- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484737
Kombinované účinky cvičení MWM a šlachového klouzání u uživatelů chytrých telefonů s De Quervainovou tenosynovitidou
Kombinované účinky mobilizace s pohybem podle Mulligana a cvičení klouzavého pohybu šlach u uživatelů chytrých telefonů s de Quervainovou tenosynovitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
De Quervainova tenosynovitida (DQT) je bolestivé muskuloskeletální onemocnění charakterizované zánětem šlach dlouhého odtahovače palce a krátkého natahovače palce v prvním hřbetním oddílu zápěstí. Často je spojována s opakovanými pohyby palce a zápěstí, přičemž nadměrné používání chytrých telefonů se stává významným přispívajícím faktorem u mladých dospělých.
Mulliganova mobilizace s pohybem (MWM) se ukázala jako účinná při korekci drobných kloubních nesrovnalostí a snížení kompresních sil na zanícené šlachy, čímž zlepšuje kinematiku zápěstí a snižuje bolest. Cvičení klouzání šlach zvyšuje rozsah pohybu šlach, minimalizuje srůsty a zlepšuje cirkulaci synoviální tekutiny, což podporuje obnovu funkce palce a zápěstí. V kombinaci tyto intervence řeší jak mechanické, tak funkční poruchy spojené s DQT.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: maria khalid, MSOMPT
- Telefonní číslo: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán
- Nábor
- Begum Akhtar Rukhsana Hospital (stroke and rehab centre)
-
Kontakt:
- maria khalid, MSOMPT
- Telefonní číslo: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- sadia wajid, MSOMPT*
-
Vrchní vyšetřovatel:
- sadia wajid, MSOMPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou De Quervainovy tenosynovitidy (pozitivní Finkelsteinův test).
- Pacient s přetrvávající bolestí palce/zápěstí a funkčními obtížemi po dobu alespoň 2 týdnů.
- Pacient ochotný účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
Kriteria pro vyloučení:
- Pacient s anamnézou traumatu, zlomeniny nebo operace postiženého zápěstí nebo palce.
- Pacient s neurologickou poruchou postihující horní končetinu.
- Pacient se systémovými onemocněními, jako je revmatoidní artritida nebo diabetes, ovlivňujícími funkci šlach.
- Jakákoli jiná přidružená onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mulliganova Mobilizace s Pohybem (MWM) + Cvičení pro Klouzání Šlachy (kombinovaný účinek)
MWM: Radiální posun 1. MCP s aktivním natažením palce (10 opakování × 3 série, v týdnech 3-4 postupně s odporem).
2- Cviky pro klouzání šlach: Rovná ruka, hákovitá pěst, deska stolu, plná pěst, rovná pěst (10 opakování × 2 série v týdnech 1-2; 3 série × 15 s odporovou gumou v týdnech 3-4)
|
MWM: Radiální skluz 1. MCP s aktivní extenzí palce (10 opakování × 3 série, odpor přidán ve 3.–4. týdnu).
2- Cvičení klouzání šlach: Rovná ruka, háčkovitá pěst, stolní pěst, plná pěst, rovná pěst (10 opakování × 2 série v 1.–2. týdnu; 3 série × 15 s odporovou gumou ve 3.–4. týdnu).
|
|
Jiný: Konvenční léčba
1-Rozsah pohybu zápěstí (flexe, extenze, radiální/ulnární deviace, pronace/supinace).
2-Rozsah pohybu palce (abdukce/addukce, flexe/extenze, opozice/cirkumdukce).
3-Isometrické posilování zápěstí/palce.
4-Posilování s měkkým míčem, abdukce/addukce palce proti odporu.
5-Vzdělávání o postuře a ergonomii při používání smartphonu.
|
1- Rozsah pohybu zápěstí (flexe, extenze, radiální/ulnární deviace, pronace/supinace).
2- Rozsah pohybu palce (abdukce/addukce, flexe/extenze, opozice/cirkumdukce).
3- Izometrické posilování zápěstí/palce.
4- Posilování s měkkým míčkem, abdukce/addukce palce proti odporu.
5- Vzdělávání o držení těla a ergonomii při používání chytrého telefonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamometr pro měření síly stisku
Časové okno: 4 týdny
|
Je to platný a spolehlivý nástroj používaný k měření izometrické síly stisku ruky.
Tento objektivní nástroj bude použit k hodnocení svalového výkonu ruky a funkčního stavu u pacientů s De Quervainovou tenosynovitidou.
Bylo prokázáno, že digitální dynamometr NOD poskytuje konzistentní a reprodukovatelné hodnoty.
Spolehlivost: 0,97 a platnost: 0,94.
|
4 týdny
|
|
Dotazník hodnocení zápěstí pacientem (PRWE)
Časové okno: 4 týdny
|
Jedná se o platný a spolehlivý měřící nástroj hlášený pacientem pro hodnocení bolesti zápěstí a funkčního omezení.
Tento nástroj bude použit k vyhodnocení omezení souvisejících se zápěstím v každodenních činnostech u pacientů s DQT.
Zahrnuje dvě subškály: bolest a funkce, což jej činí citlivým na klinické změny.
Spolehlivost: 0,96 a platnost: 0,88.
|
4 týdny
|
|
Antropometrie ruky (posuvné měřítko & krejčovský metr)
Časové okno: Výchozí stav
|
Jedná se o spolehlivé a validní nástroje používané k měření různých rozměrů ruky, včetně šířky dlaně, délky palce a obvodu zápěstí.
Tato měření pomáhají pochopit vliv morfologie ruky na sílu úchopu a funkční schopnost u uživatelů chytrých telefonů s DQT.
Spolehlivost: 0,88 a Validita: 0,71.
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/ Sadia Wajid 02281
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DeQuervainova tenosynovitida
-
TOPMEDNatural Sciences and Engineering Research Council, Canada; MedicusNáborSyndrom karpálního tunelu | Rhizartróza | Poranění ulnárního nervu | Tendinopatie, Palečku | Tenosynovitis de Quervain | Onemocnění rukouKanada