- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07484737
Комбинированные эффекты упражнений MWM и скольжения сухожилий у пользователей смартфонов с теносиновитом де Кервена
Комбинированное воздействие мобилизации с движением по Маллигану и упражнений на скольжение сухожилий у пользователей смартфонов с теносиновитом де Кервена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Теносиновит де Кервена (ТДК) — это болезненное мышечно-скелетное состояние, характеризующееся воспалением сухожилий длинной отводящей мышцы большого пальца и короткого разгибателя большого пальца в первом тыльном отделе запястья. Оно часто связано с повторяющимися движениями большого пальца и запястья, причём чрезмерное использование смартфона стало значительным способствующим фактором среди молодых людей.
Мобилизация с движением по Маллигану (МСД) доказала свою способность корректировать незначительные смещения суставов и уменьшать компрессионные нагрузки на воспалённые сухожилия, тем самым улучшая кинематику запястья и снижая боль. Упражнения на скольжение сухожилий увеличивают амплитуду движения сухожилий, минимизируют образование спаек и улучшают циркуляцию синовиальной жидкости, что способствует восстановлению функций большого пальца и запястья. В сочетании эти вмешательства устраняют как механические, так и функциональные нарушения, связанные с ТДК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан
- Begum Akhtar Rukhsana Hospital (stroke and rehab centre)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом тендовагинит де Кервена (положительный тест Финкельштейна).
- Пациент с постоянной болью в большом пальце/запястье и функциональными трудностями продолжительностью не менее 2 недель.
- Пациент, готовый участвовать и дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациент с анамнезом травмы, перелома или операции на пораженном запястье или большом пальце.
- Пациент с неврологическим расстройством, затрагивающим верхнюю конечность.
- Пациент с системными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит или диабет, влияющими на функцию сухожилий.
- Любая другая сопутствующая патология.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация с движением по Маллигану (МСД) + Упражнения на скольжение сухожилия (комбинированный эффект)
MWM: Радиальное скольжение 1-го пястно-фалангового сустава с активным разгибанием большого пальца (10 повторений × 3 подхода, с прогрессированием сопротивления на 3-4 неделе).
2- Упражнения на скольжение сухожилий: Прямая кисть, крючкообразный кулак, кисть на столе, полный кулак, прямой кулак (10 повторений × 2 подхода на 1-2 неделе; 3 подхода × 15 с эспандером на 3 неделе)
|
MWM: Радиальное скольжение 1-го ПФС с активным разгибанием большого пальца (10 повторений × 3 подхода, с увеличением сопротивления на 3-4 неделе).
2- Упражнения на скольжение сухожилий: Прямая кисть, крючковый кулак, кулак на столе, полный кулак, прямой кулак (10 повторений × 2 подхода на 1-2 неделе; 3 подхода × 15 с резиновой лентой на 3-4 неделе).
|
|
Другой: Традиционное лечение
1. Объем движений в лучезапястном суставе (сгибание, разгибание, лучевое/локтевое отведение, пронация/супинация).
2. Объем движений большого пальца (отведение/приведение, сгибание/разгибание, оппозиция/циркумдукция).
3. Изометрическое укрепление лучезапястного сустава/большого пальца.
4. Укрепление с помощью мягкого мяча, отведение/приведение большого пальца с сопротивлением.
5. Обучение правильной осанке и эргономике при использовании смартфона.
|
1- Амплитуда движений в лучезапястном суставе (сгибание, разгибание, лучевое/локтевое отведение, пронация/супинация).
2- Амплитуда движений в суставах большого пальца (отведение/приведение, сгибание/разгибание, оппозиция/циркумдукция).
3- Изометрическое укрепление мышц лучезапястного сустава и большого пальца.
4- Укрепление с использованием мягкого мяча, отведение/приведение большого пальца против сопротивления.
5- Обучение правильной осанке и эргономике при использовании смартфона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамометр для измерения силы хвата
Временное ограничение: 4 недели
|
Это валидный и надежный инструмент, используемый для измерения изометрической силы кистевого захвата.
Данный объективный инструмент будет использоваться для оценки мышечной работоспособности кисти и функционального состояния у пациентов с теносиновитом Де Кервена.
Было показано, что цифровой динамометр NOD обеспечивает стабильные и воспроизводимые показания.
Надежность: 0.97 и Валидность: 0.94.
|
4 недели
|
|
Опросник оценки запястья пациентом (PRWE)
Временное ограничение: 4 недели
|
Это валидный и надежный инструмент оценки, основанный на самоотчетах пациентов, для оценки боли в запястье и функциональных ограничений.
Этот инструмент будет использоваться для оценки ограничений, связанных с запястьем, в повседневной деятельности у пациентов с DQT.
Он включает две подшкалы: боль и функция, что делает его чувствительным к клиническим изменениям.
Надежность: 0,96 и Валидность: 0,88.
|
4 недели
|
|
Антропометрия кисти (штангенциркуль и измерительная лента)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Это надежные и валидные инструменты, используемые для измерения различных параметров кисти, включая ширину ладони, длину большого пальца и окружность запястья.
Эти измерения помогают понять влияние морфологии кисти на силу хвата и функциональные возможности у пользователей смартфонов с DQT.
Надежность: 0.88 и Валидность: 0.71.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/ Sadia Wajid 02281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .