- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07478861
Allenamento a Vibrazioni di Corpo Intero per Anziani con Osteoartrite Bilaterale Combinata del Ginocchio (RCT)
13 marzo 2026 aggiornato da: Mariam Abdel Rahman, Beni-Suef University
Impatto dell'Allenamento a Vibrazioni di Tutto il Corpo (WBVT) sugli Anziani con Osteoartrite Bilaterale del Ginocchio (KOA) e Obesità Sarcopenica Combinate
Questo studio si propone di valutare gli effetti dell'allenamento con vibrazioni di tutto il corpo (WBVT) sulla composizione corporea, la forza muscolare (forza di presa della mano) e le prestazioni fisiche [velocità del passo (GS), test di alzata dalla sedia 5 volte (5CST) e batteria di prestazione fisica breve (SPPB)], intensità del dolore, trigliceridi in persone anziane con OA del ginocchio e obesità sarcopenica in un gruppo di uomini rispetto a un gruppo di donne.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Entrambi i gruppi hanno ricevuto l'intervento 3 volte alla settimana per 12 settimane.
Gruppo WBVT.
Ogni intervento è durato 30 minuti, inclusi 5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di allenamento con vibrazioni e 5 minuti di rilassamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto
- Beni Suef University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con KOA sono stati classificati in base ai criteri di Kellgren-Lawrence (grado K-L)
- solo i gradi 3 e 4 saranno inclusi in questo studio
- Sarcopenia con obesità basata su SMI con SMI < 7 kg/m2
- PBF ≥ 30% nel gruppo SO
- BMI ≥ 28%, o circonferenza vita ≥ 85 cm negli uomini e ≥ 80 cm nelle donne
- in grado di comunicare
Criteri di esclusione:
- Incapacità di camminare
- Trattamento farmacologico o iniezione intra-articolare al ginocchio
- Angina pectoris indotta da esercizio non controllabile
- Ipertensione non controllata, insufficienza renale acuta o cronica, o dispnea a riposo
- Condizioni o lesioni neurologiche o respiratorie (ad esempio, demenza, malattia di Alzheimer, sclerosi multipla, broncopneumopatia cronica ostruttiva), artrite reumatoide e depressione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti maschi anziani con osteoartrite del ginocchio
Pazienti anziani di sesso maschile con osteoartrite del ginocchio associata a obesità sarcopenica
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La terapia con vibrazioni a corpo intero stimola la contrazione muscolare.
Può aumentare la funzione muscolare a un livello simile a quello dell'allenamento di resistenza classico, ma con il vantaggio di essere più conveniente e sicura
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Comparatore attivo: Pazienti donne anziane con osteoartrite del ginocchio
Pazienti di sesso femminile anziane con osteoartrite del ginocchio associata a obesità sarcopenica
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La terapia con vibrazioni a corpo intero stimola la contrazione muscolare.
Può aumentare la funzione muscolare a un livello simile a quello dell'allenamento di resistenza classico, ma con il vantaggio di essere più conveniente e sicura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questi sono test standardizzati utilizzati per valutare la forza degli arti inferiori, la mobilità e le capacità funzionali complessive nei pazienti anziani. Include: 1. Velocità del passo (è il ritmo a cui una persona può camminare comodamente, misurato in metri al secondo (chiedere alla persona di camminare al suo passo abituale e confortevole per 10 metri; registrare quanti secondi impiega per completare questa distanza e valutare il tempo registrato prima e dopo il trattamento); 2. Test di alzata dalla sedia 5 volte; valuta la rapidità con cui un partecipante può eseguire 5 alzate successive dalla posizione seduta senza usare le braccia (valuta il tempo impiegato per completare 5 ripetizioni, a. ≤ 12 secondi è considerato una prestazione fisica normale, b. > 15 secondi può indicare debolezza degli arti inferiori, limitazioni della mobilità o aumento del rischio di caduta, c. Impossibilità di completare indica una compromissione funzionale significativa).
Tutte le misurazioni verranno effettuate prima del trattamento e dopo la fine del trattamento.
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Faculty of Physical therapy (Altro identificatore: Cairo university)
- Mariam Abdel Rahman (Identificatore di registro: Mariam Abdel Mohamed Abd Allah)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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