- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484672
Sammenlignende effekter af periodiseret cirkeltræning og konventionel styrketræning hos patienter med diabetes type 2
Sammenlignende effekter af periodiseret kredsløbstræning og konventionel styrketræning på kardiovaskulær fitness, lungefunktioner, helbredsrelateret livskvalitet og glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes
Patienter med type II-diabetes har en høj risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme på grund af forhøjet blodsukker, betændelse, insulinresistens og fysisk inaktivitet. Effektiviteten af motion i forbedring af kardiopulmonal form er ikke blevet godt dokumenteret og praktiseret i Pakistan. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de sammenlignende effekter af periodiseret cirkel- og styrketræning i forbedring af kardiovaskulær form, lungefunktioner, livskvalitet og glykæmisk kontrol hos patienter med type II-diabetes. Undersøgelsen vil være en randomiseret klinisk undersøgelse. Baseret på inklusions- og eksklusionskriterier vil deltagerne blive opdelt i 2 grupper, Gruppe A og Gruppe B. Undersøgelsen vil vare 6 uger, 3 sessioner om ugen (18 sessioner). Gruppe A vil blive bedt om at udføre periodiseret cirkeltræning 45 minutter pr. session (20 minutters aerob træning med 10 minutters opvarmning og afkøling) med moderat intensitet, 10 minutters pause og 15 minutters modstandstræning, mens Gruppe B vil følge konventionel styrketræning 45 minutter pr. session, 35 minutters styrke- og udholdenhedstræning med 10 minutters opvarmning og afkøling. Undersøgelsens resultatmål vil være lungefunktioner (FEV1. FVC, FEV1/FVC-forhold) gennem digital spirometer, livskvalitet gennem sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) spørgeskema, kardiopulmonal form (hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning gennem 6MWT) og glykæmisk kontrol gennem (BCM). Data vil blive vurderet ved baseline, dagligt efter interventionerne og ved afslutningen af undersøgelsen. Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS software version 23.
Nøgleord: CT (Cirkeltræning), CF (Kardiovaskulær form), PF (Lungefunktion), CST (Konventionel styrketræning), CVD (hjerte-kar-sygdom), T2D (Type 2-diabetes), BCM (Blodglukosemåler)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- JPMC Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn i alderen 40 til 70 år
- Deltagere, der er hemodynamisk stabile
- Deltagere uden ortopædiske begrænsninger, der kan udføre testen
- Diagnosticeret type 2-diabetes i mindst et år
- HBA1C under 10%, insulinuafhængig
- Uden begrænsninger i gang eller balance, selvstændigt boende i samfundet
- Ikke-rygere
Eksklusionskriterier:
- Patienter med neurologiske eller andre systemiske sygdomme
- Personer, der allerede udfører fysisk aktivitet som muskelstyrkende øvelser, aerob træning, yoga eller Pilates i de sidste 6 måneder
- Ukontrolleret blodtryk
- Graviditet eller amning
- Alvorlig hjertesygdom
- Patienter, der har gennemgået kirurgi for hjertetilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Periodiseret Circuit Træning
|
Gruppe A: Periodiseret cirkeltræningsprotokol Deltagerne i denne gruppe udførte periodiseret cirkeltræning i 45 minutter pr. session med 10 minutters pause.
Før øvelserne startede, udførte patienterne en 5-minutters opvarmningssession, derefter 20 minutters aerob træning og 15 minutters modstandstræning.
Træningssessionen bestod af gang, jogging, kropsvægtsøvelser, saksøvelser og til sidst en 5-minutters afkølingssession.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Konventionel Styrketræning
|
Deltagerne i denne gruppe udførte konventionel styrketræning i 45 minutter pr. session med 10 minutters pause.
Før øvelserne startede, gennemførte patienterne en 5-minutters opvarmningssession, efterfulgt af 30 minutters styrke- og konditionstræning. Træningssessionen bestod af jogging eller gang, Glute Bridge, liggende rygekstension, ankel plantar fleksion og til sidst en 5-minutters afkølingssession. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær Kondition
Tidsramme: 6 uger
|
En 6-minutters gangafstand (6-MWD) i meter blev udført for at bestemme den kardiovaskulære form før og efter træning
|
6 uger
|
|
Lungefunktioner
Tidsramme: 6 uger
|
Digital spirometer er et almindeligt værktøj, der bruges til at teste lungefunktioner ved at måle mængden af luft, en person kan indånde og udånde, samt hvor hurtigt de kan gøre det.
Det hjælper med at diagnosticere og overvåge luftvejssygdomme og andre tilstande, der påvirker lungefunktionen.
Pålideligheden er normalt god, hvor testresultaternes reproducerbarhed generelt er over 90 %.
Gyldigheden er også veldefineret, da spirometri betragtes som guldstandarden for måling af lungefunktion.
FEV1, FVC og FEV1/FVC-forhold blev målt før og efter træning via digital spirometer
|
6 uger
|
|
HRQoL
Tidsramme: 6 uger
|
HRQoL-spørgeskemaer blev brugt til at vurdere livskvaliteten for type 2-diabetespatienter før og efter motion
|
6 uger
|
|
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 6 uger
|
Blodglukosemåleenheder blev brugt til at kontrollere glukoseniveauet før og efter træning
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Muiam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Castro-Rodríguez M, Carnicero JA, Garcia-Garcia FJ, Walter S, Morley JE, Rodríguez-Artalejo F, et al. Frailty as a major factor in the increased risk of death and disability in older people with diabetes. Journal of the American Medical Directors Association. 2016;17(10):949-55.
- Fleck SJ. Periodized strength training: a critical review. The Journal of Strength & Conditioning Research. 1999;13(1):82-9.
- Ikenna UC, Ngozichi OG, Ijeoma I, Ijeoma N, Ifeanyichukwu N, Martin OC. Effect of circuit training on the cardiovascular endurance and quality of life: Findings from an apparently healthy female adult population. Journal of Applied Life Sciences International. 2020;23(3.1-8).
- Kraemer W. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Medicine & science in sports & exercise. 2004.
- Suetta C, Andersen JL, Dalgas U, Berget J, Koskinen S, Aagaard P, et al. Resistance training induces qualitative changes in muscle morphology, muscle architecture, and muscle function in elderly postoperative patients. Journal of applied physiology. 2008;105(1):180-6.
- Lee I-M, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. The lancet. 2012;380(9838):219-29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0388
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Gruppe A: Periodiseret cirkeltræning
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun