- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07478861
Helsefremmende helkroppsvibrasjonstrening for eldre med kombinert bilateral kneleddsartrose (RCT)
13. mars 2026 oppdatert av: Mariam Abdel Rahman, Beni-Suef University
Effekten av helkroppsvibrasjonstrening (WBVT) på eldre med kombineret bilateral kneartrose (KOA) og sarkopen fedme
Denne studien vil ha som mål å evaluere effektene av helkroppsvibrasjonstrening (WBVT) på kroppssammensetning, muskelstyrke (håndgripstyrke) og fysisk ytelse [ganghastighet (GS), 5-gangers stolreise-test (5CST) og kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)], smertestyrke, triglyserider hos eldre personer med kneleddsartrose og sarkopenisk fedme i en gruppe menn sammenlignet med en gruppe kvinner.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begge grupper mottok intervensjonen 3 ganger i uken i 12 uker.
WBVT-gruppen.
Hver intervensjon varte i 30 minutter, som inkluderte 5 minutter oppvarming, 20 minutter vibrasjonstrening og 5 minutter avslapning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Beni Suef University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med KOA ble gradert basert på Kellgren-Lawrence-graderingskriteriene (K-L-gradering)
- kun grader 3 og 4 vil bli inkludert i denne studien
- Sarkopeni-fedme basert på SMI med SMI < 7 kg/m²
- PBF ≥ 30% i SO-gruppen
- BMI ≥ 28 %, eller midjemål ≥ 85 cm for menn og ≥ 80 cm for kvinner
- i stand til å kommunisere
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å gå
- Kne-ledd som har gjennomgått medikamentbehandling eller intraartikulær injeksjon
- Ukontrollerbar angina pectoris utløst av trening
- Ukontrollert hypertensjon, akutt eller kronisk nyresvikt, eller dyspné i hviletilstand
- Neurologiske eller respiratoriske tilstander eller skader (f.eks. demens, Alzheimers sykdom, multippel sklerose, kronisk obstruktiv lungesykdom), revmatoid artritt og klinisk depresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eldre mannlige pasienter med kneartrose
Eldre mannlige pasienter med kneartrose assosiert med sarkopenisk fedme
|
Vibrasjonsterapi for hele kroppen stimulerer muskelkontraksjon.
Det kan øke muskelfunksjonen til et nivå som ligner på klassisk motstandstrening, men med fordelen av å være mer praktisk og sikrere
|
|
Aktiv komparator: Eldre kvinnelige pasienter med kneleddsartrose
Eldre kvinnelige pasienter med kneartrose assosiert med sakropen fedme
|
Vibrasjonsterapi for hele kroppen stimulerer muskelkontraksjon.
Det kan øke muskelfunksjonen til et nivå som ligner på klassisk motstandstrening, men med fordelen av å være mer praktisk og sikrere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: 8 uker
|
Dette er standardiserte tester som brukes for å vurdere underkroppsstyrke, mobilitet og generell funksjonsdyktighet hos eldre pasienter. Det inkluderer: 1. Gangehastighet (det er hastigheten en person kan tolerere å gå, målt i meter per sekund (be personen gå i sin vanlige komfortable hastighet over 10 meter; registrer hvor mange sekunder det tar å fullføre denne distansen og evaluer den registrerte tiden før og etter behandlingen); 2. 5-gangers stolreise-test; den evaluerer hvor raskt en deltaker kan utføre 5 påfølgende reiser fra sittende til stående uten å bruke armene (den evaluerer tiden det tar å fullføre 5 repetisjoner, a. ≤ 12 sekunder anses som normal fysisk prestasjon, b. > 15 sekunder kan indikere svakhet i underkroppen, mobilitetsbegrensninger eller økt fallrisiko, c.
Ikke i stand til å fullføre indikerer betydelig funksjonsnedsettelse).
Alle målinger vil bli utført før behandlingen og etter behandlingens avslutning.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Faculty of Physical therapy (Annen identifikator: Cairo university)
- Mariam Abdel Rahman (Registeridentifikator: Mariam Abdel Mohamed Abd Allah)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .