- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07484672
A periodizált körkörös edzés és a hagyományos erőnléti edzés összehasonlító hatásai II. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél
A periodizált körkörös edzés és a hagyományos erőnléti edzés összehasonlító hatásai a szív- és érrendszeri állóképességre, a tüdőfunkciókra, az egészséggel összefüggő életminőségre és a vércukorszabályozásra II. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A II. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek nagy kockázatnak vannak kitéve a szív- és érrendszeri betegségek kialakulására a megnövekedett vércukorszint, a gyulladás, az inzulinrezisztencia és a fizikai inaktivitás miatt. A gyakorlatok hatékonyságát a kardiopulmonális állóképesség javításában nem dokumentálták és nem alkalmazták megfelelően Pakisztánban. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a periodizált körkörös és erőnléti edzés összehasonlító hatásait a szív- és érrendszeri állóképesség, a tüdőfunkciók, az életminőség és a glikémiás kontroll javításában II. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A tanulmány randomizált klinikai vizsgálat lesz. A bevonási és kizárási kritériumok alapján a résztvevőket 2 csoportra, A és B csoportra osztják. A tanulmány 6 hétig tart, heti 3 alkalommal (18 alkalom). Az A csoportot arra kérjük, hogy végezzen periodizált körkörös edzést, alkalmanként 45 percig (20 perc aerob gyakorlat 10 perc bemelegítéssel és lehűtéssel) mérsékelt intenzitással, 10 perc szünettel és 15 perc ellenállásos gyakorlattal, míg a B csoport hagyományos erőnléti edzést követ, alkalmanként 45 percig, 35 perc erőnléti és állóképességi edzéssel 10 perc bemelegítéssel és lehűtéssel. A tanulmány eredményeinek mérése a tüdőfunkciók (FEV1, FVC, FEV1/FVC arány) digitális spirométerrel, az életminőség egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) kérdőívvel, a kardiopulmonális állóképesség (pulzus, vérnyomás, oxigénszaturáció 6MWT-vel) és a glikémiás kontroll (BCM) lesz. Az adatokat a kiindulási állapotban, a beavatkozások után naponta és a tanulmány végén értékelik. Az adatokat az IBM SPSS szoftver 23-as verziójával elemezzük.
Kulcsszavak: CT (Körkörös edzés), CF (Szív- és érrendszeri állóképesség), PF (Tüdőfunkció), CST (Hagyományos erőnléti edzés), CVD (szív- és érrendszeri betegség), T2D (2-es típusú cukorbetegség), BCM (Vércukormérő)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75510
- JPMC Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mindkét nem, 40 és 70 év közötti kor
- Hemodinamikailag stabil résztvevők
- Résztvevők, akiknek nincsenek ortopédiai korlátaik és képesek a teszt elvégzésére
- Legalább egy éve diagnosztizált II-es típusú cukorbetegség
- HBA1C 10% alatti, inzulinfüggetlen
- Járásban vagy egyensúlyban nincsenek korlátozások, önállóan élnek a közösségben
- Nem dohányosok
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai vagy más szisztémás betegséggel rendelkező betegek
- Azok az egyének, akik az elmúlt 6 hónapban már végeznek fizikai aktivitást, mint pl. izomerősítő gyakorlatokat, aerob edzést, jógát vagy pilatest.
- Nem kontrollált vérnyomás
- Terhesség vagy szoptatás
- Súlyos szívbetegség
- Betegek, akiken szívbetegség miatt műtétet végeztek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Periódusos Körkörös Edzés
|
A csoport: Periodizált körkörös edzésprotokoll A csoport résztvevői periodizált körkörös edzést végeztek, 45 perc/munkamenet, 10 perc szünettel.
A gyakorlatok megkezdése előtt a betegek 5 perces bemelegítő munkamenetet végeztek, majd 20 perc aerob gyakorlatot és 15 perc ellenállásos gyakorlatot.
Az edzésmunkamenet a következőkből állt: sétálás, kocogás, testsúlyos gyakorlatok, ollógyakorlatok, és végül 5 perces levezető munkamenet.
|
|
Kísérleti: B csoport
Hagyományos Erőnléti Edzés
|
Az ebben a csoportban résztvevők hagyományos erősítő edzést végeztek 45 perc/munkamenet, 10 perc szünetet tartva.
A gyakorlatok megkezdése előtt a betegek 5 perces bemelegítő munkamenetet végeztek, majd 30 perc erősítő és állóképességi edzést.
A gyakorlati munkamenet futás vagy séta, Glute Bridge, hason fekvő háthajlítás és a boka talpi hajlítása volt, végül 5 perces lehűlési munkamenet következett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiovaszkuláris Fitness
Időkeret: 6 hét
|
A 6 perces séta távolságot (6-MWD) méterben mérték a kardiovaszkuláris állóképesség meghatározására a testmozgás előtt és után
|
6 hét
|
|
Tüdőfunkciók
Időkeret: 6 hét
|
A digitális spirométer egy általánosan használt eszköz a tüdőfunkciók tesztelésére, amely a levegő mennyiségét méri, amit egy személy belélegzhet és kilélegzhet, valamint azt, hogy milyen gyorsan képes ezt megtenni.
Segít a légúti betegségek és más, a tüdőfunkciót befolyásoló állapotok diagnosztizálásában és monitorozásában.
A megbízhatóság általában jó, a teszt eredmények reprodukálhatósága általában 90% felett van.
Az érvényesség is jól meghatározott, mivel a spirometriát a tüdőfunkció mérésének arany standardjaként értékelik.
Az FEV1, FVC és FEV1/FVC arányt a testmozgás előtt és után mérték digitális spirométerrel
|
6 hét
|
|
HRQoL
Időkeret: 6 hét
|
A HRQoL kérdőívet alkalmazták a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek életminőségének felmérésére a mozgás előtt és után
|
6 hét
|
|
Glikémiás kontroll
Időkeret: 6 hét
|
Vércukorszintmérő eszközt használtak a vércukorszint ellenőrzésére, a testmozgás előtt és után
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hafiza Muiam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Castro-Rodríguez M, Carnicero JA, Garcia-Garcia FJ, Walter S, Morley JE, Rodríguez-Artalejo F, et al. Frailty as a major factor in the increased risk of death and disability in older people with diabetes. Journal of the American Medical Directors Association. 2016;17(10):949-55.
- Fleck SJ. Periodized strength training: a critical review. The Journal of Strength & Conditioning Research. 1999;13(1):82-9.
- Ikenna UC, Ngozichi OG, Ijeoma I, Ijeoma N, Ifeanyichukwu N, Martin OC. Effect of circuit training on the cardiovascular endurance and quality of life: Findings from an apparently healthy female adult population. Journal of Applied Life Sciences International. 2020;23(3.1-8).
- Kraemer W. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Medicine & science in sports & exercise. 2004.
- Suetta C, Andersen JL, Dalgas U, Berget J, Koskinen S, Aagaard P, et al. Resistance training induces qualitative changes in muscle morphology, muscle architecture, and muscle function in elderly postoperative patients. Journal of applied physiology. 2008;105(1):180-6.
- Lee I-M, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. The lancet. 2012;380(9838):219-29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/24/0388
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .