- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07484672
Effets Comparatifs de l'Entraînement en Circuit Périodisé et de l'Entraînement de Force Conventionnel chez les Patients Atteints de Diabète de Type II
Effets comparatifs de l'entraînement en circuit périodisé et de l'entraînement conventionnel de force sur la condition cardiovasculaire, les fonctions pulmonaires, la qualité de vie liée à la santé et le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type II
Les patients atteints de diabète de type II présentent un risque élevé de développer des maladies cardiovasculaires en raison de l'augmentation de la glycémie, de l'inflammation, de la résistance à l'insuline et de l'inactivité physique. L'efficacité des exercices pour améliorer la condition cardiopulmonaire n'a pas été bien documentée et pratiquée au Pakistan. L'objectif de cette étude est de déterminer les effets comparatifs de l'entraînement en circuit périodisé et de l'entraînement de force sur l'amélioration de la condition cardiovasculaire, des fonctions pulmonaires, de la qualité de vie et du contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type II. L'étude sera un essai clinique randomisé. Sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, les participants seront divisés en 2 groupes, le groupe A et le groupe B. L'étude durera 6 semaines, avec 3 séances par semaine (18 séances). Le groupe A devra effectuer un entraînement en circuit périodisé de 45 minutes par séance (20 minutes d'exercice aérobique avec 10 minutes d'échauffement et de récupération) à intensité modérée, une pause de 10 minutes et 15 minutes d'exercice de résistance, tandis que le groupe B suivra un entraînement de force conventionnel de 45 minutes par séance, avec 35 minutes d'entraînement de force et d'endurance et 10 minutes d'échauffement et de récupération. Les mesures des résultats de l'étude seront les fonctions pulmonaires (FEV1, FVC, ratio FEV1/FVC) via un spiromètre numérique, la qualité de vie via un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL), la condition cardiopulmonaire (fréquence cardiaque, pression artérielle, saturation en oxygène via le 6MWT) et le contrôle glycémique via le BCM. Les données seront évaluées au départ, quotidiennement après les interventions et à la fin de l'étude. Les données seront analysées à l'aide du logiciel IBM SPSS version 23.
Mots-clés : CT (entraînement en circuit), CF (condition cardiovasculaire), PF (fonction pulmonaire), CST (entraînement de force conventionnel), CVD (maladie cardiovasculaire), T2D (diabète de type 2), BCM (moniteur de glycémie)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- JPMC Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes des deux sexes âgées de 40 à 70 ans
- Participants hémodynamiquement stables
- Participants sans limitation orthopédique et capables d'effectuer le test
- Diabète de type II diagnostiqué depuis au moins un an
- HbA1c inférieure à 10 % et indépendance à l'insuline
- Sans limitation de la marche ou de l'équilibre, vivant de manière autonome dans la communauté
- Non-fumeurs
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de toute maladie neurologique ou autre maladie systémique
- Personnes pratiquant déjà une activité physique telle que des exercices de renforcement musculaire, un entraînement aérobique, du yoga ou du Pilates au cours des 6 derniers mois
- Tension artérielle non contrôlée
- Grossesse ou allaitement
- Cardiopathie sévère
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour une affection cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Entraînement en circuit périodisé
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Groupe A : Protocole d'entraînement en circuit périodisé Les participants de ce groupe ont effectué un entraînement en circuit périodisé de 45 minutes par session, avec une pause de 10 minutes.
Avant de commencer les exercices, les patients ont effectué une séance d'échauffement de 5 minutes, suivie de 20 minutes d'exercice aérobique et de 15 minutes d'exercice de résistance.
La session d'exercice comprenait de la marche, du jogging, des exercices avec le poids du corps, des exercices en ciseaux et enfin une séance de récupération de 5 minutes.
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Expérimental: Groupe B
Entraînement en Force Conventionnel
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Les participants de ce groupe ont effectué un entraînement de force conventionnel de 45 minutes par séance, avec une pause de 10 minutes.
Avant de commencer les exercices, les patients ont effectué une séance d'échauffement de 5 minutes, puis 30 minutes d'entraînement en force et en endurance.
La séance d'exercice consistait en de la course à pied ou de la marche, du pont fessier, de l'extension dorsale en position couchée et de la flexion plantaire de la cheville, et enfin une séance de retour au calme de 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Condition physique cardiovasculaire
Délai: 6 semaines
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Une distance de marche de 6 minutes (6-MWD) en mètres a été réalisée pour déterminer la forme cardiovasculaire avant et après l'exercice
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6 semaines
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Fonctions Pulmonaires
Délai: 6 semaines
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Le spiromètre numérique est un outil couramment utilisé pour tester les fonctions pulmonaires en mesurant le volume d'air qu'une personne peut inspirer et expirer, ainsi que la rapidité avec laquelle elle peut le faire.
Il aide à diagnostiquer et à surveiller les maladies respiratoires et d'autres affections qui affectent la fonction pulmonaire.
La fiabilité est généralement bonne, la reproductibilité des résultats des tests étant généralement supérieure à 90 %.
La validité est également bien définie, car la spirométrie est considérée comme l'étalon-or pour mesurer le fonctionnement pulmonaire.
Le VEMS, la CVF et le rapport VEMS/CVF ont été mesurés avant et après l'exercice à l'aide d'un spiromètre numérique.
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6 semaines
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QdV
Délai: 6 semaines
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Des questionnaires HRQoL ont été utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de diabète de type II avant et après l'exercice
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6 semaines
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Contrôle Glycémique
Délai: 6 semaines
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Des dispositifs de surveillance de la glycémie ont été utilisés pour vérifier le taux de glucose, avant et après l'exercice
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafiza Muiam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Castro-Rodríguez M, Carnicero JA, Garcia-Garcia FJ, Walter S, Morley JE, Rodríguez-Artalejo F, et al. Frailty as a major factor in the increased risk of death and disability in older people with diabetes. Journal of the American Medical Directors Association. 2016;17(10):949-55.
- Fleck SJ. Periodized strength training: a critical review. The Journal of Strength & Conditioning Research. 1999;13(1):82-9.
- Ikenna UC, Ngozichi OG, Ijeoma I, Ijeoma N, Ifeanyichukwu N, Martin OC. Effect of circuit training on the cardiovascular endurance and quality of life: Findings from an apparently healthy female adult population. Journal of Applied Life Sciences International. 2020;23(3.1-8).
- Kraemer W. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Medicine & science in sports & exercise. 2004.
- Suetta C, Andersen JL, Dalgas U, Berget J, Koskinen S, Aagaard P, et al. Resistance training induces qualitative changes in muscle morphology, muscle architecture, and muscle function in elderly postoperative patients. Journal of applied physiology. 2008;105(1):180-6.
- Lee I-M, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. The lancet. 2012;380(9838):219-29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0388
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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