- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07478861
Koko kehon värähtelyharjoittelu vanhuksille, joilla on molemminpuolinen polven nivelrikko (RCT)
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mariam Abdel Rahman, Beni-Suef University
Koko kehon värähtelyharjoittelun (WBVT) vaikutus iäkkäisiin, joilla on yhdistetty molemminpuolinen polven nivelrikko (KOA) ja sarkopeninen lihavuus
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan koko kehon värähtelyharjoittelun (WBVT) vaikutuksia kehon koostumukseen, lihasvoimaan (kädenselkävoima) ja fyysiseen suorituskykyyn [kävelynopeus (GS), 5-kerroksinen tuoliseisontatesti (5CST) ja lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB)], kivun voimakkuuteen, triglyserideihin vanhoilla ihmisillä, joilla on polven nivelrikko ja sarkopeninen lihavuus, miehistä koostuvassa ryhmässä verrattuna naisista koostuvaan ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmat ryhmät saivat interventiota 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
WBVT-ryhmä.
Jokainen interventio kesti 30 minuuttia, mikä sisälsi 5 minuutin lämmittelyn, 20 minuutin värähtelyharjoittelun ja 5 minuutin rentoutumisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Beni Suef University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KOA-potilaat luokiteltiin Kellgren-Lawrencen luokituskriteerien (K-L-luokitus) mukaisesti
- vain luokat 3 ja 4 sisällytetään tähän tutkimukseen
- Sarkopenia-lihavuus perustuen SMI:hen, jossa SMI < 7 kg/m2
- Rasvaprosentti (PBF) ≥ 30% sijoittaa SO-ryhmään
- Painoindeksi (BMI) ≥ 28 %, tai vyötärönympärys ≥ 85 cm miehillä ja ≥ 80 cm naisilla
- kykenevät kommunikoimaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kävellä
- Polvinivel on saanut lääkehoitoa tai nivelonteloon tehtyä injektiota
- Liikunnan aiheuttama hallitsematon rintakipu (angina pectoris)
- Hallitsematon verenpaine, akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta tai levossa esiintyvä hengitysvaikeus
- Neurologiset tai hengityselinsairaudet tai -vammat (esim. dementia, Alzheimerin tauti, ms-tauti, keuhkoahtaumatauti), nivelreuma ja kliininen masennus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhojen miesten polven nivelrikko
Vanhoilla miespotilailla, joilla on polven nivelrikko yhdistettynä sarkopeniseen lihavuuteen
|
Koko kehon värähtelyterapia stimuloi lihasten supistumista.
Se voi parantaa lihasten toimintaa samaan tasoon kuin perinteinen vastusvoimaharjoittelu, mutta sillä on etuna olla kätevämpi ja turvallisempi.
|
|
Active Comparator: Vanhojen naispotilaiden polven nivelrikko
Vanhemmat naispotilaat, joilla on polven nivelrikkoa ja sarkopenista lihavuutta
|
Koko kehon värähtelyterapia stimuloi lihasten supistumista.
Se voi parantaa lihasten toimintaa samaan tasoon kuin perinteinen vastusvoimaharjoittelu, mutta sillä on etuna olla kätevämpi ja turvallisempi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Nämä ovat standardoituja testejä, joilla arvioidaan ikääntyneiden potilaiden alaraajojen voimaa, liikkuvuutta ja yleistä toimintakykyä. Testeihin kuuluu: 1. Kävelynopeus (se on nopeus, jolla henkilö voi kävellä, mitattuna metreinä sekunnissa (pyydä henkilöä kävelemään tavanomaisella mukavalla vauhdilla 10 metriä; ja kirjaa, kuinka monta sekuntia kuluu tämän matkan suorittamiseen ja arvioi tallennettu aika ennen ja jälkeen hoidon); 2. 5-kertainen tuolista nouseminen -testi; se arvioi, kuinka nopeasti osallistuja voi suorittaa 5 peräkkäistä istuma-asennosta seisoma-asentoon siirtymistä käyttämättä käsivarsiaan (se arvioi ajan, joka kuluu 5 toiston suorittamiseen, a. ≤ 12 sekuntia pidetään normaalina fyysisenä suorituskykynä, b. > 15 sekuntia voi viitata alaraajojen heikkouteen, liikkuvuuden rajoituksiin tai lisääntyneeseen kaatumisriskiin, c.
Testin suorittamisen kykenemättömyys viittaa merkittävään toiminnalliseen heikentymiseen).
Kaikki mittaukset suoritetaan ennen hoitoa ja hoidon päätyttyä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Faculty of Physical therapy (Muu tunniste: Cairo university)
- Mariam Abdel Rahman (Rekisterin tunniste: Mariam Abdel Mohamed Abd Allah)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .