- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484672
Srovnávací účinky periodizovaného kruhového tréninku a konvenčního silového tréninku u pacientů s diabetem II. typu
Srovnávací účinky periodizovaného kruhového tréninku a konvenčního silového tréninku na kardiovaskulární kondici, plicní funkce, kvalitu života související se zdravím a glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem 2. typu
Pacienti s diabetem 2. typu mají vysoké riziko vzniku kardiovaskulárních onemocnění kvůli zvýšené hladině cukru v krvi, zánětům, inzulinové rezistenci a nedostatku fyzické aktivity. Účinnost cvičení při zlepšování kardiopulmonální zdatnosti není v Pákistánu dobře zdokumentována a praktikována. Cílem této studie je určit srovnávací účinky periodizovaného kruhového a silového tréninku na zlepšení kardiovaskulární zdatnosti, plicních funkcí, kvality života a glykemické kontroly u pacientů s diabetem 2. typu. Studie bude randomizovaná klinická studie. Na základě inkluzních a exkluzních kritérií budou účastníci rozděleni do 2 skupin, Skupina A a Skupina B. Studie bude trvat 6 týdnů, 3 sezení týdně (18 sezení). Skupina A bude požádána o provádění periodizovaného kruhového tréninku 45 minut na sezení (20 minut aerobního cvičení s 10 minutami zahřátí a zklidnění) střední intenzity, 10 minut přestávky a 15 minut odporového cvičení, zatímco Skupina B bude následovat konvenční silový trénink 45 minut na sezení, 35 minut silového a vytrvalostního tréninku s 10 minutami zahřátí a zklidnění. Měřicími ukazateli výsledků studie budou plicní funkce (FEV1. FVC, poměr FEV1/FVC) pomocí digitálního spirometru, kvalita života pomocí dotazníku zdravotně související kvality života (HRQOL), kardiopulmonální zdatnost (srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem pomocí 6MWT) a glykemická kontrola pomocí (BCM). Data budou hodnocena na začátku, denně po intervencích a na konci studie. Data budou analyzována pomocí softwaru IBM SPSS verze 23.
Klíčová slova: CT (kruhový trénink), CF (kardiovaskulární zdatnost), PF (plicní funkce), CST (konvenční silový trénink), CVD (kardiovaskulární onemocnění), T2D (diabetes 2. typu), BCM (monitor hladiny glukózy v krvi)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75510
- JPMC Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Oba pohlaví ve věku 40 až 70 let
- Účastníci, kteří jsou hemodynamicky stabilní
- Účastníci, kteří nemají žádná ortopedická omezení a mohou provést test
- Diagnostikován diabetes typu II alespoň jeden rok
- HBA1C nižší než 10%, nezávislí na inzulínu
- Bez omezení v chůzi nebo rovnováze, samostatně žijící v komunitě
- Nekuřáci
Kriteria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli neurologickým nebo jiným systémovým onemocněním
- Jednotlivci, kteří již provádějí fyzickou aktivitu jako posilovací cvičení, aerobní trénink, jógu nebo pilates v posledních 6 měsících.
- Nekontrolovaný krevní tlak
- Těhotenství nebo kojení
- Těžké srdeční onemocnění
- Pacienti, kteří podstoupili operaci srdečního stavu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Periodizovaný kruhový trénink
|
Skupina A: Protokol periodizovaného kruhového tréninku Účastníci této skupiny prováděli periodizovaný kruhový trénink 45 minut na sezení, 10 minut přestávka.
Před zahájením cvičení pacienti provedli 5 minut zahřívacího cvičení, poté 20 minut aerobního cvičení a 15 minut odporového cvičení. Cvičební sezení zahrnovalo: chůzi, jogging, cvičení s vlastní vahou, nůžkové cvičení a nakonec 5minutové zklidňující cvičení. |
|
Experimentální: Skupina B
Konvenční silový trénink
|
Účastníci v této skupině prováděli konvenční silový trénink 45 minut na sezení, 10 minut přestávka.
Před zahájením cvičení pacienti provedli 5 minut zahřátí, poté 30 minut silového a vytrvalostního tréninku.
Cvičební sezení zahrnovalo běhání nebo chůzi, glute bridge, pronační extenzi zad a plantární flexi kotníku a nakonec 5 minut zklidnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární zdatnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Test 6minutové chůze (6-MWD) v metrech byl proveden za účelem stanovení kardiovaskulární zdatnosti před a po cvičení
|
6 týdnů
|
|
Plicní funkce
Časové okno: 6 týdnů
|
Digitální spirometr je běžný nástroj používaný k testování plicních funkcí měřením objemu vzduchu, který člověk může vdechnout a vydechnout, a také rychlosti, s jakou to dokáže.
Pomáhá při diagnostice a sledování respiračních onemocnění a dalších stavů ovlivňujících funkci plic.
Spolehlivost je obvykle dobrá, přičemž reprodukovatelnost výsledků testů je obecně nad 90 %.
Platnost je také dobře definována, protože spirometrie je hodnocena jako zlatý standard měření funkce plic.
FEV1, FVC a poměr FEV1/FVC byly měřeny před a po cvičení pomocí digitálního spirometru
|
6 týdnů
|
|
HRQoL
Časové okno: 6 týdnů
|
K vyhodnocení kvality života pacientů s diabetem II před a po cvičení byly použity dotazníky HRQoL
|
6 týdnů
|
|
Glykemická kontrola
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro kontrolu hladiny glukózy před a po cvičení byl použit monitor hladiny glukózy v krvi
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Muiam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Castro-Rodríguez M, Carnicero JA, Garcia-Garcia FJ, Walter S, Morley JE, Rodríguez-Artalejo F, et al. Frailty as a major factor in the increased risk of death and disability in older people with diabetes. Journal of the American Medical Directors Association. 2016;17(10):949-55.
- Fleck SJ. Periodized strength training: a critical review. The Journal of Strength & Conditioning Research. 1999;13(1):82-9.
- Ikenna UC, Ngozichi OG, Ijeoma I, Ijeoma N, Ifeanyichukwu N, Martin OC. Effect of circuit training on the cardiovascular endurance and quality of life: Findings from an apparently healthy female adult population. Journal of Applied Life Sciences International. 2020;23(3.1-8).
- Kraemer W. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Medicine & science in sports & exercise. 2004.
- Suetta C, Andersen JL, Dalgas U, Berget J, Koskinen S, Aagaard P, et al. Resistance training induces qualitative changes in muscle morphology, muscle architecture, and muscle function in elderly postoperative patients. Journal of applied physiology. 2008;105(1):180-6.
- Lee I-M, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. The lancet. 2012;380(9838):219-29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0388
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na Skupina A: Periodizovaný okruhový trénink
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZdravá populace
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Izmir Democracy UniversityDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy