowy poddany leczeniu farmakologicznemu lub iniekcji dostawowej
- Niekontrolowana dławica piersiowa wywołana wysiłkiem
- Niekontrolowane nadciśnienie, ostra lub przewlekła niewydolność nerek lub duszność w stanie spoczynku
- Stan neurologiczny lub oddechowy lub urazy (tj. demencja, choroba Alzheimera, stwardnienie rozsiane, przewlekła obturacyjna choroba płuc), reumatoidalne zapalenie stawów i depresja kliniczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Starsi mężczyźni pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Starsi mężczyźni z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego związaną z sarkopeniczną otyłością
|
Terapia wibracyjna całego ciała stymuluje skurcze mięśni.
Może zwiększyć funkcję mięśni do poziomu podobnego jak w przypadku klasycznego treningu oporowego, ale z zaletą większej wygody i bezpieczeństwa
|
|
Aktywny komparator: Starsze pacjentki z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Starsze pacjentki z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego związaną z sarkopeniczną otyłością
|
Terapia wibracyjna całego ciała stymuluje skurcze mięśni.
Może zwiększyć funkcję mięśni do poziomu podobnego jak w przypadku klasycznego treningu oporowego, ale z zaletą większej wygody i bezpieczeństwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Są to standaryzowane testy służące do oceny siły kończyn dolnych, mobilności oraz ogólnej sprawności funkcjonalnej u pacjentów w podeszłym wieku. Obejmują one: 1. Prędkość chodu (jest to tempo, z jaką osoba może tolerować chodzenie, mierzone w metrach na sekundę (poproś osobę, aby szła swoim zwykłym, wygodnym tempem na dystansie 10 metrów; zarejestruj, ile sekund zajmuje jej pokonanie tej odległości i oceń zarejestrowany czas przed i po leczeniu); 2. Test pięciokrotnego wstawania z krzesła; ocenia on, jak szybko uczestnik może wykonać 5 kolejnych wstań z pozycji siedzącej bez użycia rąk (ocenia czas potrzebny na wykonanie 5 powtórzeń, a. ≤ 12 sekund uważa się za normalną sprawność fizyczną, b. > 15 sekund może wskazywać na osłabienie kończyn dolnych, ograniczenia mobilności lub zwiększone ryzyko upadku, c. Niezdolność do ukończenia wskazuje na znaczną niepełnosprawność funkcjonalną). Wszystkie pomiary zostaną przeprowadzone przed leczeniem i po jego zakończeniu.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Faculty of Physical therapy (Inny identyfikator: Cairo university)
- Mariam Abdel Rahman (Identyfikator rejestru: Mariam Abdel Mohamed Abd Allah)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .