- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07478861
Hele-kroppen vibrationstræning for ældre med kombineret bilateral knæartrose (RCT)
13. marts 2026 opdateret af: Mariam Abdel Rahman, Beni-Suef University
Effekten af helkropsvibrationstræning (WBVT) på ældre med kombineret bilateral knæartrose (KOA) og sarkopenisk fedme
Dette studie vil sigte mod at evaluere effekterne af træning med helkropsvibration (WBVT) på kropskomposition, muskelstyrke (håndgrebstyrke) og fysisk præstation [ganghastighed (GS), 5-gangs stolrejsetest (5CST) og kort fysisk præstationsbatteri (SPPB)], smerteintensitet, triglycerider hos ældre mennesker med knæartrose og sarkopen fedme i en gruppe af mænd sammenlignet med en gruppe af kvinder.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begge grupper modtog interventionen 3 gange om ugen i 12 uger.
WBVT-gruppen.
Hver intervention varede 30 minutter, hvilket inkluderede 5 minutters opvarmning, 20 minutters vibrations træning og 5 minutters afslapning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Beni Suef University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med KOA blev graderet baseret på Kellgren-Lawrence-graderingskriterierne (K-L-gradering)
- kun grader 3 og 4 vil blive inkluderet i denne undersøgelse
- Sarkopeni-fedme baseret på SMI med SMI < 7 kg/m2
- PBF ≥ 30% ind i SO-gruppen
- BMI ≥ 28%, eller taljeomkreds ≥ 85 cm hos mænd og ≥ 80 cm hos kvinder
- i stand til at kommunikere
Eksklusionskriterier:
- Uvilkår til at gå
- Knæled har gennemgået lægemiddelbehandling eller intraartikulær injektion
- Ukontrollerbar angina pectoris forårsaget af motion
- Ukontrolleret hypertension, akut eller kronisk nyresvigt, eller åndenød i hviletilstand
- Neurologiske eller respiratoriske tilstande eller skader (dvs. demens, Alzheimers sygdom, multipel sklerose, kronisk obstruktiv lungesygdom), reumatoid artrit og klinisk depression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ældre mandlige patienter med knæartrose
Ældre mandlige patienter med knæartrose forbundet med sarkopen fedme
|
Vibrationsterapi for hele kroppen stimulerer muskelsammentrækning.
Det kan øge muskelfunktionen til et niveau som ved klassisk styrketræning, men med fordelen af at være mere bekvem og sikrere
|
|
Aktiv komparator: Ældre kvindelige patienter med knæartrose
Ældre kvindelige patienter med knæartrose forbundet med sarkopenisk fedme
|
Vibrationsterapi for hele kroppen stimulerer muskelsammentrækning.
Det kan øge muskelfunktionen til et niveau som ved klassisk styrketræning, men med fordelen af at være mere bekvem og sikrere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: 8 uger
|
Disse er standardiserede tests, der bruges til at vurdere styrke i nedre ekstremiteter, mobilitet og overordnet funktionsevne hos ældre patienter. Det inkluderer: 1. Ganghastighed (det er den hastighed, en person kan tolerere at gå målt i meter per sekund (bed personen om at gå i deres sædvanlige komfortable tempo i 10 meter; og noter hvor mange sekunder det tager at fuldføre denne distance og evaluer den registrerede tid før og efter behandlingen); 2. 5-gangs stolrejsningstest; den evaluerer, hvor hurtigt en deltager kan udføre 5 på hinanden følgende sæde-til-stående uden at bruge deres arme (den evaluerer tiden brugt på at fuldføre 5 gentagelser, a. ≤ 12 sekunder betragtes som normal fysisk præstation, b. > 15 sekunder kan indikere svaghed i nedre ekstremiteter, mobilitetsbegrænsninger eller øget falderisiko, c.
Ikke i stand til at fuldføre indikerer betydelig funktionsnedsættelse).
Alle målinger vil blive udført før behandlingen og efter afslutningen af behandlingen.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Faculty of Physical therapy (Anden identifikator: Cairo university)
- Mariam Abdel Rahman (Registry Identifier: Mariam Abdel Mohamed Abd Allah)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .