Sammenlignende effekter av periodisert kretsløpstrening og konvensjonell styrketrening hos pasienter med diabetes type 2
Komparative effekter av periodisert kretsløpstrening og konvensjonell styrketrening på kardiovaskulær form, lungefunksjoner, helserelatert livskvalitet og glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes type 2
Pasienter med type II-diabetes har høy risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer på grunn av økt blodsukker, betennelse, insulinresistens og fysisk inaktivitet. Effektiviteten av trening for å forbedre kardiopulmonal fitness er ikke godt dokumentert og praktisert i Pakistan. Målet med denne studien er å bestemme de sammenlignende effektene av periodisert kretsløp og styrketrening for å forbedre kardiovaskulær fitness, lungefunksjoner, livskvalitet og glykemisk kontroll hos type II-diabetespasienter. Studien vil være en randomisert klinisk studie. Basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil deltakerne bli delt inn i 2 grupper, Gruppe A og Gruppe B. Studien vil vare i 6 uker, med 3 økter per uke (18 økter). Gruppe A vil bli bedt om å utføre periodisert kretsløpstrening i 45 minutter per økt (20 minutters aerob trening med 10 minutters oppvarming og avkjøling) med moderat intensitet, 10 minutters pause og 15 minutters motstandsøvelser, mens Gruppe B vil følge konvensjonell styrketrening i 45 minutter per økt, 35 minutters styrke- og utholdenhetstrening med 10 minutters oppvarming og avkjøling. Studiens utfallsmål vil være lungefunksjoner (FEV1, FVC, FEV1/FVC-forhold) gjennom digital spirometer, livskvalitet gjennom helserelatert livskvalitets (HRQOL) spørreskjema, kardiopulmonal fitness (hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning gjennom 6MWT) og glykemisk kontroll gjennom (BCM). Dataene vil bli vurdert ved baseline, daglig etter intervensjonene og ved studiens slutt. Dataene vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS programvare versjon 23.
Nøkkelord: CT (Kretsløpstrening), CF (Kardiovaskulær fitness), PF (Lungefunksjon), CST (Konvensjonell styrketrening), CVD (Hjerte- og karsykdom), T2D (Type 2 diabetes), BCM (Blodglukosemonitor)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- JPMC Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn, alder mellom 40 og 70 år
- Deltakere som er hemodynamisk stabile
- Deltakere uten ortopediske begrensninger som kan utføre testen
- Diagnostisert diabetes type II i minst ett år
- HBA1C under 10%, insulinuavhengig
- Uten begrensninger i gange eller balanse, selvstendig bosatt i samfunnet
- Ikke-røykere
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med nevrologisk eller annen systemisk sykdom
- Personer som allerede utfører fysisk aktivitet som muskelstyrkeøvelser, aerob trening, yoga eller Pilates de siste 6 månedene
- Ukontrollert blodtrykk
- Graviditet eller amming
- Alvorlig hjertesykdom
- Pasienter som har gjennomgått kirurgi for hjerteproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Periodisert kretsløpstrening
|
Gruppe A: Periodisert kretsløpstreningprotokoll Deltakerne i denne gruppen utførte periodisert kretsløpstrening i 45 minutter per økt, med 10 minutters pause.
Før start på øvelsene utførte pasientene en 5-minutters oppvarming, deretter 20 minutter med aerob trening og 15 minutter med styrketrening.
Treningstimen bestod av gåing, jogging, kroppsvektøvelser, saksøvelser og til slutt en 5-minutters nedkjøling.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Konvensjonell styrketrening
|
Deltakerne i denne gruppen utførte konvensjonell styrketrening i 45 minutter per økt, med 10 minutters pause.
Før de startet øvelsene, utførte pasientene en 5-minutters oppvarming, deretter 30 minutter med styrke- og utholdenhetstrening.
Treningen besto av jogging eller gange, Glute Bridge, prone back extension og ankle planter flexion, og til slutt en 5-minutters nedkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: 6 uker
|
En 6-minutters gangavstand (6-MWD) i meter ble utført for å fastslå den kardiovaskulære kondisjonen før og etter trening
|
6 uker
|
|
Lungefunksjoner
Tidsramme: 6 uker
|
Digital spirometer er et vanlig verktøy som brukes til å teste lungefunksjoner ved å måle luftvolumet en person kan inhalere og ekshalere, samt hvor raskt de kan gjøre dette.
Det hjelper til med å diagnostisere og overvåke luftveissykdommer og andre tilstander som påvirker lungefunksjonen.
Påliteligheten er vanligvis god med testresultatreproduksjon generelt over 90 %.
Gyldigheten er også godt definert siden spirometri anses som gullstandarden for måling av lungefunksjon.
FEV1, FVC og FEV1/FVC-forholdet ble målt før og etter trening gjennom digital spirometer
|
6 uker
|
|
HRQoL
Tidsramme: 6 uker
|
HRQoL-spørreskjema ble brukt for å vurdere livskvaliteten til diabetes II-pasienter før og etter trening
|
6 uker
|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 6 uker
|
Blodglukosemålerenheter ble brukt for å sjekke glukosenivået før og etter trening
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Muiam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Castro-Rodríguez M, Carnicero JA, Garcia-Garcia FJ, Walter S, Morley JE, Rodríguez-Artalejo F, et al. Frailty as a major factor in the increased risk of death and disability in older people with diabetes. Journal of the American Medical Directors Association. 2016;17(10):949-55.
- Fleck SJ. Periodized strength training: a critical review. The Journal of Strength & Conditioning Research. 1999;13(1):82-9.
- Ikenna UC, Ngozichi OG, Ijeoma I, Ijeoma N, Ifeanyichukwu N, Martin OC. Effect of circuit training on the cardiovascular endurance and quality of life: Findings from an apparently healthy female adult population. Journal of Applied Life Sciences International. 2020;23(3.1-8).
- Kraemer W. Fundamentals of resistance training: progression and exercise prescription. Medicine & science in sports & exercise. 2004.
- Suetta C, Andersen JL, Dalgas U, Berget J, Koskinen S, Aagaard P, et al. Resistance training induces qualitative changes in muscle morphology, muscle architecture, and muscle function in elderly postoperative patients. Journal of applied physiology. 2008;105(1):180-6.
- Lee I-M, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. The lancet. 2012;380(9838):219-29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0388
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .