- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07478861
Ganzkörper-Vibrationstraining für ältere Menschen mit beidseitiger Kniearthrose (RCT)
13. März 2026 aktualisiert von: Mariam Abdel Rahman, Beni-Suef University
Auswirkung von Ganzkörper-Vibrationstraining (WBVT) auf ältere Menschen mit kombinierter beidseitiger Kniegelenksarthrose (KOA) und sarkopenischer Adipositas
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Ganzkörpervibrationstraining (WBVT) auf die Körperzusammensetzung, Muskelkraft (Handgriffstärke) und körperliche Leistungsfähigkeit [Gehgeschwindigkeit (GS), 5-Mal-Stuhl-Aufsteh-Test (5CST) und Short Physical Performance Battery (SPPB)], Schmerzintensität und Triglyceride bei älteren Menschen mit Knie-OA und sarkopenischer Adipositas in einer Gruppe von Männern im Vergleich zu einer Gruppe von Frauen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beide Gruppen erhielten die Intervention 3-mal pro Woche über 12 Wochen.
WBVT-Gruppe.
Jede Intervention dauerte 30 Minuten, einschließlich 5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten Vibrationstraining und 5 Minuten Entspannung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Banī Suwayf, Ägypten
- Beni Suef University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit KOA wurden nach den Kellgren-Lawrence-Gradierungskriterien (K-L-Gradierung) eingestuft
- nur die Grade 3 und 4 werden in diese Studie eingeschlossen
- Sarkopenie Adipositas basierend auf SMI mit SMI < 7 kg/m2
- PBF ≥ 30% in die SO-Gruppe
- BMI ≥ 28% oder Taillenumfang ≥ 85 cm bei Männern und ≥ 80 cm bei Frauen
- kommunikationsfähig
Ausschlusskriterien:
- Gehunfähigkeit
- Kniegelenk erhielt medikamentöse Behandlung oder intraartikuläre Injektion
- Durch Belastung ausgelöste unkontrollierbare Angina pectoris
- Unkontrollierter Bluthochdruck, akutes oder chronisches Nierenversagen oder Dyspnoe im Ruhezustand
- Neurologische oder respiratorische Erkrankungen oder Verletzungen (z.B. Demenz, Alzheimer-Krankheit, Multiple Sklerose, chronisch obstruktive Lungenerkrankung), rheumatoide Arthritis und klinische Depression.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ältere männliche Patienten mit Kniearthrose
Ältere männliche Patienten mit Kniearthrose in Verbindung mit sarkopenischer Adipositas
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Ganzkörper-Vibrationstherapie stimuliert die Muskelkontraktion.
Sie kann die Muskelfunktion auf ein Niveau wie bei klassischem Krafttraining steigern, jedoch mit dem Vorteil, bequemer und sicherer zu sein
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Aktiver Komparator: Ältere weibliche Patientinnen mit Kniearthrose
Ältere weibliche Patienten mit Kniearthrose in Verbindung mit sarkopenischer Adipositas
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Ganzkörper-Vibrationstherapie stimuliert die Muskelkontraktion.
Sie kann die Muskelfunktion auf ein Niveau wie bei klassischem Krafttraining steigern, jedoch mit dem Vorteil, bequemer und sicherer zu sein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dies sind standardisierte Tests zur Beurteilung der Kraft der unteren Gliedmaßen, der Mobilität und der allgemeinen funktionellen Fähigkeiten bei älteren Patienten. Dazu gehören: 1. Gehgeschwindigkeit (sie ist die Geschwindigkeit, mit der eine Person gehen kann, gemessen in Metern pro Sekunde. Bitten Sie die Person, in ihrem üblichen, komfortablen Tempo 10 Meter zu gehen; notieren Sie, wie viele Sekunden sie für diese Strecke benötigt, und bewerten Sie die aufgezeichnete Zeit vor und nach der Behandlung); 2. 5-maliger Stuhl-Aufsteh-Test; er bewertet, wie schnell eine Teilnehmerin oder ein Teilnehmer 5 aufeinanderfolgende Sitz-Aufsteh-Bewegungen ohne Armeinsatz ausführen kann (er bewertet die Zeit, die für 5 Wiederholungen benötigt wird, a. ≤ 12 Sekunden gilt als normale körperliche Leistungsfähigkeit, b. > 15 Sekunden kann auf eine Schwäche der unteren Extremitäten, Mobilitätseinschränkungen oder ein erhöhtes Sturzrisiko hinweisen, c. Unfähigkeit zur Durchführung deutet auf eine signifikante funktionelle Beeinträchtigung hin). Alle Messungen werden vor der Behandlung und nach Beendigung der Behandlung durchgeführt.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Faculty of Physical therapy (Andere Kennung: Cairo university)
- Mariam Abdel Rahman (Registrierungskennung: Mariam Abdel Mohamed Abd Allah)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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