- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484672
Porównawcze efekty periodyzowanego treningu obwodowego i konwencjonalnego treningu siłowego u pacjentów z cukrzycą typu II
Porównawcze efekty okresowego treningu obwodowego i konwencjonalnego treningu siłowego na sprawność układu krążenia, funkcje płuc, jakość życia związana ze zdrowiem oraz kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2
Pacjenci z cukrzycą typu II są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju chorób układu sercowo-naczyniowego z powodu podwyższonego poziomu cukru we krwi, stanów zapalnych, insulinooporności i braku aktywności fizycznej. Skuteczność ćwiczeń w poprawie sprawności sercowo-płucnej nie została dobrze udokumentowana i praktykowana w Pakistanie. Celem tego badania jest określenie porównawczych efektów okresowego treningu obwodowego i treningu siłowego w poprawie sprawności sercowo-naczyniowej, funkcji płuc, jakości życia oraz kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu II. Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy, grupę A i grupę B. Badanie będzie trwało 6 tygodni, z 3 sesjami tygodniowo (18 sesji). Grupa A będzie proszona o wykonywanie okresowego treningu obwodowego przez 45 minut na sesję (20 minut ćwiczeń aerobowych z 10-minutową rozgrzewką i schłodzeniem) o umiarkowanej intensywności, 10-minutową przerwę i 15 minut ćwiczeń oporowych, podczas gdy grupa B będzie stosować konwencjonalny trening siłowy przez 45 minut na sesję, 35 minut treningu siłowego i wytrzymałościowego z 10-minutową rozgrzewką i schłodzeniem. Miary wyników badania obejmą funkcje płuc (FEV1. FVC, stosunek FEV1/FVC) za pomocą cyfrowego spirometru, jakość życia za pomocą kwestionariusza jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), sprawność sercowo-płucną (tętno, ciśnienie krwi, saturacja tlenu za pomocą 6MWT) oraz kontrolę glikemii za pomocą (BCM). Dane będą oceniane na początku, codziennie po interwencjach oraz na końcu badania. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania IBM SPSS w wersji 23.
Słowa kluczowe: CT (Trening obwodowy), CF (Sprawność sercowo-naczyniowa), PF (Funkcja płuc), CST (Konwencjonalny trening siłowy), CVD (Choroba sercowo-naczyniowa), T2D (Cukrzyca typu 2), BCM (Monitor glikemii)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- JPMC Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby obojga płci w wieku od 40 do 70 lat
- Uczestnicy, którzy są stabilni hemodynamicznie
- Uczestnicy bez ograniczeń ortopedycznych, którzy mogą wykonać test
- Rozpoznana cukrzyca typu II od co najmniej jednego roku
- HbA1c poniżej 10%, niezależni od insuliny
- Bez ograniczeń w chodzeniu lub równowadze, samodzielne życie w społeczności
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą neurologiczną lub inną chorobą ogólnoustrojową
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy już podejmowały aktywność fizyczną, taką jak ćwiczenia wzmacniające mięśnie, trening aerobowy, jogę lub pilates
- Niekontrolowane ciśnienie krwi
- Ciaża lub laktacja
- Cieżka choroba serca
- Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu schorzenia serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Trening obwodowy okresowany
|
Grupa A: Protokół Okresowego Treningu Obwodowego Uczestnicy tej grupy wykonywali okresowy trening obwodowy przez 45 minut na sesję, z 10-minutową przerwą.
Przed rozpoczęciem ćwiczeń pacjenci wykonywali 5-minutową rozgrzewkę, następnie 20 minut ćwiczeń aerobowych i 15 minut ćwiczeń oporowych.
Sesja ćwiczeń obejmowała: chodzenie, trucht, ćwiczenia z masą ciała, ćwiczenia nożycowe, a na koniec 5-minutową sesję schładzania.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Konwencjonalny Trening Siłowy
|
Uczestnicy w tej grupie wykonywali konwencjonalny trening siłowy 45 minut na sesję, 10 minut przerwy.
Przed rozpoczęciem ćwiczeń pacjenci wykonywali 5-minutową rozgrzewkę, następnie 30 minut treningu siły i wytrzymałości.
Sesja ćwiczeń obejmowała jogging lub chodzenie, mostek pośladkowy, wyprost pleców w leżeniu przodem oraz zgięcie podeszwowe stawu skokowego, a na końcu 5-minutową sesję schładzania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność układu krążenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dystans 6-minutowego marszu (6-MWD) w metrach został wykonany w celu określenia sprawności sercowo-naczyniowej przed i po ćwiczeniach
|
6 tygodni
|
|
Funkcje płucne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Cyfrowy spirometr to powszechne narzędzie stosowane do badania funkcji płuc poprzez pomiar objętości powietrza, którą osoba może wdychać i wydychać, a także szybkości, z jaką może to robić.
Pomaga w diagnozowaniu i monitorowaniu chorób układu oddechowego oraz innych schorzeń wpływających na czynność płuc.
Jego niezawodność jest zazwyczaj dobra, a odtwarzalność wyników testów wynosi zwykle ponad 90%.
Jego trafność również jest dobrze określona, ponieważ spirometria jest uznawana za złoty standard pomiaru czynności płuc.
FEV1, FVC i stosunek FEV1/FVC mierzono przed i po wysiłku za pomocą cyfrowego spirometru.
|
6 tygodni
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusze HRQoL zostały użyte do oceny jakości życia pacjentów z cukrzycą typu II przed i po ćwiczeniach
|
6 tygodni
|
|
Kontrola Glikemii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Urządzenie do monitorowania poziomu glukozy we krwi zostało użyte do sprawdzenia poziomu glukozy, przed i po ćwiczeniach
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Muiam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Castro-Rodríguez M, Carnicero JA, Garcia-Garcia FJ, Walter S, Morley JE, Rodríguez-Artalejo F, et al. Frailty as a major factor in the increased risk of death and disability in older people with diabetes. Journal of the American Medical Directors Association. 2016;17(10):949-55.
- Fleck SJ. Periodized strength training: a critical review. The Journal of Strength & Conditioning Research. 1999;13(1):82-9.
- Ikenna UC, Ngozichi OG, Ijeoma I, Ijeoma N, Ifeanyichukwu N, Martin OC. Effect of circuit training on the cardiovascular endurance and quality of life: Findings from an apparently healthy female adult population. Journal of Applied Life Sciences International. 2020;23(3.1-8).
- Kraemer W. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Medicine & science in sports & exercise. 2004.
- Suetta C, Andersen JL, Dalgas U, Berget J, Koskinen S, Aagaard P, et al. Resistance training induces qualitative changes in muscle morphology, muscle architecture, and muscle function in elderly postoperative patients. Journal of applied physiology. 2008;105(1):180-6.
- Lee I-M, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. The lancet. 2012;380(9838):219-29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0388
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Grupa A: Okresowy trening obwodowy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Western Michigan University School of MedicineNemours Children's Health SystemRejestracja na zaproszenie
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja