Vergelijkende effecten van geprogrammeerde circuittraining en conventionele krachttraining bij patiënten met diabetes type II
Vergelijkende Effecten van Geperiodiseerde Circuittraining en Conventionele Krachttraining op Cardiovasculaire Fitheid, Longfuncties, Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven en Glykemische Controle bij Patiënten met Diabetes Type II
Patiënten met diabetes type II lopen een hoog risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten door verhoogde bloedsuiker, ontsteking, insulineresistentie en lichamelijke inactiviteit. De effectiviteit van oefeningen bij het verbeteren van de cardiorespiratoire conditie is in Pakistan niet goed gedocumenteerd en toegepast. Het doel van deze studie is om de vergelijkende effecten van periodisatiecircuit- en krachttraining te bepalen bij het verbeteren van de cardiovasculaire conditie, longfuncties, kwaliteit van leven en glykemische controle bij patiënten met diabetes type II. De studie zal een gerandomiseerde klinische trial zijn. Op basis van de inclusie- en exclusiecriteria zullen de deelnemers worden verdeeld in 2 groepen, Groep A en Groep B. De studie duurt 6 weken, 3 sessies per week (18 sessies). Groep A wordt gevraagd om periodisatiecircuittraining uit te voeren van 45 minuten per sessie (20 minuten aerobe oefening met 10 minuten warming-up en cooling-down) met matige intensiteit, 10 minuten pauze en 15 minuten weerstandsoefening, terwijl Groep B conventionele krachttraining volgt van 45 minuten per sessie, 35 minuten kracht- en uithoudingstraining met 10 minuten warming-up en cooling-down. De uitkomstmaten van de studie zijn longfuncties (FEV1. FVC, FEV1/FVC-ratio) via digitale spirometer, kwaliteit van leven via de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) vragenlijst, cardiorespiratoire conditie (hartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging via 6MWT) en glykemische controle via (BCM). De gegevens worden beoordeeld bij aanvang, dagelijks na de interventies en aan het einde van de studie. De gegevens worden geanalyseerd met IBM SPSS software versie 23.
Trefwoorden: CT (Circuittraining), CF (Cardiovasculaire conditie), PF (Longfunctie), CST (Conventionele krachttraining), CVD (hart- en vaatziekte), T2D (Diabetes type 2), BCM (Bloedglucosemeter)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- JPMC Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten leeftijd tussen 40 en 70 jaar
- Deelnemers die hemodynamisch stabiel zijn
- Deelnemers zonder orthopedische beperkingen die de test kunnen uitvoeren
- Gediagnosticeerd met diabetes type II gedurende minstens één jaar
- HBA1C minder dan 10%, onafhankelijk van insuline
- Zonder beperkingen in gang of evenwicht, zelfstandig wonend in de gemeenschap
- Niet-rokers
Exclusiecriteria:
- Patiënten met neurologische of andere systemische ziekten
- Personen die in de afgelopen 6 maanden al fysieke activiteit uitvoeren zoals spierversterkende oefeningen, aerobe training, yoga of Pilates
- Ongecontroleerde bloeddruk
- Zwangerschap of borstvoeding
- Ernstige hartziekte
- Patiënten die een operatie voor een hartaandoening hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Geperiodiseerd circuittraining
|
Groep A: Geprotocolleerd Periodiek Circuittrainingsprotocol De deelnemers in deze groep voerden geprotocolleerde periodieke circuittraining uit gedurende 45 minuten per sessie, met een pauze van 10 minuten.
Voor aanvang van de oefeningen voerden patiënten een opwarmsessie van 5 minuten uit, gevolgd door 20 minuten aërobe oefening en 15 minuten weerstandsoefening.
De trainingssessies bestonden uit: wandelen, joggen, lichaamsgewichtoefeningen, schaaroefeningen en tot slot een cooling-downsessie van 5 minuten
|
|
Experimenteel: Groep B
Conventionele Krachttraining
|
De deelnemers in deze groep voerden conventionele krachttraining uit, 45 minuten per sessie, met een pauze van 10 minuten.
Voor de start van de oefeningen voerden patiënten een warming-up van 5 minuten uit, gevolgd door 30 minuten kracht- en uithoudingstraining.
De oefensessies bestonden uit joggen of wandelen, Glute Bridge, rugextensie in buikligging, enkelplantairflexie en tot slot een cooling-down van 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire Fitheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er werd een 6-minuten wandelafstand (6-MWD) in meters uitgevoerd om de cardiovasculaire fitheid voor en na de training te bepalen
|
6 weken
|
|
Longfuncties
Tijdsspanne: 6 weken
|
De digitale spirometer is een veelgebruikt hulpmiddel om longfuncties te testen door het volume lucht te meten dat een persoon kan in- en uitademen, evenals de snelheid waarmee dit gebeurt.
Het helpt bij het diagnosticeren en monitoren van luchtwegaandoeningen en andere aandoeningen die de longfunctie beïnvloeden.
De betrouwbaarheid is over het algemeen goed, waarbij de reproduceerbaarheid van testresultaten meestal boven de 90% ligt.
De validiteit is ook goed gedefinieerd, aangezien spirometrie wordt beschouwd als de gouden standaard voor het meten van de longfunctie.
FEV1, FVC en de FEV1/FVC-ratio werden voor en na inspanning gemeten met behulp van een digitale spirometer.
|
6 weken
|
|
Kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
HRQoL-vragenlijsten werden gebruikt om de kwaliteit van leven van diabetes type II-patiënten voor en na beweging te beoordelen
|
6 weken
|
|
Glycemische Controle
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bloedglucosemeters werden gebruikt om het glucosegehalte te controleren, voor en na de training
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Muiam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Castro-Rodríguez M, Carnicero JA, Garcia-Garcia FJ, Walter S, Morley JE, Rodríguez-Artalejo F, et al. Frailty as a major factor in the increased risk of death and disability in older people with diabetes. Journal of the American Medical Directors Association. 2016;17(10):949-55.
- Fleck SJ. Periodized strength training: a critical review. The Journal of Strength & Conditioning Research. 1999;13(1):82-9.
- Ikenna UC, Ngozichi OG, Ijeoma I, Ijeoma N, Ifeanyichukwu N, Martin OC. Effect of circuit training on the cardiovascular endurance and quality of life: Findings from an apparently healthy female adult population. Journal of Applied Life Sciences International. 2020;23(3.1-8).
- Kraemer W. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Medicine & science in sports & exercise. 2004.
- Suetta C, Andersen JL, Dalgas U, Berget J, Koskinen S, Aagaard P, et al. Resistance training induces qualitative changes in muscle morphology, muscle architecture, and muscle function in elderly postoperative patients. Journal of applied physiology. 2008;105(1):180-6.
- Lee I-M, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. The lancet. 2012;380(9838):219-29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0388
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .