Jämförande effekter av periodiserad cirkelträning och konventionell styrketräning hos patienter med diabetes typ II
Jämförande effekter av periodiserad cirkelträning och konventionell styrketräning på kardiovaskulär kondition, lungfunktion, hälsorelaterad livskvalitet och glykemisk kontroll hos patienter med diabetes typ II
Patienter med typ 2-diabetes löper hög risk att utveckla hjärt-kärlsjukdomar på grund av förhöjt blodsocker, inflammation, insulinresistens och fysisk inaktivitet. Effektiviteten av träning för att förbättra kardiopulmonell kondition har inte varit väl dokumenterad och praktiserad i Pakistan. Syftet med denna studie är att bestämma de jämförande effekterna av periodiserad cirkelträning och styrketräning för att förbättra hjärt-kärlfitness, lungfunktion, livskvalitet och glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes. Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Baserat på inklusions- och exklusionskriterierna kommer deltagarna att delas in i 2 grupper, Grupp A och Grupp B. Studien kommer att pågå i 6 veckor, med 3 sessioner per vecka (18 sessioner totalt). Grupp A kommer att utföra periodiserad cirkelträning i 45 minuter per session (20 minuters aerob träning med 10 minuters uppvärmning och avslappning) med måttlig intensitet, 10 minuters paus och 15 minuters styrketräning, medan Grupp B kommer att följa konventionell styrketräning i 45 minuter per session, 35 minuters styrke- och uthållighetsträning med 10 minuters uppvärmning och avslappning. Studiens utfallsmått kommer att vara lungfunktion (FEV1, FVC, FEV1/FVC-kvot) via digital spirometer, livskvalitet via frågeformulär om hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL), kardiopulmonell kondition (hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad via 6MWT) och glykemisk kontroll via BCM. Data kommer att bedömas vid baslinje, dagligen efter interventionerna och i slutet av studien. Data kommer att analyseras med IBM SPSS-programvara version 23.
Nyckelord: CT (Cirkelträning), CF (Hjärt-kärlfitness), PF (Lungfunktion), CST (Konventionell styrketräning), CVD (hjärt-kärlsjukdom), T2D (Typ 2-diabetes), BCM (Blodglukosmätare)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- JPMC Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen, ålder mellan 40 och 70 år
- Deltagare som är hemodynamiskt stabila
- Deltagare som inte har några ortopediska begränsningar och kan utföra testet
- Diagnostiserad diabetes typ II i minst ett år
- HbA1c under 10%, insulinoberoende
- Utan begränsningar i gång eller balans, självständigt boende i samhället
- Icke-rökare
Exklusionskriterier:
- Patienter med neurologiska eller andra systemiska sjukdomar
- Personer som redan utför fysisk aktivitet som muskelstärkande övningar, aerob träning, yoga eller Pilates under de senaste 6 månaderna
- Okontrollerat blodtryck
- Graviditet eller amning
- Svår hjärtsjukdom
- Patienter som har genomgått operation för hjärtillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Periodiserad kretsbana träning
|
Grupp A: Periodiserat kretspassprotokoll Deltagarna i denna grupp utförde periodiserat kretspass 45 min per pass, 10 minuters paus.
Innan övningarna började genomförde patienterna en 5-minuters uppvärmningssession, sedan 20 minuter aerob träning och 15 minuter styrketräning.
Träningspasset bestod av: gång, joggning, kroppsviktsövningar, saxövningar och slutligen en 5-minuters avslappningssession.
|
|
Experimentell: Grupp B
Konventionell Styrketräning
|
Deltagarna i denna grupp utförde konventionell styrketräning 45 minuter per session, 10 minuters paus.
Innan övningarna började genomförde patienterna en 5-minuters uppvärmningssession följt av 30 minuters styrke- och uthållighetsträning.
Träningssessionen bestod av jogging eller promenad, Glute Bridge, ryggsträckning i liggande position, samt fotledsplantarflexion, och avslutades med en 5-minuters avslappningssession.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär kondition
Tidsram: 6 veckor
|
En 6-minuters gångdistans (6-MWD) i meter utfördes för att bestämma den kardiovaskulära konditionen före och efter träning
|
6 veckor
|
|
Lungfunktioner
Tidsram: 6 veckor
|
Digital spirometer är ett vanligt verktyg som används för att testa lungfunktion genom att mäta luftvolymen en person kan inhalera och exhalera, samt hur snabbt de kan göra det.
Det hjälper till att diagnostisera och övervaka luftvägssjukdomar och andra tillstånd som påverkar lungfunktionen.
Tillförlitligheten är vanligtvis bra med testresultatens reproducerbarhet generellt över 90 %.
Giltigheten är också väldefinierad eftersom spirometri anses vara guldstandarden för att mäta lungfunktion.
FEV1, FVC och FEV1/FVC-kvot mättes före och efter träning med digital spirometer.
|
6 veckor
|
|
HRQoL
Tidsram: 6 veckor
|
HRQoL-frågeformulär användes för att bedöma livskvaliteten hos patienter med diabetes typ 2 före och efter träning
|
6 veckor
|
|
Glykemisk kontroll
Tidsram: 6 veckor
|
Blodglukosmätningsapparat användes för att kontrollera glukosnivån, före och efter träning
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hafiza Muiam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Castro-Rodríguez M, Carnicero JA, Garcia-Garcia FJ, Walter S, Morley JE, Rodríguez-Artalejo F, et al. Frailty as a major factor in the increased risk of death and disability in older people with diabetes. Journal of the American Medical Directors Association. 2016;17(10):949-55.
- Fleck SJ. Periodized strength training: a critical review. The Journal of Strength & Conditioning Research. 1999;13(1):82-9.
- Ikenna UC, Ngozichi OG, Ijeoma I, Ijeoma N, Ifeanyichukwu N, Martin OC. Effect of circuit training on the cardiovascular endurance and quality of life: Findings from an apparently healthy female adult population. Journal of Applied Life Sciences International. 2020;23(3.1-8).
- Kraemer W. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Medicine & science in sports & exercise. 2004.
- Suetta C, Andersen JL, Dalgas U, Berget J, Koskinen S, Aagaard P, et al. Resistance training induces qualitative changes in muscle morphology, muscle architecture, and muscle function in elderly postoperative patients. Journal of applied physiology. 2008;105(1):180-6.
- Lee I-M, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. The lancet. 2012;380(9838):219-29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/24/0388
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .