- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07478861
Entrenamiento con Vibración de Cuerpo Entero en Personas Mayores con Osteoartritis Bilateral Combinada de Rodilla (RCT)
13 de marzo de 2026 actualizado por: Mariam Abdel Rahman, Beni-Suef University
Impacto del Entrenamiento con Vibración de Cuerpo Entero (WBVT) en Personas Mayores con Osteoartritis Bilateral de Rodilla (KOA) y Obesidad Sarcopénica Combinadas
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento con vibración de cuerpo completo (WBVT) en la composición corporal, la fuerza muscular (fuerza de agarre manual), el rendimiento físico [velocidad de la marcha (GS), prueba de levantarse de la silla 5 veces (5CST) y batería de rendimiento físico corta (SPPB)], la intensidad del dolor, los triglicéridos en personas mayores con OA de rodilla y obesidad sarcopénica en un grupo de hombres en comparación con un grupo de mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ambos grupos recibieron la intervención 3 veces por semana durante 12 semanas.
Grupo WBVT.
Cada intervención duró 30 minutos, que incluyó 5 minutos de calentamiento, 20 minutos de entrenamiento vibratorio y 5 minutos de relajación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto
- Beni Suef University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con OAK se clasificaron según los criterios de clasificación de Kellgren-Lawrence (clasificación K-L)
- solo se incluirán en este estudio los grados 3 y 4
- Sarcopenia obesidad basada en IMC con IMC < 7 kg/m²
- PBF ≥ 30% en el grupo SO
- IMC ≥ 28%, o circunferencia de la cintura ≥ 85 cm en hombres y ≥ 80 cm en mujeres
- capaz de comunicarse
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para caminar
- La articulación de la rodilla recibió tratamiento farmacológico o inyección intraarticular
- Angina de pecho incontrolable inducida por el ejercicio
- Hipertensión no controlada, insuficiencia renal aguda o crónica, o disnea en estado de reposo
- Enfermedades o lesiones neurológicas o respiratorias (es decir, demencia, enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple, enfermedad pulmonar obstructiva crónica), artritis reumatoide y depresión clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes varones de edad avanzada con osteoartritis de rodilla
Pacientes varones de edad avanzada con osteoartritis de rodilla asociada a obesidad sarcopénica
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La terapia de vibración de cuerpo completo estimula la contracción muscular.
Puede aumentar la función muscular a un nivel similar al del entrenamiento de resistencia clásico, pero con la ventaja de ser más conveniente y seguro
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Comparador activo: Pacientes femeninas de edad avanzada con osteoartritis de rodilla
Pacientes femeninas de edad avanzada con osteoartritis de rodilla asociada con obesidad sarcopénica
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La terapia de vibración de cuerpo completo estimula la contracción muscular.
Puede aumentar la función muscular a un nivel similar al del entrenamiento de resistencia clásico, pero con la ventaja de ser más conveniente y seguro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento físico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Estas son pruebas estandarizadas utilizadas para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores, la movilidad y la capacidad funcional general en pacientes ancianos. Incluye: 1. Velocidad de marcha (es la velocidad a la que una persona puede caminar cómodamente, medida en metros por segundo. Se le pide a la persona que camine a su ritmo habitual y cómodo durante 10 metros; se registra cuántos segundos tarda en completar esta distancia y se evalúa el tiempo registrado antes y después del tratamiento); 2. Prueba de levantarse de la silla 5 veces; evalúa la rapidez con la que un participante puede realizar 5 levantamientos sucesivos de sentado a de pie sin usar los brazos (evalúa el tiempo necesario para completar 5 repeticiones: a. ≤ 12 segundos se considera un rendimiento físico normal, b. > 15 segundos puede indicar debilidad de las extremidades inferiores, limitaciones de movilidad o mayor riesgo de caídas, c. No poder completar la prueba indica una discapacidad funcional significativa). Todas las mediciones se realizarán antes del tratamiento y después de finalizar el tratamiento.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Faculty of Physical therapy (Otro identificador: Cairo university)
- Mariam Abdel Rahman (Identificador de registro: Mariam Abdel Mohamed Abd Allah)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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