Jaksotetun piiriharjoittelun ja perinteisen voimaharjoittelun vertailevat vaikutukset tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla
Periodoidun piiriharjoittelun ja perinteisen voimaharjoittelun vertailevat vaikutukset sydän- ja verisuonikuntoon, keuhkotoimintoihin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja glukeemiseen kontrolliin tyypin II diabetesta sairastavilla potilailla
Tyypin II diabetesta sairastavat potilaat ovat korkeassa riskissä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin kohonneen verensokerin, tulehdustilan, insuliiniresistenssin ja liikunnan puutteen vuoksi. Harjoitusten tehokkuutta keuhko-sydänkunnon parantamisessa ei ole Pakistanissa hyvin dokumentoitu tai käytäntöön otettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää periodisoidun piiri- ja voimaharjoittelun vertailevia vaikutuksia tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden sydän- ja verisuonikunnon, keuhkotoimintojen, elämänlaadun ja glykemisen hallinnan parantamisessa. Tutkimus on satunnaistettu kliininen koe. Osallistujat jaetaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella kahteen ryhmään, ryhmään A ja ryhmään B. Tutkimus kestää 6 viikkoa, 3 kertaa viikossa (18 istuntoa). Ryhmää A pyydetään suorittamaan periodisoitua piiriharjoittelua 45 minuuttia per istunto (20 min aerobista harjoitusta 10 min lämmittely- ja jäähdytysjaksoilla) kohtalaisella intensiteetillä, 10 minuutin tauolla ja 15 minuutin voimaharjoituksella, kun taas ryhmä B noudattaa perinteistä voimaharjoittelua 45 minuuttia per istunto, 35 minuuttia voima- ja kestävyysharjoittelua 10 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjaksoilla. Tutkimustulosten mittareita ovat keuhkotoiminnot (FEV1, FVC, FEV1/FVC-suhde) digitaalisella spirometrillä, elämänlaatu terveyteen liittyvän elämänlaatun (HRQOL) kyselylomakkeella, keuhko-sydänkunto (syketaajuus, verenpaine, happisaturaatio 6MWT-testillä) ja glykeminen hallinta BCM-mittarilla. Dataa arvioidaan lähtötasolla, päivittäin interventioiden jälkeen ja tutkimuksen lopussa. Data analysoidaan käyttäen IBM SPSS-ohjelmistoa versiota 23.
Avainsanat: CT (piiriharjoittelu), CF (sydän- ja verisuonikunto), PF (keuhkotoiminta), CST (perinteinen voimaharjoittelu), CVD (sydän- ja verisuonitauti), T2D (tyypin 2 diabetes), BCM (verensokerimittari)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- JPMC Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet ikä 40–70 vuotta
- Osallistujat, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja
- Osallistujat, joilla ei ole ortopedisia rajoituksia ja jotka voivat suorittaa testin
- Diagnosoitu diabetes tyyppi II vähintään vuoden ajan
- HBA1C alle 10%, insuliiniriippumattomat
- Ilman kävely- tai tasapainorajoituksia, itsenäinen asuminen yhteisössä
- Ei-tupakoitsijat
Poisottokriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia tai muita systemaattisia sairauksia
- Henkilöt, jotka ovat jo harjoittaneet fyysistä aktiivisuutta kuten lihasvahvistusharjoituksia, aerobista harjoittelua, joogaa tai pilatesta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hallitsematon verenpaine
- Raskaus tai imetys
- Vakava sydänsairaus
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi sydänleikkauksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Periodisoitu piiriharjoittelu
|
Ryhmä A: Periodisoitu piiriharjoitusprotokolla Tämän ryhmän osallistujat suorittivat periodisoitua piiriharjoitusta 45 minuuttia per istunto, 10 minuutin tauko.
Ennen harjoituksien aloittamista potilaat suorittivat 5 minuutin lämmittelyistunnon, sitten 20 minuuttia aerobista harjoitusta ja 15 minuuttia voimaharjoitusta.
Harjoitusistuntoihin kuuluivat kävely, hölkkä, kehonpainoharjoitukset, sakariharjoitukset ja lopuksi 5 minuutin jäähdytysistunto.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Perinteinen voimaharjoittelu
|
Tämän ryhmän osallistujat suorittivat perinteistä voimaharjoittelua 45 minuuttia per istunto, 10 minuutin tauko.
Ennen harjoituksien aloittamista potilaat suorittivat 5 minuutin lämmittelyistunnon, sitten 30 minuuttia voima- ja kestävyysharjoittelua.
Harjoitusistunto sisälsi hölkkää tai kävelyä, pakaransiltaa, vatsallaan selän ojennusta sekä nilkan plantaarifleksiota, ja lopuksi 5 minuutin jäähdytysistunnon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 minuutin kävelymatka (6-MWD) metreinä suoritettiin määrittämään sydän- ja verenkiertoelimistön kunto ennen ja jälkeen harjoituksen
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkotoiminnot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Digitaalinen spirometri on yleisesti käytetty työkalu, jolla testataan keuhkotoimintoja mittaamalla henkilön sisään hengittämän ja ulos hengittämän ilman määrää sekä nopeutta, jolla tämä tapahtuu.
Se auttaa hengitystiesairauksien sekä muiden keuhkotoimintaa vaikuttavien tilojen diagnosoinnissa ja seurannassa.
Luotettavuus on yleensä hyvää, sillä testitulosten toistettavuus on yleensä yli 90 %.
Validiteetti on myös hyvin määritelty, koska spirometriaa pidetään keuhkotoiminnan mittaamisen kultaisena standardina.
FEV1, FVC ja FEV1/FVC-suhde mitattiin ennen ja jälkeen liikunnan digitaalisella spirometrillä.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
HRQoL-kyselylomakkeita käytettiin arvioimaan tyypin 2 diabetesta sairastavien elämänlaatua ennen ja jälkeen liikunnan
|
6 viikkoa
|
|
Glykemian säätely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Verensokerimittarilaitetta käytettiin glukoositason tarkistamiseen ennen ja jälkeen harjoituksen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Muiam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Castro-Rodríguez M, Carnicero JA, Garcia-Garcia FJ, Walter S, Morley JE, Rodríguez-Artalejo F, et al. Frailty as a major factor in the increased risk of death and disability in older people with diabetes. Journal of the American Medical Directors Association. 2016;17(10):949-55.
- Fleck SJ. Periodized strength training: a critical review. The Journal of Strength & Conditioning Research. 1999;13(1):82-9.
- Ikenna UC, Ngozichi OG, Ijeoma I, Ijeoma N, Ifeanyichukwu N, Martin OC. Effect of circuit training on the cardiovascular endurance and quality of life: Findings from an apparently healthy female adult population. Journal of Applied Life Sciences International. 2020;23(3.1-8).
- Kraemer W. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Medicine & science in sports & exercise. 2004.
- Suetta C, Andersen JL, Dalgas U, Berget J, Koskinen S, Aagaard P, et al. Resistance training induces qualitative changes in muscle morphology, muscle architecture, and muscle function in elderly postoperative patients. Journal of applied physiology. 2008;105(1):180-6.
- Lee I-M, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. The lancet. 2012;380(9838):219-29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .